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FDA 규제 수입품에 대한 더 엄격한 검토 절차가 시행됩니다.

제임스 밀러
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제임스 밀러
4분 읽기
뉴스
7월 29, 2025

규제 변경 사항 개요

최근, 취급 방식에 상당한 변화가 있었습니다. de minimis 미국 식품의약국(FDA)에 의해 규제되는 수입품. 이러한 변화는 다양한 소비재의 물류 및 배송 프로세스에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

이전에는 $800 미만의 가치(예: 화장품 및 전자 제품)의 품목은 FDA 통지를 필요로 하지 않고 세관을 쉽게 통과할 수 있었습니다. 그러나 세관국경보호국의 새로운 지침에 따라 수량과 가치에 관계없이 모든 FDA 규제 수입품은 기관 검토를 위해 제출해야 합니다.

무엇이 바뀌고 있나요?

개정은 특정 항목에 대해 허용되던 면제를 폐지합니다. 저가 FDA 심사를 우회하는 제품으로 대체되지 않습니다. 대신 FDA 규제 하에 해당하는 모든 수입품은 동일한 입국 요건을 적용받게 됩니다. 이는 다양한 소비자 제품 중에서 사전에 감독 없이 수입할 수 있었던 제품에까지 확대되며, 다음을 포함합니다.

  • 화장품

  • 식기류 (식기와 같은 것들)

  • 비의료용 방사선 방출 장치, 예시로 전자레인지나 텔레비전과 같은 것들

  • 생물학적 실험실 검체

  • 식품 제품, 아케이스, 포퍼피쉬, 그리고 날것의 조개류와 같은 특정 품목을 제외하고

필수 수입 문서

이러한 업데이트를 통해 영향을 받은 제품은 FDA 관련 데이터 요소를 Entry Type 86 제출을 위해 포함해야 하며, 이는 수입 프로세스를 간소화합니다. de minimis 발송. 물류 제공업체는 제출 시 FDA 제품 코드, 용도 및 제조업체 세부 정보를 정확하게 제공하는 것의 중요성을 강조합니다.

물류에 미치는 영향

물류 제공업체가 새로운 규정 준수 환경에 적응함에 따라 잠재적인 지연이 발생할 수 있습니다. Coppersmith는 규정 준수를 정확하게 충족하지 못하면 수입업자에 대해 보류, 거부 또는 심지어 집행 조치가 취해질 수 있다고 지적했으며, 특히 위반 사항이 반복되는 경우 더욱 그렇다고 말했습니다. 효율성을 요구하는 물류 세계에서 이러한 지연은 기업이 필요로 하는 마지막인 것입니다.

검토 기능 향상

CBP에서 발표한 내용에 따르면, 진전이 있었습니다. 기술 FDA가 전자적으로 전송된 모든 수입 제품을 검토할 수 있도록 지원하여 합법적인 무역을 촉진하는 동시에 규정 미준수 상품의 유입을 저지할 수 있게 되었습니다.

역사적 맥락

규정 강화는 세관 집행의 광범위한 추세에 따른 것으로, 특히 저가 수입품에 대한 조치가 강화되고 있습니다. 이미 특정 면제 조항이 폐지되었으며, 특히 중국과 홍콩으로부터의 수입품에 대한 조항이 폐지되어 전반적으로 더 엄격한 통제로의 전환을 시사합니다. 2027년 7월 1일까지 저가 수입품에 대한 모든 면제 조항이 완전히 효력을 발휘할 예정입니다.

글로벌 해송에 미치는 영향

이러한 변화의 복잡성을 이해하는 것은 특히 이러한 변화가 글로벌 물류의 더 넓은 영역에 걸쳐 파급될 때 필수적입니다. U.S. FDA의 제품 수입 규제 역할이 중요하며, 기업들이 변화에 적응하느라 서두르는 동안 공급망에 미치는 영향도 고려해야 합니다.

기업에게 주는 의미

국제 배송에 의존하는 기업은 수입 상품에 대한 감시 강화에 대비해야 합니다. 개정된 프레임워크는 모든 필수 서류가 정확하게 제출되도록 기업의 책임을 증대시킵니다. 누락 사항이 발생하면 배송뿐만 아니라 상당한 벌금을 부과받아 수익에 큰 타격을 줄 수 있습니다.

규정을 준수하면서 효율적으로 운영을 계속하기 위해, 기업은 물류 플랫폼과 같은 서비스를 활용할 수 있습니다. GetTransport.com플랫폼은 글로벌 화물 운송 솔루션을 제공하여 기업이 이러한 변화에 지장을 받지 않고 더 쉽게 대처할 수 있도록 돕습니다.

주요 내용

  • 모든 FDA 규제 대상 최소 수량 수입 이제 대행 기관의 검토가 필요합니다.

  • 이전 제외 사항에 대해 저가 제품 철회되었습니다.

  • 간소화된 입국 절차는 정확한 서류를 요구할 것입니다.

  • 많은 제품들이 수입 시 증가된 규정 준수 심사를 받게 될 것입니다.

결론

솔직히 말해서, 복잡한 물류 분야를 헤쳐나가는 것은 결코 쉬운 일이 아니며, 특히 광범위한 규제 변화 속에서는 더욱 그렇습니다. 이러한 새로운 규칙이 귀사의 공급망에 미치는 영향을 이해하는 것은 기업에게 운영을 간소화하고 규정을 준수할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 새로운 규칙의 영향은 기본적인 입국 절차를 넘어섭니다.

  • Cargo 그리고 화물 포워딩은 보다 엄격한 문서화를 요구할 것입니다.

  • 준수 지연은 물류적 어려움을 초래하여 배송 일정을 영향을 미칠 수 있습니다.

  • 물류 파트너와의 명확한 소통은 점점 더 중요해지고 있습니다.

최고의 상황에서도, 간결한 검토와 철저한 준수 프로세스는 종종 압도적으로 느껴질 수 있습니다. 개인적인 경험과 통찰력은 이러한 변화를 헤쳐나가는 데 매우 중요합니다. With GetTransport.com, 다음을 쉽게 준비할 수 있습니다. 화물 저렴한 가격으로 전 세계 배송. 안정적인 플랫폼에 액세스하면 물류 문제를 간소화하여 규제 문제로 인해 지연되지 않고 업무를 진행할 수 있습니다. 비교할 수 없는 편의성과 투명성을 위해 주저하지 마세요. 지금 예약하기 에서 GetTransport.com.