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Entra en vigor un proceso de revisión más estricto para las importaciones reguladas por la FDA

James Miller
por 
James Miller
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Noticias
Julio 29, 2025

Resumen de los cambios normativos

Recientemente, se ha producido un cambio significativo en el manejo de de minimis importaciones reguladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Se espera que estos cambios impacten los procesos logísticos y de envío para una variedad de bienes de consumo.

Anteriormente, los artículos valorados en menos de $800, como los cosméticos y la electrónica, podían pasar rápidamente por la aduana sin necesidad de notificación a la FDA. Ahora, según las nuevas directrices de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza, todas las importaciones reguladas por la FDA exigen la presentación para la revisión de la agencia, independientemente de su cantidad y valor.

¿Qué está cambiando?

La modificación revoca las exenciones que permitían a ciertos de bajo valor productos para evitar el escrutinio de la FDA. En cambio, todas las importaciones que estén bajo la regulación de la FDA enfrentarán los mismos requisitos de entrada. Esto incluye varios bienes de consumo que antes podían importarse sin supervisión, extendiéndose a:

  • Cosméticos

  • Vajilla (como utensilios)

  • Dispositivos emisores de radiación no médicos, como los microondas y los televisores

  • Muestras de laboratorio biológico

  • Productos alimentarios, excluyendo ciertos elementos como ackees, pez globo y mariscos crudos

Documentación de importación requerida

Con estas actualizaciones, los productos afectados deberán incluir los elementos de datos pertinentes de la FDA para una presentación de tipo de entrada 86, lo que simplifica el proceso de importación para de minimis envíos. Los proveedores de logística enfatizan la importancia de proporcionar con precisión los códigos de productos de la FDA, el uso previsto y los detalles del fabricante durante la presentación.

Implicaciones logísticas

A medida que los proveedores de logística se adaptan al nuevo panorama de cumplimiento, pueden surgir posibles retrasos. Coppersmith ha señalado que el incumplimiento preciso puede dar lugar a retenciones, denegaciones o incluso acciones coercitivas contra los importadores, especialmente si las infracciones son recurrentes. En un mundo de la logística que exige eficiencia, estos retrasos son lo último que necesita una empresa.

Mejorando las capacidades de revisión

Según el boletín de CBP, el avance en tecnología ha permitido a la FDA revisar todos los productos transmitidos electrónicamente para su importación, lo que permite a la agencia facilitar el comercio legítimo al tiempo que frustra la entrada de productos no conformes.

Contexto histórico

Este endurecimiento de las regulaciones sigue tendencias más amplias en la aplicación de las aduanas, particularmente contra las importaciones de bajo valor. Ya ha habido una eliminación de ciertas exenciones, específicamente para las importaciones de China y Hong Kong, lo que indica un movimiento hacia controles más estrictos en todos los ámbitos. Para el 1 de julio de 2027, todas las exenciones para las importaciones de bajo valor están programadas para entrar en pleno vigor.

Impacto en el transporte marítimo global

Comprender las complejidades de estos cambios es esencial, especialmente a medida que se propagan por el panorama más amplio de la logística global. El papel de la FDA de los EE. UU. en la regulación de las importaciones de productos es crucial y, a medida que las empresas se apresuran a adaptarse, también deben tener en cuenta el impacto en sus cadenas de suministro.

Lo que esto significa para las empresas

Las empresas que dependen del envío internacional deben prepararse para un mayor escrutinio de sus productos importados. El marco revisado implica una mayor responsabilidad para las empresas para garantizar que toda la documentación requerida se presente correctamente. Cualquier lapsus podría interrumpir no solo los envíos, sino que podría generar fuertes sanciones que afecten duramente los resultados finales.

Para seguir cumpliendo las normas sin dejar de operar eficazmente, las empresas pueden aprovechar los servicios de plataformas logísticas como GetTransport.comLa plataforma ofrece soluciones globales de transporte de carga, lo que facilita a las empresas superar estos cambios sin perder el ritmo.

Principales conclusiones

  • Todas las importaciones de minimis reguladas por la FDA ahora requieren la revisión de la agencia.

  • Exclusiones anteriores para productos de bajo valor han sido rescindidas.

  • Los procesos de entrada optimizados exigirán una documentación precisa.

  • Muchos productos se enfrentarán ahora a un mayor escrutinio de cumplimiento al ser importados.

Conclusión

Seamos realistas, navegar por el campo minado de la logística no es un paseo, especialmente con cambios regulatorios tan amplios. Entender cómo estas nuevas reglas afectarán a tu cadena de suministro brinda a las empresas la oportunidad de optimizar sus operaciones y seguir cumpliendo con las normativas. Las implicaciones de estas nuevas reglas se extienden más allá de los procesos de entrada básicos:

  • Carga y carga el reenvío requerirá una documentación más rigurosa.

  • Los retrasos en el cumplimiento podrían provocar problemas logísticos que afectarían los programas de entrega.

  • La comunicación clara con los socios logísticos se vuelve cada vez más vital.

Incluso en las mejores circunstancias, las revisiones directas y los procesos de cumplimiento exhaustivos a menudo pueden resultar abrumadores. Una experiencia personal y conocimientos pueden ser invaluables para navegar por estos cambios. Con GetTransport.com, puedes organizar fácilmente tu próximo carga el transporte a nivel mundial a precios asequibles. Tener acceso a una plataforma fiable simplifica los retos logísticos, permitiéndole seguir adelante sin verse atascado por obstáculos normativos. Para una comodidad y transparencia sin precedentes, no dude en Reserve ahora en GetTransport.com.