Secțiunea 232 Tarife Farmaceutice 2026: Un ghid pentru importatori privind taxa de 100%

Pe 2 aprilie 2026, Casa Albă a semnat o proclamație care impune un tarif de tip 232 de 100% ad valorem la produsele farmaceutice brevetate și la ingredientele lor farmaceutice active. La GetTransport.com transportăm o mulțime de mărfuri farmaceutice de mare valoare și controlate la temperatură în Statele Unite și, atunci când o proclamație ca aceasta este publicată, o citim în ziua în care apare, deoarece un drept vamal care dublează valoarea în vamă a unei expedieri schimbă totul în ceea ce privește modul în care planificăm o rută. Aceasta se bazează pe Secțiunea 232 din Legea privind extinderea comerțului din 1962, aceeași autoritate de securitate națională din spatele tarifelor la oțel și aluminiu, dar direcționează acea mașinărie către medicamente pentru prima dată. Aceasta funcționează pe două ceasuri: 31 iulie 2026 pentru primul grup de 17 companii farmaceutice numite, listate în Anexa III a proclamației, și 29 septembrie 2026 pentru toți ceilalți. În acest ghid, vă voi prezenta ce face de fapt proclamația, pe cine afectează, cum să determinați dacă propriul dumneavoastră produs intră în scopul acesteia, cronologia celor două date pe care le urmărim și lista de verificare pe care o implementăm deja cu clienții, astfel încât un drept vamal de 100% să nu iasă ca o ambuscadă pentru o expediere cu lanț de frig la port.

Ce face de fapt proclamarea din aprilie 2026

Proclamația nu atinge programul tarifar obișnuit așa cum ar face o schimbare obișnuită a taxelor vamale. Aceasta utilizează Secțiunea 232, care permite președintelui să restricționeze importurile pe care Departamentul de Comerț le-a considerat o amenințare la adresa securității naționale și aplică o rată ad valorem de 100% peste orice taxă vamală pe care un produs o are deja, cu excepția cazului în care rata existentă din Coloana 1 este deja mai mare. Logica declarată este că dependența mare de medicamente și ingrediente farmaceutice active fabricate în străinătate reprezintă un risc de securitate, prin urmare, remediul este un tarif suficient de mare pentru a readuce producția pe plan intern.

Două lucruri diferențiază această acțiune de comerț de una de rutină. În primul rând, cota este directă: 100% din valoarea în vamă, nu câteva procente. În al doilea rând, domeniul de aplicare este definit prin coduri tarifare, nu prin marcă, acoperind peste 130 de sub-poziții HTSUS specificate din capitolul 29 (produse chimice organice) și capitolul 30 (produse farmaceutice). Dacă produsul dumneavoastră se încadrează într-una dintre aceste sub-poziții și îndeplinește definiția medicamentului brevetat, codul determină expunerea dumneavoastră, nu eticheta de pe cutie. Notificarea din Federal Register și proclamația de la Casa Albă stabilesc împreună sub-pozițiile acoperite, iar firme de avocatură, inclusiv Crowell & Moring și Foley Hoag, au publicat analize preliminare ale domeniului de aplicare pe care le-am verificat în raport cu propriile noastre intrări.

Cine este afectat

Pentru noi, lista celor afectați este mai largă decât doar producătorii mari de marcă la care se gândesc toți. Orice importator autorizat care aduce în Statele Unite medicamente finite brevetate sau API-uri în vrac este expus, la fel și distribuitorii și angrosiștii de mai jos pe lanț. Operatorii de lanț frigorific simt acest lucru indirect, deoarece un drept vamal de 100% crește miza pentru fiecare transport sensibil la temperatură pe care îl transportăm, astfel încât o intrare întârziată sau greșit clasificată blochează de două ori mai mulți bani la graniță.

Importatorii de medicamente generice primesc o amânare. Proclamația exclude în mod expres produsele farmaceutice generice și biosimilare, împreună cu ingredientele folosite pentru a le fabrica, cel puțin deocamdată. O listă scurtă de produse de specialitate se află, de asemenea, în afara măsurii, inclusiv medicamente orfane, medicamente nucleare, terapii derivate din plasmă și tratamente pentru fertilitate și terapii celulare și genice. Astfel, un distribuitor a cărui activitate este în mare parte bazată pe volume off-patent ar putea constata că foarte puțin din acestea sunt afectate, în timp ce un importator specializat de produse biologice brevetate ar putea vedea că majoritatea unui transport este afectată. Separarea se face pe linia brevetelor, nu a categoriei terapeutice, motiv pentru care clasificăm produs cu produs, mai degrabă decât pe furnizor. Un avertisment pe care îl transmitem fiecărui client este că excluderea genericelor nu este bătută în cuie, deoarece proclamația îi cere Departamentului de Comerț să raporteze în termen de un an dacă tarifele la medicamentele generice ar trebui ajustate, deci ar putea fi reexaminată în 2027.

Cum să determinăți dacă produsul dvs. este în scop

Aceasta este secvența pe care o rulăm pentru un client în momentul în care întreabă dacă este expus. Sunt patru întrebări, în ordine, și dacă le puteți răspunde, cunoașteți riscul înainte ca prima intrare afectată să fie înregistrată. În primul rând, este produsul brevetat? Genericurile și produsele biosimiliare nu intră sub incidența măsurii, deci un produs ieșit de sub incidența brevetului este probabil sigur. În al doilea rând, sub ce capitol și subcapitol HTSUS se clasifică? Dacă nu este unul dintre cele peste 130 de subcapitole menționate în capitolele 29 și 30, nu este acoperit, iar clasificarea merită confirmată cu un broker, mai degrabă decât ghicită. În al treilea rând, care este țara de origine? Taxa aplicabilă depinde parțial de origine, deoarece mai mulți parteneri comerciali au negociat plafoane sub rata principală de 100%: Japonia, Uniunea Europeană, Coreea de Sud, Elveția și Liechtenstein se situează la 15%, în timp ce Regatul Unit se situează la 10%, cu posibilitatea de a scădea la 0% dacă finalizează un acord de prețuri. În al patrulea rând, producătorul din spatele produsului are un acord cu Washingtonul? Această ultimă întrebare este cea care îi prinde pe oameni.

Două tipuri de acorduri modifică calculul. O companie care a semnat un acord de prețuri de tip „cea mai favorizată națiune” (MFN) cu Departamentul de Sănătate și Servicii Umane înainte de 2 aprilie 2026 și apare în Anexa II a proclamării, este scutită de taxe vamale pentru produsele vizate. Separat, un producător cu un plan de „onshoring” (relocare internă a producției) aprobat de Departamentul de Comerț plătește o rată redusă de 20% până la 2 aprilie 2030, în timp ce se construiește capacitatea internă, iar o companie care deține atât un plan aprobat de „onshoring”, cât și un acord MFN poate scădea la 0% până la 20 ianuarie 2029. Departamentul de Comerț a publicat procesul de aplicare pentru aceste planuri de „onshoring” pe 11 mai 2026. WilmerHale și Norton Rose Fulbright au explicat cum funcționează procedurile privind acordurile de „onshoring”, iar Holland & Knight a detaliat scutirea de la Anexa II, așa că ne bazăm pe acea interpretare atunci când ajutăm un client să urmărească dacă furnizorul său este acoperit. Punctul practic este că taxa vamală poate depinde de un contract la care nu ești parte, deci trebuie să întrebi direct producătorul tău.

Intervalul de doi ani pe care îl urmărim

Proclamația are două termene limită, ambele calculate de la semnarea din 2 aprilie 2026. Primul grup, 17 companii farmaceutice mari numite în Anexa III, se confruntă cu taxa de 100% începând cu 31 iulie 2026, ceea ce înseamnă 120 de zile. Orice alt importator are termen până la 29 septembrie 2026, marca de 180 de zile. Considerăm data din iulie ca fiind semnalul real chiar și pentru clienții care intră în grupul din septembrie, deoarece odată ce primele înregistrări sunt depuse, vom vedea cum Customs and Border Protection clasifică produsele la limită.

Costul la destinație, lanțul frigorific și întrebarea legată de garanție

O taxă de 100% ad valorem face ceva simplu și brutal costului la destinație: aproximativ dublează componenta de valoare vamală a expedierii. Pentru medicamente brevetate de mare valoare, unde un singur container frigorific poate transporta produse în valoare de șapte cifre, aceasta este o sumă foarte mare de finanțat la graniță. Le spunem clienților să includă taxa în costul la destinație acum, nu după prima factură, deoarece o surpriză de această magnitudine poate bloca o expediție în timp ce departamentul financiar se chinuie.

Există, de asemenea, o consecință legată de obligațiuni (bond), pe care importatorii o subestimează cel mai adesea. O obligațiune vamală trebuie să acopere taxele și comisioanele pe care CBP le-ar putea impune, așa că atunci când taxa pe o expediție se dublează, obligațiunea care era adecvată anul trecut s-ar putea să nu mai fie. Mulți importatori de produse farmaceutice care funcționau confortabil cu o obligațiune continuă modestă vor trebui să o redimensioneze, iar unii importatori cu o singură intrare vor depăși pragul la care o obligațiune continuă pur și simplu are mai mult sens. Îi ghidăm pe clienți prin mecanismele acesteia în ghidul nostru pentru cum funcționează garanțiile vamale continue și cele cu intrare unică, așa că citiți-l pentru detalii tehnice. Această măsură este, de asemenea, doar o parte dintr-o inițiativă sectorială mai largă pentru 2026, cu tarifele pentru metale revizuite și o analiză a Secțiunii 232 privind semiconductorii în curs, în jurul lunii iulie 2026, iar hartă a tarifelor din Secțiunea 232 urmărește aceste acțiuni într-un singur loc.

O listă de verificare pentru pregătirea importatorilor de produse farmaceutice

Aceasta este versiunea scurtă a ceea ce facem cu clienții în prezent și nimic din cele de mai sus nu necesită publicarea ghidului final CBP mai întâi.

• Clasificați produsul după produs: confirmați subcapitolul HTSUS în raport cu cele peste 130 de coduri acoperite în capitolele 29 și 30, deoarece codul decide expunerea, nu numele de marketing.
• Verifică stadiul brevetului pentru fiecare SKU. Medicamentele generice și biosimilare sunt excluse deocamdată, la fel ca și medicamentele orfane, medicamentele nucleare, terapiile derivate din plasmă și tratamentele de fertilitate și celulare și genice.
• Întrebați producătorul două întrebări directe: deține un acord HHS Națiune cea mai favorizată listat în Anexa II și are un plan de onshoring aprobat de Departamentul de Comerț care ar reduce taxa la 20% sau chiar 0%? Taxa dvs. poate depinde de oricare dintre acestea.
• Redimensionați-vă garanția vamală cu asiguratorul dvs. înainte de datele din iulie și septembrie, deoarece o taxă dublată vă poate duce acoperirea necesară cu mult peste nivelul anterior.
• Modelați taxele în costul de livrare și fluxul de numerar acum, în special pentru expedițiile de lanț de frig cu valoare mare, unde impactul financiar este cel mai mare, și verificați țara dvs. de origine în raport cu plafoanele de 15% și 10%.
• Vizionați înregistrările din 31 iulie 2026 chiar dacă vă încadrați în grupul septembrie, astfel veți învăța cum CBP clasifică produsele neclare înainte de propriul termen.

Întrebări frecvente

Când intră în vigoare tarifele din Secțiunea 232 pentru sectorul farmaceutic?

Există două date, ambele calculate de la proclamarea din 2 aprilie 2026. Cele 17 companii farmaceutice mari numite în Anexa III se confruntă cu taxa de 100% începând cu 31 iulie 2026, marcajul de 120 de zile, iar toți ceilalți importatori începând cu 29 septembrie 2026, marcajul de 180 de zile. CBP poate emite îndrumări mai devreme, așa că planificăm în funcție de data mai timpurie din iulie.

Ce produse sunt acoperite și ce produse sunt exceptate?

Măsura acoperă medicamente brevetate finite și ingredientele lor farmaceutice active din peste 130 de subcapitole HTSUS din capitolele 29 și 30. Farmaceuticele generice și biosimilarele sunt excl

Cât va adăuga tariful la costul meu de import?

Tariful este de 100% ad valorem, deci dublează aproximativ porțiunea din valoarea în vamă a unei expedieri acoperite, pe lângă orice drept existent, cu excepția cazului în care tariful existent este deja mai mare. Pentru medicamente brevetate de mare valoare, aceasta este o sumă mare de finanțat la frontieră, motiv pentru care o modelăm în costul de livrare înainte de prima intrare afectată, mai degrabă decât după aceasta. Dacă țara dvs. de origine este Japonia, UE, Coreea de Sud, Elveția, Liechtensteinul sau Marea Britanie, verificați mai întâi plafonul negociat mai mic.

Am nevoie de o garanție vamală mai mare?

Cel mai probabil, dacă importați produse acoperite. O garanție trebuie să acopere taxele vamale și comisioanele pe care CBP le-ar putea percepe, astfel încât o taxă vamală dublată poate împinge acoperirea dvs. necesară dincolo de ceea ce permitea o garanție continuă mai veche. Dimensionăm acest lucru cu asiguratorul înainte de termen. Pentru a alege între acoperirea continuă și cea de intrare unică, consultați ghidul nostru pentru garanții vamale, nu acest articol.