Partenariat mondial pour fournir 120 millions de tests rapides COVID-19 abordables et de qualité aux PVD.

Recommendation: Expedite a diversified supply strategy with clear guidelines; submitted plans should include a proposed timeline and explicit exigences near term, and recognize abbotts as a key provider within the industry.

Strategic engagement: Unite partners across the industry to widen access, with a diversified procurement pipeline and risk-sharing; mobilize concessional loans to support a mass rollout, and ensure providers meet strict performance criteria, including abbotts as a trusted supplier.

Standards-based assurance and trackability: Implement a standards-driven framework with pre-submission guidelines, conformity checks, and a robust track system to measure deliveries against commitments; emphasize critical milestones and a clear escalation path to emerge bottlenecks in near-real time.

Health-system integration: Highlights include a risk-managed approach to widen access in resource-limited regions, with particular attention to ventilators and vaccine coordination; it provides a stable backbone for the provider network and readiness for future emergencies.

Which LMICs are eligible and how coverage is determined

Recommendation: Prioritize economies in the World Bank’s low-income and lower-middle brackets and require a formal roadmaps and procurement document to verify readiness before inclusion.

Eligibility criteria

• Income classification: Countries listed as low-income or lower-middle by the latest World Bank classification; upper-middle and high-income economies are outside this tranche.
• Governance and transparency: Evidence of an accountable public procurement framework, plus discloses pricing and adherence to anti-corruption practices.
• Demand signals and priorities: National plans include the covid-19 response and other essential screening needs, with a forecast of quantities for the coming year.
• Supply readiness and manufacturing: Access to national or regional distribution networks, adequate storage, validated manufacturing capacity, or reliable import channels for diagnostic kits; emphasis on high-quality production standards and validated molecules in reagents.
• Past performance and continuity: Prior involvement in health initiatives is viewed positively as a signal of transformation and continuing prior initiatives.

How coverage is determined

1. Analytics-based demand alignment: Link national burden estimates to projected quantities; there should be a dozen metrics across use cases, delivery timelines and budget alignment.
2. Readiness assessment: Evaluate roadmaps, logistics capacity, workforce training, and existing distribution channels; timelines and milestones are checked against the documented plan.
3. Financial transparency: Countries discloses pricing practices, procurement routes, and any subsidies; ensure a clear approach to cost control and maintaining lower price points.
4. Risk and governance: Identify unclear data points; where data are unresolved, the country may be placed on a watchlist with additional investigative follow-ups.
5. Plan de mise à l'échelle : Confirmer une approche pragmatique et progressive du déploiement, alignée sur les priorités et une stratégie de transformation à long terme.

Documentation et preuves

• Le dossier de documentation doit comprendre des feuilles de route nationales, une prévision de la demande ventilée par trimestre et une évaluation des capacités de fabrication nationale ou des canaux d'importation.
• Inclure des résumés d'analyse, les enseignements tirés des projets précédents et une approche claire du suivi, de l'évaluation et de la correction de cap tout au long du plan.
• Le plan doit divulguer les goulets d'étranglement potentiels et présenter une structure de gouvernance responsable ; il est impératif de publier les pratiques de gouvernance et d'approvisionnement pour examen public.

Stratégie de tarification : subventions, tarification échelonnée et accès abordable pour les utilisateurs finaux

Recommandation : mettre en œuvre trois approches de tarification : (1) une tarification subventionnée financée par des donateurs ou des gouvernements pour les contextes où les budgets sont limités, afin d’accroître l’accessibilité pour les utilisateurs finaux dans les systèmes de santé mondiaux, (2) une tarification échelonnée en fonction du niveau de revenu et du type d’établissement afin de garantir une couverture équitable, (3) des accords de partage des risques et de garantie de volume avec les fabricants afin d’assurer le stockage et la disponibilité fiable pendant les pics, avec une préparation des stocks en amont des événements.

Objectif général : maintenir l'accessibilité tout en reflétant les coûts réels des articles manufacturés ; la tarification doit être prévisible, mesurable et capable de soutenir la disponibilité des stocks avant les événements. Les trois approches doivent être évaluées en permanence, avec des données issues d'informations en ligne, des analyses et des commentaires des fournisseurs afin de renforcer la résilience à long terme.

Assurance qualité : normes, validation et procédures de libération de lot

Recommandation : Établir un cadre d’assurance qualité fondé sur les risques qui définit des objectifs de performance minimaux pour chaque classe de diagnostic et qui inscrit des critères de libération des lots dans les PON approuvées. Mettre en place un registre centralisé des données qui recueille les enregistrements de lots, les résultats et les données de la chaîne de traçabilité afin de permettre aux autorités d’approuver les décisions de libération des lots et de garantir l’intégrité des données pendant la fabrication à grande échelle et distribuée. Créer des voies claires pour le traitement des lots non conformes, ne laisser aucune lacune dans les pistes d’enquête et s’attaquer aux problèmes à la source afin de soutenir une mise à l’échelle plus rapide avec un risque minimal. En cas d’exception, le comité approuve des critères révisés pour tenir compte de l’évolution des preuves. Maintenir des boucles d’amélioration continue pour résoudre les points litigieux et s’assurer que la planification des capacités s’aligne sur les demandes à long terme.

Normes et validation

Normes et validation : S’aligner sur la norme ISO/IEC 17025 pour la compétence des laboratoires, les pratiques de type BPL et les directives de l’OMS adaptées aux environnements aux ressources limitées. Utiliser une méthode de référence de qualité afin de vérifier un sous-ensemble de chaque lot ; réaliser des essais continus dans un réseau de laboratoires et de sites sur le terrain pour comprendre la dynamique de la performance dans des conditions d’utilisation réelles. Le cas échéant, évaluer les immunoessais à base de protéines dans le cadre de référence et documenter la dérive au fil du temps. Les données recueillies sur divers sites devraient éclairer l’optimisation des seuils, permettant des améliorations de l’utilisation et une prise de décision plus rapide que les vérifications informelles sur les sites Web. Pour les pays à revenu intermédiaire, intégrer les matrices locales et les commentaires des utilisateurs afin de renforcer la robustesse et de soutenir la mise à l’échelle.

Libération des lots, cycle de vie et amélioration continue

Libération des lots et cycle de vie : Définir des critères d'acceptation avec une documentation traçable : spécifications des matières premières, écarts de processus, données de stabilité et décisions de libération des lots. L'autorité émettrice approuve la libération des lots ; assurer la traçabilité en reliant les numéros de lot aux données collectées et au dossier principal. En cas d'écarts ou d'arrêts, les traiter via des actions correctives et préventives (CAPA) et mettre en œuvre au moins une enquête minimale avec des mesures correctives. Maintenir la planification des capacités et les stocks de sécurité pour éviter les ruptures d'approvisionnement ; surveiller l'utilisation des installations et ajuster les calendriers de production pour une résilience à plus long terme. Encourager la collaboration continue entre les développeurs et les fabricants, avec des efforts collectifs soutenus par des tableaux de bord sur les sites web pour surveiller le flux et optimiser le flux de travail de bout en bout.

Calendrier et répartition des achats : jalons, passation de commandes et délais de livraison

Mettez en place un plan holistique et glissant sur 12 semaines pour optimiser les quantités allouées, réduire le fractionnement de l'approvisionnement et accélérer l'exécution. Passez à un centre de coordination unique pour répondre rapidement à la demande, en veillant à maintenir un stock de base complet sur les sites prioritaires, y compris auprès des infirmières des équipes de première ligne. Obtenez des accords avec les fournisseurs qui améliorent la visibilité sur les fenêtres de production et d'exécution afin de réduire les changements de dernière minute et d'améliorer la fiabilité.

Étapes clés et ordonnancement : D'ici la fin de la semaine 2, finaliser les accords-cadres ; d'ici la semaine 4, bloquer les allocations initiales ; d'ici la semaine 6, lancer les expéditions simultanées depuis les plateformes régionales ; d'ici la semaine 8, vérifier les niveaux de stock et ajuster les allocations ; d'ici october, achever la première phase de alloué des ordonnances couvrant les zones prioritaires, visant une portée de plusieurs millions d'unités. À traiter ingredients et noyau inactivé les composants comme des flux séparés, avec full traçabilité et agreements en place pour chaque fournisseur afin de soutenir delivering Dans les temps.

Commande de fenêtres et délais de livraison : établir des fenêtres fixes pour empêcher fragmenté l'approvisionnement et maintenez une cadence prévisible. Pour les articles standard, prévoyez 4 à 6 semaines entre la commande et la réception ; pour les composants à long délai de livraison ou à chaîne du froid, prévoyez 8 à 12 semaines. Constituez un stock de sécurité tampon de 4 semaines pour absorber les chocs. Tirez parti de loans ou des lignes de crédit pour maintenir le financement de première ligne pendant les périodes de forte activité. Assurez-vous alloué les quantités correspondent aux capacités régionales, et s'appuient sur des tableaux de bord pour assurer le suivi. projects across sites to meet demand, while keeping fulfillment pace steady.

Allocation strategy and fragmentation prevention: shift from dispersed distribution to regional pools and concurrent shipments, with clear rules for allocation by facility type, ensuring a base stock for hospitals, clinics, and mobile units. Use formal agreements to govern reallocation when needs shift, and continuously assess implications et effects on service coverage and staff workload, especially for nurses, to meet demand without compromising safety and quality.

Financing and risk management: mobilize loans to bridge cash flow gaps and maintain full coverage of priority items. Work with donors and lenders to secure multi-year agreements that support scale-up while preserving flexibility for shifting priorities. Schedule regular reviews to enhancing coordination between production, packaging, and distribution, and to address implications of any stockouts or supplier delays, moving moved shipments into adjusted allocations to keep fulfillment on track.

Monitoring and next steps: deploy an integrated dashboard to track projects, october milestones, and stock status, and to assess implications for coverage and transmission risk. Use findings to guide a phased creation of additional waves, focusing on optimizing ingredients, expanding capacity, and ensuring continued enhancing collaboration among procurement, warehousing, and clinical teams. Once initial waves are stabilized, begin expansion to higher-demand regions while keeping the base stock intact and continuing to deliver delivering value to frontline facilities.

Distribution and logistics: storage, cold chain (if applicable), and last-mile delivery

Recommendation: Build a tiered, auditable distribution network that pre-positions covid-19-related diagnostic kits at regional depots, maintains stockpiling logic, and uses a real-time sheet for batch, expiry, and throughput tracking. Execution depends on a clearly called bill-of-materials and instituted engagement with local distributors. This approach allows ongoing operations to move swiftly to sites, reducing waste, and targeting steady performance under changing circumstances. starting july, align with milestones and maintain readiness to scale in the coming months, representing a reality where best-practice routes can be implemented quickly with close collaboration among stakeholders and adopted policies that guide pricing and eligibility, and ensuring supplies are prioritized, representing the industry’s demand in planning cycles and emphasizing economic efficiency.

Storage and cold chain management

The storage solution must differentiate between items requiring refrigeration and those stable at ambient temperature. Maintain 2-8 C for refrigerated stock when applicable, and ensure validated packaging supports transport to non-refrigerated points in up to 25 C environments for short durations. Use FEFO (first-expiry-first-out) procedures and a temperature-monitoring system that logs readings on a real-time sheet; escalate any excursion within hours. For items like quickvue-ready kits, confirm compatibility with regional cold-chain capabilities and avoid prolonged exposure that could accelerate degradation. Keep a maintained inventory file that includes lot numbers, expiration dates, and current stock levels, and ensure the bill-of-materials is updated after each delivery.

Last-mile delivery and engagement

Plan routes to clinics, pharmacies, and community posts with a mix of direct shipments and partner-led drops, prioritizing priority regions with the highest need and lowest access. Engage local distributors, community health workers, and mobile units to reduce delays and improve uptake. Use a simple order flow that allows field teams to place requests in real time, and aim for expedited movement to sites while preserving supply integrity. The approach should be aligned with mandates and policies, and include medicare-like reimbursement considerations when relevant. Maintain transparency with a clear order target, and report progress on a monthly basis to a representative industry council.

Contributors: roles, data sharing, and attribution for partners

Recommendation: Establish a formal governance framework that assigns clear roles, specifies data-sharing rights, and defines attribution rules to accelerate access and accountability across developing regions.

Roles matrix: clear delineation of duties across development, quality, logistics, and field operations. The core team should include data steward, privacy officer, deployment lead, country focal pointet external evaluator. Engage john, jansen, and medtronic as advisory partners to participate in cross-functional teams. Build a longer-term roadmap that emphasizes develop capabilities, developing local capacities, and another cycle of training to enhance competencies. Align with local regulators, health bodies, and supply chain actors to ensure more resilient operations.

Data sharing and interoperability: adopt a harmonized model for diagnostics data, with standardized fields for test types, lot IDs, storage, and device interoperability. Implement a virtual workspace for secure collaboration, while ensuring validation and privacy controls. The policy requires that a partner discloses data through approved channels. Data-use agreements formalize access and ensure a traceable audit trail to support validation and accelerate learning across sites.

Attribution and recognitions: maintain an auditable log of contributions by party, time, and role to support milestone assessments. Use gatherings et virtual forums to participate in decision-making. Ensure clarity about recognition across bodies such as ethics boards, national health committees, and donor groups. The system should make evident who was responsible for key interventions and the decisions that followed.

Security and privacy: data processing should be afforded strong governance controls; implement role-based access, encryption, and least-privilege data views to reduce exposure. Use virtual workspaces to coordinate, increasing efficiency while keeping patient information protected. Ensure that all parties can participate in risk assessments and incident response drills to strengthen resilience.

Interventions and capacity-building: run joint trainings to enhance field capabilities; execute a collaborative transformation that reduces duplication and builds shared tooling. Pilot ventilator maintenance modules alongside diagnostics deployment to demonstrate cross-sector applicability. The approach aims to reduce waste, shorten cycles, and improve patient trajectories in the hardest-hit regions.

Monitoring and evaluation: establish visible milestone markers and evident progress signals; publish anonymized metrics that show increasing coverage, utilization, and quality improvements. Use a governance body to review validation results and adjust plans; this helps ensure that the same standards are upheld across sites and bodies.

Next steps: ensure ongoing transparency, convene gatherings, and foster active participate across all partners to sustain longer-term momentum and digital readiness. The team should understand local contexts, and continue to develop more scalable diagnostics, and to accelerate adoption of evidence-based interventions in low-resource settings.