Why the Changing U.S. Landscape Will Disrupt the Pharma Sector

tri hlavné ťahy teraz prioritizované na posilnenie odolnosti v rámci dodávateľských reťazcov, výskumných zdrojov a prístupu na trh. Začnite cielenými výnimkami, ktoré uľahčia prístup pacientov bez toho, aby bola ohrozená bezpečnosť, budú v súlade s vládnymi programami a stanovte harmonogram úprav licenčných poplatkov za práva duševného vlastníctva.

Z hľadiska nákladov sa zamerajte na cesty vývoja s najnižšími nákladmi využitím starších aktív, modulárnej výroby a sietí v rozvojových regiónoch. To pomáha udržiavať úroveň služieb a zároveň sa venovať liečbe zanedbávaných chorôb a nedostatočne obsluhovaných populácií.

Politické opatrenia musí byť ukotvená v troch pilieroch: výnimky na urýchlenie prístupu, inteligentnejšie riadenie v oblasti iprs, a robustné financovanie pre programmes ktoré sa zameriavajú na zanedbávané skupiny obyvateľstva. Spoločnosti, ktoré sa usilujú sůŽanie naprieč platformami získajú výhody v cenotvorbe a rýchlosti doručenia.

hrozivý reformy pozdvihnú zdieľanie údajov, znížia duplicity a presadia cezhraničnú spoluprácu. vláda stimuly by mali byť v súlade s esenciálny výsledky pacientov a zároveň zabezpečiť lowest vstup nákladov pre treatments reaching starší populácií.

Aby si organizácie udržali dynamiku, musia account pre náklady zahrnuté v plánovaní – regulačné, zásobovacie a rozpočty na výskum a vývoj. Využitie programmes prepojenie so súkromno-verejnými partnerstvami pomáha rozpoznať rozdiely medzi rozvíjajúcimi sa trhmi a vyspelými centrami; podporuje to good kombinácia interných kapacít a externej spolupráce.

Pre firmy zamerané na pharmaceutical potrubia, ktoré sú v súlade s programmes ktoré financujú prednostný prístup k treatments môže znížiť oneskorenia. Dôraz na starší aktíva a orientovaný na súťaž Spolupráca znižuje riziko a zároveň rozširuje dosah na pacientov.

Rovnako, riadenie musí zabezpečiť accountability, s metrikami, ktoré odrážajú prístup, bezpečnosť a hodnotu. Proaktívnym formovaním hroziacich zmien, American účastníci trhu sa môžu vyhnúť treniciam a podporovať trvalo udržateľný rast v pharmaceutical inovácie naprieč zanedbaný segments.

Farmaceutické plánovanie v turbulentnom prostredí americkej politiky a cien

Adopt regionalizácia ako základnú plánovaciu logiku, riešiac challenges vytvorením páru adaptívne pricing s diverzifikovanými modelmi prístupu, aby odolali tlaku platcov.

Vytvorte multiregionálne výrobné a distribučné uzly, aby ste znížili expozíciu voči exchange obmedzenia; produkované výstupy zostávajú bližšie k dopytu, čím sa obmedzujú výpadky zásob a dodacie lehoty, a podporujú sa growth.

Plánovanie liečby musí vychádzať z údajov: zosúladiť indikácie s požiadavkami platiteľa uprednostňujte kosák- bunkové terapie a pripravte sa na next-in-line zriedkavé indikácie; návrh sekvencií uvedenia na trh prispôsobených trhom špecifickým pre daný región.

nebude tolerovať netransparentné ceny; zabezpečiť transparentné rokovania s vláda orgány, regulátori a platitelia s cieľom zachovať spravodlivosť a prístup pacientov.

Drivers Zahŕňa cenu exchange dynamiky, zmien v politike platcov a regionalizácie preplácania; toto transformed operácie namiesto reakcie na udalosti, čo poháňa growth cez pragmatický debata o prístupe a dostupnosti; rast skôr ako stagnácia.

indikácie z údajov platiteľa vyššie nákupné náklady vo vysoko žiadaných segmentoch; zosúladiť obchodné podmienky s predpokladaným predaj, čím sa posilňuje presnosť predpovedí a podporuje growth v rozpočtoch na budúci rok.

Signály politiky zo zasadnutia president formujú rizikové prémie; press pokrytie zosilňuje verejnú kontrolu; plánujte s ohľadom na túto realitu, aby ste sa vyhli pochybeniam a udržali výsledky pacientov v centre pozornosti.

Ďalšia fáza si vyžaduje prehodnotenie partnerstiev, pokračovanie v pre zisk spolupráce popri neziskových modeloch, transformed hodnotové ponuky a spravodlivé ceny založené na dôkazoch, ktoré rešpektujú peňaženky pacientov; namiesto postojov, zamerajte sa na konštruktívne debata ktorý odstraňuje medzery v prístupe v štýle apartheidu.

Skoro nájde a likely posun smerom k regionálnym cenám a so zameraním na pacienta exchange; predstavenstvá by mali zosúladiť výskum a vývoj so spätnou väzbou od platcov takže pipeline growth zápalky predaj cieľov a zlepší sa prístup pacientov.

pokroky v dátovej vede sú základom zmlúv upravených o riziko; používajte dynamické stanovenie cien, ukazovatele pokroku a nepretržité sledovanie výkonnosti na udržanie growth v nestálych politických cykloch.

Zmeny politiky a cenová reforma: Vplyv na trh s liekmi

Zaviesť cenotvorbu založenú na výsledkoch, ktorá je ukotvená v spoľahlivých dátach. Tento posun znižuje riziko pre platcov a zároveň vyzýva priemysel, aby investoval do inovácií zachraňujúcich životy. Verejná dátová komisia by mala zverejňovať cenové referenčné hodnoty odvodené z údajov OECD a výsledkov z reálneho sveta. V globalizovanom trhu súčasné cenové rozdiely tlačia milióny ľudí do boja o dostupnosť; odstránenie rozdielov si vyžaduje zníženie rizika v príprave nových liekov a zabezpečenie toho, aby neliečení pacienti získali včasnú terapiu.

Dáta z OECD a trhových pozorovaní naznačujú súčasnú dynamiku, ktorá podnecuje diskusie o cenách liekov; dáta OECD ukazujú, že cenové koše rastú približne o 3-7 % ročne.

Tvorba politiky by mala rozvíjať transparentné cenové nastavenia; oddeliť cenu od objemových stimulov; odmeňovať výsledky viazané na trvalú hodnotu záchrany života; zosúladiť stimuly priemyselného hodnotového reťazca.

Verejné investície by mali financovať počiatočný výskum terapií s vysokým dopadom; súkromní hráči reagujú novými modelmi, ktoré reinvestujú úspory do prístupu.

Poučenia z OECD a porovnateľných trhov ukazujú potenciál spojiť cenovú disciplínu s rýchlym prístupom pacientov. Spočiatku pilotné projekty medzi krajinami zdokonalia mechanizmy a vybudujú dôveru.

Mediálne pokrytie reformy cien formuje verejnú mienku a tlak.

Medzi úvodné kroky patrí spustenie pilotných projektov s podporou komisie, dohody o zdieľaní údajov a rámce hodnotenia.

Globalizácia zahŕňa cezhraničné vzdelávanie; tvorcovia politík by mali prehĺbiť spoluprácu v oblasti obstarávania, aby sa znížila fragmentácia cien a zlepšil prístup pre milióny ľudí.

Niektorí tvrdia, že cenová reforma by mohla narušiť základné stimuly. Napriek tomu si myslím, že ochranné opatrenia a návrhy podložené dátami môžu zachovať stimuly nedotknuté, udržať výskum a zároveň rozšíriť prístup.

Aktuálne metriky a hodnotenia ukotvujú aktualizácie politík; čoskoro budú výsledky ovplyvňovať investičné rozhodnutia a verejné rozpočty.

V časoch rozpočtových obmedzení sa zamerajte na cenovo výhodné produkty, ktoré zachraňujú život; preč od zmlúv založených na hodnote úpravou pomeru ceny a hodnoty.

Dopad na harmonogramy uvedenia lieku na trh v rámci rokovaní o Medicare/Medicaid

Odporúčanie: zosúladiť vývoj produktu s oknami na rokovania o CMS, zabezpečiť predbežné stanovenie cien a vytvoriť flexibilné poradie uvádzania na trh, aby sa minimalizovalo riziko. Namiesto toho stanovte praktické míľniky a sledujte KPI, aby ste predišli plytvaniu zdrojmi.

Zisťuje, že rokovania o cenách CMS pridávajú do predspúšťacích kalendárov 6 – 12 mesiacov; v prípade terapií zameraných na zriedkavé alebo multiindikačné použitie, môžu meškania dosiahnuť 18 – 24 mesiacov naprieč rokmi.

Tento článok sa zaoberá vyvíjajúcou sa dynamikou platcov, ktorú do veľkej miery formujú zdieľané dáta, hodnotenia vedené agentúrami a rozvíjajúce sa modely spolupráce, ktoré generujú jasnejšie časové harmonogramy tvorby cien a prístupu a ponúkajú skutočné signály pre hráčov na trhu.

Výhľad na nasledujúce roky zostáva opatrný; pretrváva boj, ale rozširujú sa programy prístupu.

Včasné plánovanie by malo zmapovať úlohy sprostredkovateľov, spätné odkupy a priame zmluvy s poskytovateľmi s cieľom obmedziť oneskorenia.

Nenaplnené terapie zostávajú najväčšími prioritami; zosúladenie s potrebami pacientov pomáha zapojiť platiteľa a zabezpečiť efektívne zavedenie.

Dostupné dátové body ukazujú, že cenové rokovania ovplyvňujú časové osi; mediálne naratívy môžu zosilňovať riziká a ovplyvňovať načasovanie vstupu.

Výhľad pre investorov zostáva zmiešaný; dostupné terapie rozširujú možnosti, ale vplyv platcov udržiava zľavy a rabaty pod drobnohľadom, čím sa zmenšuje rastový potenciál v krátkom horizonte.

Zistenia z prieskumu poukazujú na to, že oneskorenia v prístupe na trh posúvajú niektoré projekty do vzdialenejšieho časového horizontu; buď ich oneskoria, alebo urýchlia fázovaným spúšťaním v rôznych regiónoch.

Na generovanie hodnoty by firmy mali diverzifikovať prístupy k platiteľom, zaviesť dohody založené na hodnote a zosúladiť sa s globalizovanými programami prístupu.

Stratégie tvorby cien pre biologické lieky a špeciálne lieky podľa nových pravidiel

Odporúčanie: implementujte cenotvorbu biologík a špeciálnych liekov založenú na výsledkoch podľa nových pravidiel, pričom cena bude viazaná na definované výsledky u pacientov, s použitím zliav viazaných na hodnotu a stupňovaného prístupu na riadenie rizika a kompenzáciu vynaložených nákladov.

V rámci úvodných pilotných projektov vytvorte dátové plány prepájajúce údaje z reálneho prostredia s údajmi platiteľov: adherencia, perzistencia, využitie zdravotných zdrojov. Pilotné údaje v skutočnosti ukazujú úspory spojené s adherenciou vo výške 8 – 12 %. Vyžadujte vypracované analýzy na nezávislé posúdenie prostredníctvom procesu white paper.

Schopnosti a zosúladenie práv duševného vlastníctva sú dôležité: zabezpečiť silnú ochranu duševného vlastníctva a zároveň umožniť vytváranie licenčných modelov, čím sa stane konkurencia medzi dodávateľmi dynamickejšou; vyhnúť sa opusteným stratégiám a neaktuálnym licenciám.

Ceny by mali zohľadňovať testy na bunkovej báze, zmenu vo výrobe a odolnosť dodávateľského reťazca. Clá v niektorých regiónoch zvyšujú náklady; oceňovanie vstupov s ohľadom na clá pomáha riadiť dopad; náklady na dopravu a clo pre komponenty, ktoré boli vyrobené v zahraničných závodoch.

Časy epidémie a geopolitického tlaku kladú ciele; potom prispôsobte rozpočty podľa toho.

perspektíva ekonómky Mazzucato: prelomové objavy vznikli vďaka verejným investíciám, takže tvorba cien musí odrážať hodnotu verejnej vedy a zohľadňovať blahobyt, pričom zdieľanie rizika je viazané na skoré financovanie.

Výrobcovia biofarmaceutík sa vracajú ku spolupráci: spoločne vytvárajú zmluvy založené na výsledkoch s platcami, pacientmi a regulačnými orgánmi; riešia problémy s rozpočtami platcov; kladú otázky o cenách, keď sa nové terapie dostávajú k pacientom; implementujú povinnosti zdieľania údajov; viažu revízie cien na merateľné zisky; určujú tempo prijímania nových terapií bez toho, aby obetovali prístup.

Úloha PBM a čistá realizácia pri revízii cien

Odporúčanie: implementujte rabaty založené na hodnote a predvídateľné modely čistej realizácie, ktoré odmeňujú spravodlivý prístup k terapiám. PBM by sa mali zosúladiť s výrobcami, ktorí sa usilujú o inováciu a cielené výsledky založené na vede.

• Zmluvné podmienky špecifikujú čistú cenu po zľavách a poplatkoch; vyžadujú presun úspor do plánov a k pacientom, čím sa znižuje fiškálna záťaž a stabilizujú rozpočty.
• Zvýšte transparentnosť ohľadom sprostredkovateľov a procesov, ktoré odčerpávajú hodnotu z poskytovania starostlivosti, čo umožní lepšiu kontrolu nákladov na liečivá.
• Uprednostňujte vysokovplyvné modality, ako sú autológne terapie; viažte rabaty na reálny výkon, aby ste zachovali prístup a podporili vytváranie inovatívnych produktových radov.
• Prijmite dohody o zdieľaní rizika a založené na výsledkoch, počnúc dátovými oknami v apríli; merajte súčasné výsledky v definovaných intervaloch, aby ste dynamicky upravovali ceny.
• Referenčné analýzy JAMA ukazujú, že čistá realizácia sa líši podľa triedy a štruktúry platcov, a naliehajú na cielené reformy a jasnejšie účtovníctvo v rámci hodnotových reťazcov.
• Zosúladiť iniciatívy platcov s fiškálnymi obmedzeniami s cieľom znížiť rabaty a zároveň vytvoriť spravodlivú konkurenciu a lacnejšie možnosti pre pacientov.
• Spustenie iniciatívy na zníženie počtu sprostredkovateľských vrstiev prostredníctvom konsolidácie procesov môže priniesť vyššie miery efektívnosti bez obetovania bezpečnosti alebo kvality.
• Podporujte neustále inovácie predkladaním transparentných panelov, ktoré sledujú terapie v cieľových populáciách, vrátane nových terapií a dobre podložených dôkazov.
• Od aprílových aktualizácií vydavatelia a regulačné orgány očakávajú lepšiu viditeľnosť cien a vyjednaných zliav, čo uľahčuje spravodlivý prístup k terapiám v rôznych cenových reláciách.

V súčasnosti pacienti, poskytovatelia a politici čoraz viac požadujú jasnosť. Vytvorenie dátami podloženej, na pacienta zameranej cesty by mohlo presmerovať vynaložené prostriedky na hodnotu namiesto katalógových cien, čo by prinieslo spravodlivejšie ceny pre staršie programy aj mladších pacientov na farmaceutických trhoch.

Požiadavky na dodržiavanie predpisov a transparentnosť: Čo pripraviť už teraz

Začnite s formálnym plánom riadenia údajov už teraz, aby ste splnili nadchádzajúce očakávania týkajúce sa zverejňovania informácií. V čase rastúceho tlaku na ceny a bezpečnosť zmapujte zdroje údajov, priraďte zodpovednosť a zverejnite jediný, kontrolovateľný záznam pre kľúčové metriky, ako sú výsledky na úrovni pacienta, údaje o výrobe, cenové ponuky a transakcie dodávateľského reťazca; nečinnosť by mohla predstavovať riziká v oblasti dodržiavania predpisov. Pravidelné interné aktualizácie informujú vedenie o tom, kde sprísniť kontroly.

Vybudovať transparentný rámec zosúladený s OECD v rôznych funkciách, kde sa vlastníctvo údajov líši; implementovať bezpečnostné kontroly, pôvod údajov a správu prístupu, aby sa splnili očakávania agentúry. Rozvíjať schopnosti na automatizáciu reportingu; vyhnúť sa generickým šablónam; pripraviť sa na získavanie presných výsledkov z cezhraničných výmen a dodávateľských zdrojov a zároveň riešiť výzvu medzifunkčného zdieľania údajov a chrániť súkromie a bezpečnosť.

Zverejnenia týkajúce sa Medicare vyžadujú včasné, overiteľné výsledky odvodené z produkčných údajov a záznamov dodávateľov. Prioritizované zásahy do dát pre nenaplnené potreby pacientov spolu s okrajovými produktovými radmi pomáhajú zmierniť horšie výsledky pri vykonávaní kontrol. Zachyťávajte pôvod z pôvodných systémov a zároveň sa snažte o pokrok v presnosti a včasnosti údajov na podporu rozhodovania.

Zaviesť správu s radou a styčným úradníkom agentúry na definovanie spôsobov získania externého uistenia, a zároveň sledovať obchody, zmluvy a záväzky medzi rôznymi spoločnosťami. Zabezpečiť, aby informácie zdieľané s agentúrami podporovali zodpovednosť bez ohrozenia bezpečnosti alebo konkurenčnej citlivosti.

Stanovte si 12-mesačný plán; uprednostňujte kľúčové spôsobilosti, urýchlite pokrok v získavaní údajov a poskytujte štandardizované vykazovanie. Tento prístup stavia spoločnosť do pozície, aby zvládla pravdepodobnú zmenu v presadzovaní, keďže regulačné orgány sprísňujú pravidlá a očakávania OECD sa zvyšujú.