Global Partnership to Deliver 120 Million Affordable, Quality COVID-19 Rapid Tests to LMICs

Recommendation: Gyorsítson fel egy sokszínű ellátási stratégát egyértelmű guidelines; submitted a terveknek tartalmazniuk kell egy proposed idővonal és kifejezett követelmények near term, és felismerni abbotts kulcsként provider a industry.

Stratégiai elköteleződés: Unite partners across the industry a hozzáférés bővítése, diverzifikált beszerzési csatornákkal és kockázatok megosztásával; mozgósítani a kedvezményes hitelek to support a mass kioldás, és biztosítsa providers teljesítjenek szigorú teljesítményszabályokat, beleértve abbotts megbízható szállítóként.

Szabványoknak megfelelő biztosíték és nyomon követhetőség: Valósíts meg egy szabványok vezette keretrendszert a benyújtás előtti guidelines, megfelelőségi ellenőrzések és egy robusztus track rendszer a szállítások mérésére a vállalásokkal szemben; hangsúlyozni critical mérföldkövek és egyértelmű eskalációs út a emerge a palygokat közel valós időben.

Az egészségügyi rendszer integrációja: A kiemelkedő eredmények közé tartozik a kockázatkezelés alapú megközelítés a szélesebb körű hozzáférés biztosítása érdekében erőforrás-korlátozott régiókban, a particular figyelem a lélegeztetőkre és vakcina koordináció; ez provides egy stabil gerincke a provider hálózati és készenlét a jövőbeli vészhelyzetekre.

Mely LMIC-k jogosultak és hogyan határozzák meg a fedezetet?

Javaslat: Prioritizálja a gazdaságokat a Világbank alacsony jövedelmű és alsó-közép kategóriájában, és igényeljen egy formális útvonaltervet és beszerzési dokumentumot a felvétel előtt a készülés igazolására.

Rendelkezési kritériumok

• Jövedelmi besorolás: Az utolsó Világgazdasági Fórum besorolás szerint alacsony vagy alsó-közepes jövedelmű országok; a felső-közép- és magas jövedelmű gazdaságok nem tartoznak ebbe a csoportba.
• A jogalkalmazás és az átláthatóság: Nyilvántartást ad az elszámoltatható közbeszerzési keretről, valamint közzéteszi az árakat és a korrupcióellenes gyakorlatoknak való megfelelés tényét.
• A keresleti jelek és prioritások: a nemzeti tervek magukban foglalják a covid-19 válsághelyzetre való reagálást és egyéb, létfontosságú szűrőnyomtatványok igényét, a következő évre vonatkozó mennyiségek előrejelzésével.
• A készletállomány és a gyártás: Hozzáférés országos vagy regionális forgalmazói hálózatokhoz, megfelelő tárolási kapacitás, validált gyártási kapacitás vagy megbízható importcsatornák diagnosztikai készletekhez; hangsúly a magas minőségű termelési szabványokon és a reagensekben található validált molekulákon.
• A múltbeli teljesítmény és a folytonosság: A korábbi egészségügyi kezdeményezésekben való részvétel jótulajdonul, mintegy jelzésként a változásra és a meglévő kezdeményezések folytatására.

Hogyan határozzák meg a lefedettséget

1. Az adatok elemzésén alapuló keresleti igazítás: Kapcsolódjon a nemzeti terhelt becsléseket a tervezett mennyiségekhez; tizenkettő legyen az átlagos metrikák száma a felhasználási esetek, a szállítási határidők és a költségvetés illesztése között.
2. Készültség-felmérés: Értékelje a menetrendeket, a logisztikai kapacitást, a munkaerő képzését és a meglévő forgalmazási csatornákat; az időkeretek és mérföldkövek ellenőrzése a dokumentált tervvel egyeztetve történik.
3. Pénzügyi átláthatóság: Az országok feltárják az árképzési gyakorlatokat, a beszerzési útvonalakat és minden támogatást; biztosítsanak egy átlátható megközelítést a költséggazdálkodáshoz és az alacsonyabb árak fenntartásához.
4. Kockázat és irányítás: Azonosítsa a tisztázatlan adatpontokat; ha az adatok nem megoldottak, az országot felvehetik a megfigyelőlistára további nyomozási felügyelettel.
5. Méretnövelési terv: Erősítsen meg egy pragmatikus, fokozatos megközelítést a telepítéshez, összhangban a prioritásokkal és egy hosszú távú átalakítási stratégiával.

Dokumentáció és bizonyíték

• A dokumentumcsomag tartalmaznia kell a nemzeti útmutatókat, negyedéves bontásban szereplő keresleti előrejelzést, valamint a hazai gyártási vagy import csatornákra vonatkozó kapacitásfelmérést.
• Foglalja magában az analitikai összefoglalókat, a korábbi projektekből levont tanulságokat, valamint egyértelmű megközelítést a monitoringhoz, értékeléshez és a terven belüli korrekcióhoz.
• Biztosítsa, hogy a terv feltárja a lehetséges elakadásokat, és felelősségteljes irányítási felépítést mutat be; van szükség a kormányzati és beszerzési gyakorlatok nyilvános bírálat alá vonásának közzététele.

Árazási stratégia: szubszídiumok, fokozatosság, és megfizethető hozzáférés a végfelhasználók számára.

Ajánlás: három árazási megközelítés megvalósítása: (1) szubszidizált árazás, amelyet adományozók vagy kormányok finanszíroznak korlátozott költségvetésű környezetekben a felhasználók széleskörű elérhetőségének növelése érdekében a világok egészségügyi rendszerein belül, (2) jövedelmi szint és létesítménytípus szerinti fókuszos árazás az esélyegyenlőség biztosítása érdekében, (3) kockázatmegosztási és mennyiséggarantálási megállapodások a gyártókkal a készletezés és a csúcsidőszaki megbízható elérhetőség biztosítása érdekében, készlet készen állítása események előtt.

Overall goal: maintain accessibility while reflecting the true costs of manufactured items; pricing should be predictable, measurable, and capable of supporting stock availability ahead of events. The three approaches should be evaluated continuously, with inputs drawn from online data, extracted insights, and feedback from providers to strengthen long-term resilience.

Quality assurance: standards, validation, and batch release procedures

Recommendation: Establish a risk-based quality assurance framework that defines minimum performance targets for each diagnostic class and locks batch-release criteria into approved SOPs. Build a centralized data registry that collects batch records, results, and chain-of-custody data to enable authorities to approve batch-release decisions and to ensure data integrity during growing, distributed manufacturing. Create clear pathways for treating non-conforming lots, leaving no gaps in investigation trails, and addressing problems at the source to support faster scale-up with minimal risk. In cases of exception, the committee approves revised criteria to reflect evolving evidence. Maintain continuous improvement loops to address contended points and to ensure capacity planning aligns with longer-term demands.

Standards and validation

Standards and validation: Align with ISO/IEC 17025 for laboratory competence, GLP-like practices, and WHO guidance tailored to resource-constrained environments. Use a gold-standard reference method to verify a subset of each batch; run continuous trials across a network of laboratories and field sites to understand dynamics of performance during real-use conditions. Where relevant, evaluate protein-based immunoassays within the framework and document drift over time. Collected data from diverse sites should inform threshold optimization, enabling utilization improvements and faster decision-making than informal checks on websites. For middle-income settings, incorporate local matrices and user feedback to strengthen robustness and support scale-up.

Batch release, lifecycle, and continual improvement

Batch-release and lifecycle: Define acceptance criteria with traceable documentation: raw materials specifications, process deviations, stability data, and lot-release decisions. The issuing authority approves batch release; ensure traceability by linking batch numbers to collected data and to the master record. If deviations or shutdowns occur, address them via CAPA and implement at least a minimal investigation with corrective actions. Maintain capacity planning and safety stock to avoid leaving supply gaps; monitor utilization across facilities and adjust production schedules for longer-term resilience. Encourage ongoing collaboration among developers and manufacturers, with collective efforts supported by dashboards on websites to monitor pull-through and to optimize the end-to-end workflow.

Procurement schedule and allocation: milestones, ordering, and lead times

Start with a holistic, rolling 12-week plan to optimize allocated quantities, reduce fragmented sourcing, and accelerate fulfillment. Move to a single coordination hub to quick meet demand, focusing on keeping a full base stock at high-priority sites, including nurses on frontline teams. Secure supplier agreements that enhance visibility into production and fulfillment windows to reduce last-minute changes and improve reliability.

Milestones and sequencing: By the end of week 2, finalize framework agreements; by week 4, lock in initial allocations; by week 6, initiate concurrent shipments from regional hubs; by week 8, verify stock levels and adjust allocations; by october, complete the first wave of allocated orders covering priority zones, aiming for multi-million units’ reach. Treat ingredients and core inactivated components as separate streams, with full traceability and agreements in place for each supplier to support delivering on schedule.

Ordering windows and lead times: establish fixed windows to prevent szétaprózott procurement and keep cadence predictable. For standard items, plan 4–6 weeks from order to receipt; for long-lead or cold-chain components, 8–12 weeks. Build a 4-week safety stock buffer to absorb shocks. Leverage hitelek or credit lines to sustain frontline funding during peak activity. Ensure allocated quantities align with regional capacity, and rely on dashboards to monitor projektek across sites to meet demand, while keeping fulfillment pace steady.

Allocation strategy and fragmentation prevention: shift from dispersed distribution to regional pools and concurrent shipments, with clear rules for allocation by facility type, ensuring a base stock for hospitals, clinics, and mobile units. Use formal agreements to govern reallocation when needs shift, and continuously assess implications és hatások on service coverage and staff workload, especially for nurses, to meet demand without compromising safety and quality.

Financing and risk management: mozgosd hitelek a készpénzállomány hiányosságainak áthidalására és a fenntartására full prioritásfokú elemek lefedettsége. Együttműködjön adományozókkal és hitelezőkkel a többéves agreements amelyek támogatják a felskálázást, miközben megőrzik a rugalmasságot a prioritások változásához képest. Ütemezzen rendszeres felülvizsgálatokat a enhancing a termelés, a csomagolás és a forgalmazás közötti koordinációt, valamint a... implications bármilyen készleteladástól vagy beszállítói késésektől, átmeneti költözött a szállítmányokat a módosított kiosztásoknak megfelelően, hogy a teljesítés ütemben maradjon.

Monitorozás és a következő lépések: deploy egy integrált irányítópultot a követéshez projektek, october mérföldkövek, és a készletállomány, valamint az értékelésre implications a lefedettség és az adásveszély elkerülése érdekében. Használd az eredményeket további hullámok fázisbaosztott létrehozásának irányítására, a hatóanyagok optimalizálására, a kapacitás bővítésére és a folytatás biztosítására koncentrálva. enhancing a beszerzés, a raktározás és a klinikai csapatok közötti együttműködés. Miután az első hullámok stabilizálódtak, kezdje el a kiterjesztést a nagyobb igényű régiókra, miközben megtartja a base a készlet érintetlen maradt és továbbra is szállítja delivering értéket a frontvonalbeli létesítmények számára.

Elosztás és logisztika: tárolás, hideglánc (ha releváns), és utolsó mérföldes szállítás

Ajánlás: Építsünk egy fokozatos, ellenőrizhető elosztóhálózatot, amely előre pozícionálja a COVID-19-hez kapcsolódó diagnosztikai készleteket a regionális raktárakban, fenntartja a készletpártoló logikát, és valós idejű táblázatot használ a tételben, lejárati dátumban és áteresztőképességben való nyomon követésre. A végrehajtás egyértelműen meghatározott anyagigény-kimutatáson és a helyi forgalmazókkal való intézkedésen függ. Ez a megközelítés lehetővé teszi a folyamatos műveleteket, hogy gyorsan eljussanak a helyszínekre, csökkentve a pazarlást és a változó körülmények között is stabil teljesítményre törekedve. Júliustól kezdve igazítsuk a mérföldkövekhöz, és fenntartsuk a készenlétet az elkövetkező hónapokban, ami azt a valóságot képviseli, ahol a bevált gyakorlatú útvonalakat gyorsan megvalósíthatunk a szereplők közötti szoros együttműködéssel és az árvezetésre és jogosultságra vonatkozó irányelvek fogadása által, és biztosítva, hogy az ellátmányok prioritást élvezzenek, ami a tervezési ciklusokban a szektor keresletét képviseli, és hangsúlyozza a gazdasági hatékonyságot.

Tárolás és a hideglánc kezelése

A tárolási megoldásnak meg kell különböztetnie a hűtést igénylő és a szobahőmérsékleten stabil elemeket. Tartsa 2-8 °C között a hűtött készletet, ha releváns, és győződjön meg róla, hogy a validált csomagolás lehetővé teszi a szállítását olyan nem hűtött pontokra, amelyek legfeljebb 25 °C környezetben rövid időszakon át történhet. Használjon FEFO (legkorábbi lejárattal elsőként) eljárásokat és egy hőmérséklet-figyelő rendszert, amely valós idejű táblázatra rögzíti az olvasásokat; terjessze fel bármilyen eltérést órákon belül. Az olyan elemek esetében, mint a quickvue-ready készletek, erősítse meg a regionális hideglánc-képességekkel való kompatibilitást, és kerülje a hosszú ideig tartó expozíciót, amely felgyorsíthatja a lebomlást. Tartson karbantartott készlet nyilvántartást, amely tartalmazza a tételszámokat, lejárati dátumokat és a jelenlegi készlet mértékét, és győződjön meg róla, hogy a darabszámlálót (bill-of-materials) minden szállítás után frissítik.

Utolsó mérföldes szállítás és elkötelezettség

Útvonaltervezés klinikákhoz, patikákhoz és közösségi pontokhoz, közvetlen szállítmányok és partner által vezetett szállítások keverékével, a legmagasabb szükségletű és a legalacsonyabb hozzáféréssel rendelkező prioritásrégiók előnyben részesítésével. Vonjunk be helyi forgalmazókat, közösségi egészségügyi dolgozókat és mobil egységeket a késések csökkentése és a felvevőképesség javítása érdekében. Használjon egyszerű rendelési folyamatot, amely lehetővé teszi a terepen dolgozó csapatok számára, hogy valós időben helyezzenek el igényeket, és törekedjen a szállítás gyorsítására, miközben megőrzi a készletek integritását. Az megközelítésnek összhangban kell lennie a felhatalmazásokkal és a szabályzatokkal, és tartalmaznia kell a medicare-hez hasonló visszatérítési szempontokat, amikor releváns. Tartsa fenn az átláthatóságot egy világos rendelési céllal, és jelentse a fejlődést havonta egy reprezentatív iparági tanácsnak.

Hozzájárulók: szerepek, adategyesítés és partnerszámítás.

Recommendation: Alapítsunk meg egy formális irányítási keretet, amely világosan kiosztja a szerepeket, meghatározza az adatelosztási jogokat és definiálja a tulajdonosi szabályokat a fejlődő régiókban a hozzáférés és a felelősségvállalás felgyorsítása érdekében.

Szerepkör mátrix: tisztább megkülönböztetés feladatok ellátása a fejlesztés, a minőség, a logisztika és a terepi műveletek terén. A főcsapatnak tartalmaznia kell data steward, adata védelmétől felelős tisztviselő, deployment lead, országos kapcsolattartó, és külső értékelő. Vonjon össze john, jansen és a medtronicet tanácsadó partnereknek, hogy részt vegyenek keresztfunkcionális csapatokban. Hozz létre egy hosszabb távú útvonaltervet, amely hangsúlyozza develop képességek, developing helyi kapacitások, és another a képzési ciklus a kompetenciák javítására. Szinkronizáljon a helyi hatóságokkal, az egészséggel testek, és a szállítási lánc szereplői a szilárdabb műveletek biztosítása érdekében.

Az adatok megosztása és az operabilitás: fogadjon el egy harmonizált modellt a diagnosztikai adatok számára, standardizált mezőkkel a vizsgálattípusok, tételszámok, tárolás és eszköz operabilitása esetében. Alkalmazzon egy virtual munkaterület biztonságos együttműködéshez, miközben validálás és adatvédelmi beállítások. A szabályzat előírja, hogy egy partner feltárja Az adatokat engedélyezett csatornákon keresztül továbbítják. Az adattárgyalási megállapodások formalizálják a hozzáférést, és biztosítják a nyomon követhető audit nyomot a validáció támogatására és a tanulás felgyorsítására a különböző helyszíneken.

Attribúció és elismerések: őrizzenek meg egy ellenőrizhető nyilvántartást a felek által tett hozzájárulásokról, időpontokról és szerepekről a támogatáshoz. milestone értékelések. Használja gyűlések és virtual fórumban a résztvétel a döntéshozatalban. Biztosítsa az elismerhetőségről szóló egyértelműségét. testek például etikai bizottságok, nemzeti egészségügyi bizottságok és adományozók csoportjai. A rendszernek nyilvánvalóvá kell tennie, hogy ki volt felelős a kulcsfontosságú beavatkozásokért és a következő döntésekért.

Biztonság és adatvédelem: az adatfeldolgozást szigorú irányítási kontrollokkal kell támogatni; valósíts meg szerepköveteles hozzáférést, titkosítást és minimális jogosultságú adatnézeteket a következőkhöz. reduce exposure. Használja. virtual munkaterületek koordinálására, increasing hatékonyságot, miközben védve tartja a beteg adatait. Biztosítsa, hogy minden fél tudja résztvétel a kockázatértékelésekben és a balesetkezelési gyakorlatokon részvételre, hogy megerősítsük a rezilienciát.

Beavatkozások és képességfejlesztés: közös képzéseket kell szervezni a terepi képességek javítására; végre kell hajtani egy közös átalakulást, amely csökkenti a duplikációt és közös eszközök kiépítésére épít. Pilótát kell indítani a lélegeztető berendezések karbantartási moduljai és a diagnosztikai alkalmazások telepítése érdekében, hogy bemutassa a szektorok közötti alkalmazhatóságot. A megközelítés célja, hogy... reduce csökkenteni a pazarlást, lerövidíteni a ciklusokat, és javítani a betegek útvonalait a legsérültebb területeken.

Monitoring és értékelés: látható módon létrehozni milestone jelzősekészŶúéseket és étüŶtlenŶ haladási jeleket; publikáljon anonimizált métrikákat, amelyek nővekvő fedősezőst, kihasználást és minőségi fejlesztéseket mutatnak be. Használjon felưgondálási szervenyszervezetet az óta/ellenőrzésre validálás eredmények és a tervek módosítása; ez segít biztosítani, hogy a same a szabványok betartása a különböző oldalakon és testek.

Következő lépések: biztosítsuk a folyamatos átláthatóságot, összehívni gyűlések, és ösztönözze az aktív résztvétel át minden partnerrel, hogy fenntarthatóbb lendületet és digitális felkészültséget biztosítson. A csapatnak meg kell értenie a helyi kontextust, és folytatni kell a develop skálázhatóbb diagnosztikai eljárásokat, és a accelerate alapinformációkhoz kötődő beavatkozások alkalmazása erőforrás-korlátozott környezetben.