Why the Changing U.S. Landscape Will Disrupt the Pharma Sector

három kulcsfontosságú lépés kiemeléssel kezelve a kínálati láncok, a kutatási folyamatok és a piaci hozzáférés rugalmasságának megerősítése érdekében. Kezdd célzott mentességekkel, amelyek megkönnyítik a betegek hozzáférését a biztonság veszélyeztetése nélkül, összhangban vannak a kormányzati programokkal, és állíts be egy ütemtervet a szellemi tulajdonjogok engedélyezésének kiigazítására.

Költség szempontjából a legalacsonyabb költségű fejlesztési utakra kell összpontosítani a régi eszközök, a moduláris gyártás és a fejlődő régiók közötti hálózatok kihasználásával. Ez segít fenntartani a szolgáltatási szinteket, miközben elhanyagolt betegségeket és alulreprezentált népességeket kezelő terápiákat alkalmazunk.

Politikai intézkedések három pilléren kell nyugodnia: exemptions a gyorsabb hozzáférés és az okosabb irányítás érdekében iprs, és a biztos finanszírozás a programmes azokat a figyelmen kívül hagyott népességeket megcélzó. Vállalatok, amelyek törekszenek verseny a platformokon átívelő megoldásokat használó cégek árazási és szállítási sebességbeli előnyökre tesznek szert.

fenyegető a reformok előmozdítják az adatmegosztást, csökkentik a párhuzamosságokat, és ösztönzik a határokon átnyúló együttműködéseket. government az ösztönzőknek összhangban kell lenniük a essential a betegek kimenetelét, miközben biztosítva lowest költségbejegyzés a részére treatments elérve older populációk.

A lendület fenntartásához a szervezeteknek account tervezésben figyelembe vett költségekhez – szabályozási, ellátási és kutatás-fejlesztési költségvetésekhez. Kihasználva programmes a köz- és magánszféra partnerségeihez kapcsolódik, segít felismerni a fejlődő piacok és a fejlett központok közötti különbségeket; ez támogatja a jó a belső kapacitás és a külső együttműködés elegye.

Cégekre fókuszálva, melyek pharmaceutical vezetékek, igazodva a programmes finanszírozza a korai hozzáférést a treatments csökkentheti a késéseket. A hangsúly a older assets and versenyközpontú Az együttműködés csökkenti a kockázatot, miközben növeli a páciensek elérését.

Végezetül, a kormányzásnak biztosítania kell accountability, amelyek a hozzáférést, a biztonságot és az értéket tükröző mérőszámokkal rendelkeznek. A küszöbön álló változásokat proaktívan alakítva, American a piaci szereplők elkerülhetik a súrlódásokat és elősegíthetik a fenntartható növekedést a pharmaceutical innovációk terén szerte elhanyagolt Szakaszok.

Gyógyszeripari tervezés a turbulens amerikai szabályozási és árazási környezetben

Fogad regionalizáció mint a központi tervezési logika, kezelve a challenges párosítva az adaptív pricing diverzifikált hozzáférési modellekkel, hogy ellenálljanak a fizetői nyomásnak.

Több régióra kiterjedő gyártási és elosztási központok létrehozása a kitettség csökkentése érdekében exchange korlátok; előállítva a termelés jobban igazodik a kereslethez, csökkentve a készlethiányt és az átfutási időket, támogatva growth.

A kezelési tervnek adatvezéreltnek kell lennie: illeszkedjen indikációk a fizető felek követelményeivel összpontosítson sarló-sejtterápiákat, és készüljön a következő- ritka, beágyazott indikációk; régióspecifikus piacokhoz szabott termékbevezetési ütemezés.

nem fogom tolerálni az átláthatatlan árazást; biztosítsanak átlátható tárgyalást ezzel kapcsolatban government szervezetek, szabályozók és finanszírozók részére a méltányosság és a betegek hozzáférésének megőrzése érdekében.

Sofőrök árral együtt exchange dinamika, a finanszírozói politika változásai és a költségtérítés regionalizációja; ez transformed a verseny helyett a piaci eseményekre való reakció helyett működtetést, ezzel ösztönözve growth a pragmatikuson keresztül vita a hozzáférésről és megfizethetőségről; növekedés rather mint stagnálás.

indikációk fizetési adatokból látszik higher beszerzési költségek a nagy keresletű szegmensekben; a kereskedelmi feltételek összehangolása a tervezett sales, javítva a prognózis pontosságát és támogatva a growth a következő évi költségvetésekben.

Politikai üzenetek a helyszínről president alakítják a kockázati prémiumokat; press A nyilvánosság fokozott figyelmet generál; tervezzen ennek megfelelően, hogy elkerülje a hibákat és tartsa a betegellátást a középpontban.

A következő fázis megköveteli a partnerségek újragondolását, törekedve a nyereségorientált nonprofit modellekkel együttműködve, transformed értékajánlatokat, valamint tisztességes, bizonyítékokon alapuló árazást, amely tiszteletben tartja a betegek pénztárcáját; helyett konfliktusok helyett, törekedjenek a konstruktív vita amely megszünteti az apartheid-szerű hozzáférési különbségeket.

Korai talál a valószínű eltolódás a regionális árazás és a betegközpontúság felé exchange; az igazgatótanácsoknak a K+F-et a befektetői visszajelzésekhez kell igazítaniuk a folyamatban lévő projektek tekintetében, hogy growth mérkőzések sales a célok és a betegek hozzáférése javul.

előrelépések az adatelemzésben a kockázatkorrigált szerződések alapját; használjon dinamikus árazást, előrehaladási mutatókat és folyamatos teljesítménymérést a fenntarthatóság érdekében growth volatil politikai ciklusok alatt.

Politikai változások és árreform: A gyógyszerpiacra gyakorolt hatások

Megvalósítani az eredményalapú árazást, amely robusztus adatokon alapul. Ez a váltás csökkenti a fizetők kockázatát, miközben arra ösztönzi az iparágat, hogy életmentő innovációkba fektessen be. Egy nyilvános adatközpontnak közzé kell tennie az OECD adatokból és valós eredményekből származó árreferenciákat. Egy globalizált piacon a jelenlegi árkülönbségek milliókat kényszerítenek arra, hogy megküzdjenek a megfizethetőségért; a szakadékok áthidalása megköveteli a fejlesztési folyamatok kockázatának csökkentését és annak biztosítását, hogy a kezeletlen betegek időben terápiához jussanak.

Az OECD adatai és a piaci megfigyelések az árversenyt a gyógyszerek terén jelenleg mozgató dinamikára utalnak; az OECD adatai szerint az árszintek évente körülbelül 3-7%-kal emelkednek.

A szakpolitikai tervezésnek átlátható ármegállapításokat kell kidolgoznia; le kell választania az árat a mennyiségi ösztönzőkről; tartós életmentő értékhez kötődő eredményeket kell jutalmaznia; össze kell hangolnia az ipari értéklánc ösztönzőit.

A közberuházásoknak a nagy hatású terápiák korai szakaszában lévő kutatásait kell finanszírozniuk; a magánszereplők új modellekkel válaszolnak, amelyek a megtakarításokat a hozzáférésbe fektetik vissza.

A OECD-től és a hasonló piacoktól származó tapasztalatok azt mutatják, hogy az árak fegyelme potenciálisan ötvözhető a betegek gyors hozzáférésével. Kezdetben nemzetközi kísérleti projektek finomítják a mechanizmusokat és építenek bizalmat.

A médiában a árreformról szóló tudósítások alakítják a közvéleményt és a nyomást.

A kezdeti lépések közé tartoznak a bizottság által támogatott kísérleti projektek, az adatmegosztási megállapodások és az értékelési keretek.

A globalizáció határokon átnyúló tanulást jelent; a döntéshozóknak el kell mélyíteniük a közbeszerzési együttműködést az árak töredezettségének csökkentése és a milliók számára történő jobb hozzáférés érdekében.

Vannak, akik szerint az árreform alááshatja az alapvető ösztönzőket. Mindazonáltal úgy gondolom, hogy megfelelő biztosítékokkal és adatvezérelt tervezéssel az ösztönzők megőrizhetők, fenntartva a kutatást, miközben bővül a hozzáférés.

A jelenlegi mutatók és értékelések megalapozzák a szakpolitikai frissítéseket; hamarosan az eredmények befolyásolják a befektetési döntéseket és a közpénzügyi költségvetéseket.

Költségvetési szűkösség idején a költséghatékony, életmentő termékekre összpontosítson; a költség-érték arányának módosításával a értékalapú szerződésektől eltekintve.

Hatás a gyógyszerbevezetési idővonalakra a Medicare/Medicaid tárgyalások keretében

Javaslat: a termékfejlesztést igazítsák a CMS tárgyalási időszakokhoz, biztosítsák a feltételes árazást, és alakítsanak ki rugalmas bevezetési ütemezést a kockázat minimalizálása érdekében. Ehelyett tűzzenek ki gyakorlati mérföldköveket és kövessék nyomon a KPI-ket az erőforrások pazarlásának elkerülése érdekében.

Azt találja, hogy a CMS ártárgyalásai 6-12 hónapot adnak hozzá a piacra dobást megelőző naptárakhoz; ritka vagy több indikációjú terápiák esetében a késések elérhetik a 18-24 hónapot is az évek során.

Ez a cikk azokat a változó finanszírozói dinamikákat vizsgálja, amelyeket nagyrészt a megosztott adatok, az ügynökségek által vezetett értékelések és a fejlődő együttműködési modellek alakítanak, amelyek tisztább árképzést és hozzáférési ütemterveket eredményeznek, valódi jelzéseket adva a piaci szereplőknek.

A kilátások az elkövetkező évekre továbbra is óvatosak; a küzdelem folytatódik a bővülő hozzáférési programok mellett.

A gondos tervezésnek fel kell térképeznie a közvetítői szerepeket, a visszavásárlásokat és a közvetlenül a szolgáltatóhoz kötött szerződéseket a késések minimalizálása érdekében.

A kielégítetlen terápiás igények továbbra is a legnagyobb prioritást élvezik; a betegek igényeihez való igazodás segíti a finanszírozók bevonását és a hatékony alkalmazást.

A rendelkezésre álló adatpontok azt mutatják, hogy az ártárgyalások befolyásolják az idővonalat; a média narratívái felerősíthetik a kockázatot, befolyásolva a belépés időzítését.

A befektetők kilátásai továbbra is vegyesek; a rendelkezésre álló terápiák bővítik a lehetőségeket, de a finanszírozók befolyása továbbra is szemmel tartja a kedvezményeket és visszatérítéseket, ami rövid távon csökkenti a nyereséget.

A felülvizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a piaci hozzáférés késedelmei egyes projekteket hosszabb időtávlatok felé tolnak; késleltesse vagy gyorsítsa fel az indulásokat régiók közötti szakaszos bevezetéssel.

Avaluegenerálás érdekében a vállalatoknak diverzifikálniuk kell a finanszírozói megközelítéseket, értékalapú megállapodásokat kell kötniük, és igazodniuk kell a globalizált hozzáférési programokhoz.

Árképzési stratégiák biológiai és speciális gyógyszerekre az új szabályok szerint

Javaslat: a biológiai és speciális gyógyszerek esetében vezessenek be eredményalapú árazást új szabályok szerint, az árat a meghatározott betegeredményekhez kötve, értékhez kötött visszatérítésekkel és többszintű hozzáféréssel a kockázat kezelésére és a felmerült költségek ellensúlyozására.

A korai pilot projektek keretében hozzanak létre adatkezelési terveket, amelyek a valós körülmények közötti bizonyítékokat összekapcsolják a fizetők adataival: adhézió, perzisztencia, egészségügyi erőforrás-felhasználás. A pilot adatok valójában az adhézióhoz kapcsolódó 8-12%-os megtakarítást mutatnak. A készített elemzéseket független értékelésre kell bocsátani egy white paper eljárás keretében.

Képességek és az IPR-ek összehangolása fontos: biztosítani kell az erős IP-védelmet, miközben lehetővé tesszük a licencmodellek kialakítását, dinamikusabbá téve a versenyt a beszállítók között; el kell kerülni a felhagyott stratégiákat és az elavult licenceket.

Az árképzést a sejtalapú vizsgálatok, a gyártási váltás és az ellátási rugalmasság kell, hogy vezéreljék. Egyes régiókban a vámok növelik a költségeket; a vámokkal tisztában lévő inputárképzés segít kezelni a hatást; a tengerentúli létesítményekben gyártott alkatrészek leszállítási költségei.

A járványok és a geopolitikai nyomás időszakai célokat tűznek ki; majd a költségvetéseket ennek megfelelően igazítják.

mazzucato közgazdász meglátása: az állami beruházások hozták a áttöréseket, ezért az árazásnak tükröznie kell a közfinanszírozott tudomány értékét és a jóléti szempontokat, a kockázatmegosztás pedig a korai finanszírozáshoz kell, hogy kötődjön.

A biofarmatikai gyártók visszatérnek az együttműködéshez: eredményalapú szerződéseket hoznak létre a fizetőkkel, a betegekkel és a szabályozó hatóságokkal; kezelik a fizetői költségvetésekkel kapcsolatos nehézségeket; árképzési kérdéseket vetnek fel, amint az új terápiák elérik a betegeket; végrehajtják az adatmegosztási kötelezettségeket; az ármódosításokat mérhető eredményekhez kötik; ütemezik az új terápiák bevezetését anélkül, hogy feláldoznák a hozzáférést.

A PBM-ek szerepe és a nettó realizáció az árképzési reformban

Javaslat: valósítsanak meg értékelvű visszatérítéseket és kiszámítható nettó bevétel realizációs modelleket, amelyek jutalmazzák a terápiákhoz való tisztességes hozzáférést. A PBM-ek hangolják össze működésüket az innovációra törekvő és a tudomány által vezérelt célzott eredményekre összpontosító gyártókkal.

• A szerződés feltételei a nettó árat határozzák meg a visszatérítések és díjak levonása után; megkövetelik a megtakarítások továbbadását a tervek és a betegek felé, csökkentve a fiskális terheket és stabilizálva a költségvetéseket.
• Növeljük az átláthatóságot a közvetítők és a folyamatok terén, amelyek elszívják az értéket az ellátásból, lehetővé téve a gyógyszerek jobb költségkontrollját.
• Prioritizezzuk a nagy hatású megoldásokat, mint például az autológ terápiákat; a visszatérítéseket a valós teljesítményhez kell kötni a hozzáférés megőrzése és az innovatív fejlesztések ösztönzése érdekében.
• Állapítsanak meg kockázatmegosztási és eredményalapú megállapodásokat az áprilisi adatokkal kezdődően; a jelenlegi eredményeket meghatározott időközönként mérjék az árak dinamikus kiigazítása érdekében.
• A JAMA elemzések rámutatnak, hogy a nettó realizálás osztályonként és fizetői összetétel szerint változik, célzott reformokat és átláthatóbb elszámolást sürgetve az értékláncokban.
• A fizetők kezdeményezéseinek összehangolása a költségvetési korlátokkal, a visszatérítések csökkentésére törekedve, miközben tisztességes versenyt és alacsonyabb költségű lehetőségeket teremt a betegek számára.
• Egy kezdeményezés indítása a közvetítői rétegek csökkentésére a folyamatok konszolidálásával magasabb hatékonysági ráta mellett is megvalósítható a biztonság és a minőség feláldozása nélkül.
• Ösztönözze a folyamatos innovációt átlátható irányítópultok bemutatásával, amelyek nyomon követik a terápiákat a célpopulációkban, beleértve a feltörekvő terápiákat és a jól megalapozott bizonyítékbázisokat is.
• Az áprilisi frissítésekkel kezdődően a kiadók és a szabályozó hatóságok nagyobb átláthatóságot várnak el az árak és a tárgyalt kedvezmények tekintetében, elősegítve a terápiákhoz való méltányos hozzáférést az ársávokban.

Napjainkban a betegek, a szolgáltatók és a döntéshozók részéről érkező nyomás egyre nagyobb hangsúlyt fektet az átláthatóságra. Egy adatvezérelt, betegközpontú út létrehozása a kiadásokat inkább az érték, mint a listaárak felé terelheti, ami méltányosabb árazást eredményezhet az időseket támogató programok és a fiatalabb betegek számára egyaránt a gyógyszerpiacokon.

Megfelelőségi és átláthatósági követelmények: Mire készüljön fel most

Kezdje el most egy formális adatkezelési tervvel, hogy megfeleljen a közelgő nyilvánosságra hozatali elvárásoknak. Az árakra és a biztonságra nehezedő növekvő nyomás idején térképezze fel az adatforrásokat, rendeljen felelősséget, és tegyen közzé egyetlen, ellenőrizhető nyilvántartást a kulcsfontosságú mérőszámokhoz, mint például a betegszintű eredmények, a termelési adatok, az ármegállapodások és az ellátási lánc tranzakciói; a cselekvés elmulasztása megfelelési kockázatokat vethet fel. A rendszeres belső frissítések tájékoztatják a vezetőséget arról, hol kell szigorítani az ellenőrzéseket.

Építs ki OECD-kompatibilis transzparencia keretrendszert a különböző funkciókban, ahol az adatok tulajdonjoga eltérő; vezess be biztonsági kontrollokat, adatvonalat és hozzáférés-kezelést az ügynökségi elvárásoknak megfelelően. Fejlessz képességeket a jelentéskészítés automatizálására; kerüld a generikus sablonokat; készülj fel pontos eredmények megszerzésére a határokon átnyúló cserékből és a beszállítói adatfolyamokból, miközben kezeled a keresztfunkcionális adatmegosztás kihívásait, valamint véded a magánszférát és a biztonságot.

A Medicare-rel kapcsolatos közzétételek időben történő, ellenőrizhető eredményeket igényelnek, amelyek a termelési adatokból és a beszállítói nyilvántartásokból származnak. A kielégítetlen betegigényekre összpontosító prioritizált adatok, valamint a marginális termékcsoportok segítenek a rosszabb kimenetelek mérséklésében az ellenőrzések során. Rögzítse a származást a forrásrendszerekből, miközben törekszik az adatok pontosságának és időszerűségének javítására a döntéshozatal támogatása érdekében.

A szervezetirányítás kialakítása tanács és ügynökségi összekötő bevonásával, a külső garancia beszerzésének módjainak meghatározására, miközben nyomon követi a különböző vállalatok közötti ügyleteket, szerződéseket és kötelezettségeket. Biztosítsa, hogy az ügynökségekkel megosztott információk támogassák az elszámoltathatóságot a biztonság és a versenyérzékenység veszélyeztetése nélkül.

Állítson be egy 12 hónapos ütemtervet; helyezze előtérbe az alapvető képességeket, gyorsítsa fel az adatrögzítés terén elért eredményeket, és biztosítson szabványosított jelentéstételt. Ez a megközelítés pozícionálja a vállalatot, hogy kezelje a szabályozás várható szigorodását, mivel a szabályozók egyre szigorúbbak lesznek, és az OECD elvárásai is szigorodnak.