Global Partnership to Deliver 120 Million Affordable, Quality COVID-19 Rapid Tests to LMICs

Recommendation: Пришвидште диверсифіковану стратегію постачання з чіткими guidelines; submitted плани повинні включати a proposed timeline and explicit вимоги у найближчий термін, та визнавати abbotts як ключ provider всередині industry.

Стратегічне залучення: Об'єднати партнери across the industry для розширення доступу, з диверсифікованим процесом державних закупівель та розподілом ризиків; мобілізувати пільгове loans to support a mass rollout, та переконайтеся providers відповідати суворим вимогам щодо продуктивності, включаючи abbotts як надійний постачальник.

Забезпечення та відстежуваність на основі стандартів: Реалізуйте структуру, орієнтовану на стандарти, з попередньою перевіркою. guidelines, перевірки відповідності та надійний track систему вимірювання поставок щодо зобов'язань; наголошувати critical важливі етапи та чіткий шлях ескалації до emerge вузькі місця в режимі, близькому до реального часу.

Інтеграція систем охорони здоров'я: Особливості включають керований ризиками підхід для розширення доступу в регіонах з обмеженими ресурсами, з particular увага до вентиляторів та vaccine координація; це provides a stable backbone for the provider мережа та готовність до майбутніх надзвичайних ситуацій.

Які країни з низьким рівнем доходу (LMIC) мають право на участь та як визначається охоплення?

Рекомендація: Надавати пріоритетність економікам у низькодохідних і нижче середніх групах Світового банку та вимагати формальних дорожніх карт та документа з державних закупівель для підтвердження готовності до включення.

Критерії відповідності

• Класифікація доходів: країни, перелічені як країни з низьким рівнем доходу або нижче середнього за останньою класифікацією Світового банку; країни з верхнім середнім і високим рівнем доходу знаходяться за межами цього діапазону.
• Управління та прозорість: Підтвердження наявності підзвітного громадського процесу закупівель, а також розкриття інформації про ціни та дотримання антикорупційних практик.
• Сигнали попиту та пріоритети: Національні плани включають реагування на COVID-19 та інші важливі потреби в скринінгу, з прогнозом кількостей на наступний рік.
• Забезпечення готовності постачання та виробництво: Доступ до національних або регіональних дистрибуторських мереж, достатнє зберігання, підтверджена виробнича потужність або надійні канали імпорту для діагностичних наборів; акцент на високих стандартах якості виробництва та підтверджених молекулах у реактивах.
• Попередні досягнення та безперервність: Попередня участь у заходах щодо охорони здоров’я розглядається позитивно як сигнал трансформації та продовження попередніх ініціатив.

Як визначається покриття

1. Відповідність попиту на основі аналітики: пов’яжіть національні оцінки навантаження з прогнозованими обсягами; має бути близько дюжини показників у різних сценаріях використання, термінах доставки та узгодженні бюджету.
2. Оцінка готовності: оцінюйте дорожні карти, логістичні можливості, навчання персоналу та існуючі канали дистрибуції; терміни та етапи перевіряються відповідно до задокументованого плану.
3. Фінансова прозорість: Країни розкривають практики ціноутворення, маршрути закупівель та будь-які субсидії; забезпечують чіткий підхід до контролю витрат та підтримки нижчих цінових пропозицій.
4. Ризики та управління: Визначте невизначені показники даних; у разі невирішених даних країну може бути включено до списку спостереження з додатковими розслідуваннями.
5. План масштабування: Підтвердити прагматичний, поетапний підхід до розгортання, узгоджений з пріоритетами та довгостроковою стратегією трансформації.

Документація та докази

• Пакет документів повинен включати національні дорожні карти, прогноз попиту, розбитий за кварталами, та оцінку виробничих потужностей для внутрішнього виробництва або імпортних каналів.
• Включити підсумки аналітики, уроки з попередніх проєктів та чіткий підхід до моніторингу, оцінювання та внесення коригувань протягом плану.
• Переконайтеся, що план розкриває потенційні вузькі місця та представляє систему підзвітного управління; існує вимога опублікувати практики управління та закупівель для публічного контролю.

Pricing strategy: subsidies, tiered pricing, and affordable access for end users

Recommendation: implement three approaches to pricing: (1) subsidised pricing funded by donors or governments for settings with constrained budgets to boost accessibility for end users across worlds’ health systems, (2) tiered pricing by income level and facility type to ensure equitable coverage, (3) risk-sharing and volume-guarantee agreements with manufacturers to ensure stockpiling and reliable availability during spikes, with stock readiness ahead of events.

Overall goal: maintain accessibility whilst reflecting the true costs of manufactured items; pricing should be predictable, measurable, and capable of supporting stock availability ahead of events. The three approaches should be evaluated continuously, with inputs drawn from online data, extracted insights, and feedback from providers to strengthen long-term resilience.

Quality assurance: standards, validation, and batch release procedures

Recommendation: Establish a risk-based quality assurance framework that defines minimum performance targets for each diagnostic class and locks batch-release criteria into approved SOPs. Build a centralised data registry that collects batch records, results, and chain-of-custody data to enable authorities to approve batch-release decisions and to ensure data integrity during growing, distributed manufacturing. Create clear pathways for treating non-conforming lots, leaving no gaps in investigation trails, and addressing problems at the source to support faster scale-up with minimal risk. In cases of exception, the committee approves revised criteria to reflect evolving evidence. Maintain continuous improvement loops to address contended points and to ensure capacity planning aligns with longer-term demands.

Standards and validation

Standards and validation: Align with ISO/IEC 17025 for laboratory competence, GLP-like practices, and WHO guidance tailored to resource-constrained environments. Use a gold-standard reference method to verify a subset of each batch; run continuous trials across a network of laboratories and field sites to understand dynamics of performance during real-use conditions. Where relevant, evaluate protein-based immunoassays within the framework and document drift over time. Collected data from diverse sites should inform threshold optimisation, enabling utilisation improvements and faster decision-making than informal checks on websites. For middle-income settings, incorporate local matrices and user feedback to strengthen robustness and support scale-up.

Batch release, lifecycle, and continual improvement

Batch release and lifecycle: Define acceptance criteria with traceable documentation: raw materials specifications, process deviations, stability data, and lot-release decisions. The issuing authority approves batch release; ensure traceability by linking batch numbers to collected data and to the master record. If deviations or shutdowns occur, address them via CAPA and implement at least a minimal investigation with corrective actions. Maintain capacity planning and safety stock to avoid leaving supply gaps; monitor utilisation across facilities and adjust production schedules for longer-term resilience. Encourage ongoing collaboration amongst developers and manufacturers, with collective efforts supported by dashboards on websites to monitor pull-through and to optimise the end-to-end workflow.

Procurement schedule and allocation: milestones, ordering, and lead times

Start with a holistic, rolling 12-week plan to optimise allocated quantities, reduce fragmented sourcing, and accelerate fulfilment. Move to a single coordination hub to quickly meet demand, focusing on keeping a full base stock at high-priority sites, including nurses on frontline teams. Secure supplier agreements that enhance visibility into production and fulfilment windows to reduce last-minute changes and improve reliability.

Milestones and sequencing: By the end of week 2, finalise framework agreements; by week 4, lock in initial allocations; by week 6, initiate concurrent shipments from regional hubs; by week 8, verify stock levels and adjust allocations; by october, complete the first wave of allocated orders covering priority zones, aiming for multi-million units’ reach. Treat Ingredients and core inactivated components as separate streams, with full traceability and угоди in place for each supplier to support доставляючи on schedule.

Ordering windows and lead times: establish fixed windows to prevent fragmented procurement and keep cadence predictable. For standard items, plan 4–6 weeks from order to receipt; for long-lead or cold-chain components, 8–12 weeks. Build a 4-week safety stock buffer to absorb shocks. Leverage loans or credit lines to sustain frontline funding during peak activity. Ensure allocated quantities align with regional capacity, and rely on dashboards to monitor projects across sites to meet demand, while keeping fulfilment pace steady.

Allocation strategy and fragmentation prevention: shift from dispersed distribution to regional pools and concurrent shipments, with clear rules for allocation by facility type, guaranteeing a base запаси для лікарень, клінік та мобільних пунктів. Використовуйте формальну угоди щоб регулювати перерозподіл, коли змінюються потреби, та постійно оцінювати наслідки і effects щодо охоплення послугами та навантаження на персонал, особливо для медсестер, щоб meet задовольняти попит без шкоди для безпеки та якості.

Фінансування та управління ризиками: mobilize loans щоб заповнювати прогалини в грошовому потоці та підтримувати full покриття пріоритетних питань. Працюйте з донорами та кредиторами для забезпечення багаторічного угоди що підтримують масштабування, зберігаючи при цьому гнучкість для зміни пріоритетів. Заплануйте регулярні перегляди, щоб enhancing координацію між виробництвом, упаковкою та дистрибуцією, та для вирішення наслідки будь-яких дефіцитів або затримок постачальників, переміщуючи переїхав відправити в змінені розподіли, щоб підтримувати виконання запланованого.

Моніторинг та наступні кроки: розгорнути інтегровану панель для відстеження projects, october віхи, та стан запасів, і для оцінки наслідки для охоплення та ризику передачі. Використовуйте результати для направлення поетапного створення додаткових хвиль, зосереджуючись на оптимізації інгредієнтів, розширенні потужностей та забезпеченні безперервного enhancing співпраця між командами закупівель, складського господарства та клінічними командами. Після стабілізації перших хвиль почніть розширення на регіони з більшим попитом, зберігаючи при цьому… base запаси цілі та продовжують забезпечувати доставляючи цінність для передових об'єктів.

Дистрибуція та логістика: зберігання, холодовий ланцюг (за потреби) та доставка «останньої милі»

Рекомендація: Побудувати багаторівневу, аудитну систему розподілу, яка заздалегідь розміщує діагностичні набори, пов’язані з COVID-19, на регіональних складах, підтримує логіку накопичення запасів та використовує таблицю в реальному часі для відстеження партії, терміну придатності та пропускної здатності. Виконання залежить від чітко визначеного переліку матеріалів та налагодженої співпраці з місцевими дистриб’юторами. Цей підхід дозволяє поточній діяльності швидко переміщуватися на об’єкти, зменшуючи відходи та забезпечуючи стабільну роботу в мінливих обставинах. Починаючи з липня, узгоджуйтеся з етапами та підтримуйте готовність до масштабування в найближчі місяці, що представляє реальність, де найкращі практики можуть бути швидко реалізовані із тісної співпраці між зацікавленими сторонами та прийняття політикою, які регулюють ціни та допустимість, та забезпечують пріоритетність поставок, враховуючи попит галузі в циклах планування та підкреслюючи економічну ефективність.

Зберігання та управління холодною ланцюгом

Рішення щодо зберігання повинно розрізняти предмети, що потребують охолодження, та ті, які стабільні при кімнатній температурі. Підтримуйте 2-8°C для охолодженого запасу, якщо це застосовно, та забезпечте, щоб валідоване пакування підтримувало транспортування до неохолоджених точок у середовищах з температурою до 25°C протягом коротких періодів. Використовуйте процедури FEFO (перше закінчення терміну придатності – перше вихідне, first-expiry-first-out) та систему моніторингу температури, яка реєструє показники на поточний аркуш; ескалюйте будь-який вихід за межі допустимих значень протягом годин. Для предметів, таких як готові набори QuickVue, переконайтеся у сумісності з регіональними можливостями холодового ланцюга та уникайте тривалої експозиції, яка може прискорити деградацію. Ведіть підтримуваний файл інвентаризації, який містить номери партій, терміни придатності та поточні рівні запасів, та забезпечте, щоб специфікація матеріалів була оновлена після кожної доставки.

Останній кілометр доставки та взаємодії

Плануйте маршрути до клінік, аптек та громадських пунктів з використанням комбінації прямих відправлень та роздачі, організованої партнерами, надаючи пріоритет регіонам з найвищою потребою та найнижчим рівнем доступу. Залучайте місцевих дистриб'юторів, працівників громадського здоров'я та мобільні бригади для зменшення затримок та покращення засвоєння. Використовуйте просту схему замовлень, що дозволяє польовим командам розміщувати запити в режимі реального часу, і прагніть до прискореного переміщення на об’єкти, зберігаючи цілісність постачання. Підхід має відповідати мандатам і політикам, та включати розгляди компенсаційних виплат, подібних до тих, що використовуються в системі Medicare, коли це доречно. Підтримуйте прозорість за допомогою чіткої цілі замовлень та звітуйте про прогрес щомісяця представницькій галузевій раді.

Автори: ролі, обмін даними та атрибуція для партнерів

Recommendation: Створити формальну систему управління, яка чітко розподіляє ролі, визначає права обміну даними та встановлює правила атрибуції, щоб прискорити доступ та забезпечити підзвітність у країнах, що розвиваються.

Матриця ролей: чітке розмежування обов'язків у розробці, забезпеченні якості, логістиці та польових операціях. Основна команда повинна включати data steward, офіцер з питань конфіденційності, deployment lead, країна фокус-поінті зовнішній оцінювач. Залучити john, jansen та medtronic як консультаційних партнерів для участі в міжфункціональних командах. Розробити дорожню карту на довший термін, яка наголошує develop capabilities, developing місцеві можливості, та another цикл навчання для підвищення компетенцій. Відповідність місцевим регуляторам, охороні здоров’я тіла, та учасникам ланцюга постачання для забезпечення більш стійких операцій.

Спільний доступ до даних і взаємосумісність: прийняти гармонізовану модель для діагностичних даних, зі стандартизованими полями для типів тестів, ідентифікаторів партій, зберігання та взаємодії пристроїв. Реалізувати a virtual простір для безпечної співпраці, одночасно забезпечуючи validation і конфіденційність. Політика вимагає, щоб партнер розкриває передавати дані затвердженими каналами. Угоди щодо використання даних формалізують доступ і забезпечують простежуваний аудит для підтримки валідації та прискорення навчання на всіх об’єктах.

Пояснення та визнання: підтримуйте рецензований журнал внесків кожною стороною, часом та роллю для підтримки milestone оцінювання. Використовуйте збори і virtual форуми до participate in decision-making. Ensure clarity about recognition across тіла такі як етичні комітети, національні комітети охорони здоров’я та групи донорів. Система повинна чітко показувати, хто був відповідальним за ключові втручання та рішення, що на їх основі приймалися.

Безпека та конфіденційність: обробка даних повинна мати жорсткі засоби контролю; реалізовуйте рольовий доступ, шифрування та перегляд даних з найменшими привілеями для reduce exposure. Використовуйте virtual робочі простори для координації, зростаючий підвищувати ефективність, одночасно забезпечуючи захист інформації про пацієнтів. Переконайтеся, що всі сторони можуть participate в оцінках ризиків та тренувальних сценаріях реагування на інциденти для зміцнення стійкості.

Втручання та нарощування потенціалу: проводити спільні тренування для підвищення польових можливостей; виконувати спільну трансформацію, яка зменшує дублювання та створює спільні інструменти. Пілотні модулі технічного обслуговування вентиляторів поряд із розгортанням діагностики для демонстрації міжгалузевої застосовності. Підхід має на меті… reduce зменшити відходи, скоротити цикли та покращити траєкторії пацієнтів у регіонах, які найбільше постраждали.

Моніторинг та оцінка: встановити видимі milestone markers and evident progress signals; publish anonymized metrics that show increasing coverage, utilization, and quality improvements. Use a governance body to review validation результати та коригуйте плани; це допомагає забезпечити, що same стандарти підтримуються на всіх сайтах та тіла.

Наступні кроки: забезпечити постійну прозорість, скликати збори, та сприяти активному participate по всіх партнерах для підтримки довгострокової динаміки та цифрової готовності. Команда повинна розуміти місцеві контексти та продовжувати. develop більш масштабовані діагностики та для accelerate впровадження заснованих на доказах втручань у низькоресурсних умовах.