FDA 警告三家婴儿配方奶粉制造商存在不安全生产问题

从以下具体步骤开始： 审计供应商记录，核实批次级合规性，隔离受影响批次，并发布书面召回通知以保护婴幼儿。维护书面文件以确保问责制，并在需求居高不下之际发布消费者通知以最大程度地减少混乱。.

根据 written 通知：Perrigos、Mead、Sturgis未能进行关键监督，危及营养，婴儿和幼儿的健康受到威胁。依赖这些产品的婴儿和幼儿面临风险；首要任务是保护他们的健康，并确保以安全标准持续供应。这些公司必须提供立即纠正行动计划，披露根本原因，并加强其网络中的药物筛查和供应商资质认证。.

为阻止伤害并持续供应，监管机构应要求进行独立审计，强制执行严格的纠正措施，并强制对所有供应商进行持续监督。重点关注Perrigos、Mead、Sturgis和其他供应商网络；要求提供书面风险评估报告，在验证前严格隔离批次，并向父母和看护人发布明确的召回通知。最终目标仍然是最高的：在满足营养需求的同时，防止对婴幼儿造成伤害。.

FDA警告概述：哪些品牌受到牵连以及这对安全意味着什么

首先请审阅 信件 从 supplier 以及各组 看护者. 识别哪个 公式 和 很多 牵涉在内，则从 purchase 渠道。联系儿科团队以 保证 安全过渡；从以下选择配方 supplier 经验证 quality 控制和严格 limits 关于污染物。时间对于保护至关重要 婴儿 并减少暴露。.

牵涉者 companies include 主持, 佩里戈斯和 蜂蜜酒, ，基于的 信件 和 evidence 观测到的 oversight 身体。这 result highlights issues in the supply 链，用 failed 控制在 supplier 舞台和 highest 风险集中在特定批次。.

护理人员和 groups 依赖于 nutrition 对于 婴儿 应监控 召回 通知并验证他们的 purchase 官方的 信件. 如果某个产品属于当前 召回, ，请立即停止使用并寻找满足要求的合适替代品 limits 和 安全 标准。 time 应对框架将决定风险程度；确保平稳过渡将减少危害并支持持续发展。 安全.

什么安全疏漏引发了 FDA 的警告

对雅培和美赞臣工厂的生产控制进行彻底的书面审计，暂停问题生产线的发货，并对不符合安全阈值的配方奶粉进行召回。.

所列问题包括：受污染的成分、不完整的清洁规程、不足的批次检测、薄弱的工艺控制以及缺失的书面记录，这些记录本应记录纠正措施和结果。.

监管机构称，部分批次未达到安全阈值，且纠正措施存在延误，监督存在漏洞，导致这些问题持续存在。.

市场上现有的短缺加剧了需求，增加了零售商和护理人员的压力，同时安全配方奶粉的供应仍然有限。.

这些情况触发了召回程序，并迫使每家公司发表书面声明，以保证安全并概述为达到未来标准而采取的具体步骤。.

公司层面的监管漏洞导致不合格配方产品进入零售渠道；对分销的限制未能始终如一地执行，使得照护者和幼儿面临接触不合格产品的风险。.

看护者必须核实召回通知，检查标签，并丢弃监管机构牵涉的任何批号；使用召回物品可能会损害幼儿的健康，并在短缺期间延误所需的营养摄入。.

雅培和美赞臣在书面声明中表示，他们将继续达到安全预期；他们向护理人员保证，公司监管力度正在加强，并将实施强化检测、更严格的清洁、改进的批次追溯以及更严格的销售限制。.

零售商应立即移除可疑批次，张贴更新后的通知，并与供应商协调以防止此类问题再次发生。.

针对每家公司的详细指控

照护者应在购买配方奶粉前与零售商会面，以核实供应商资质，从而确保为婴儿提供可靠的营养。.

这些步骤有助于限制接触与已报告问题相关的产品，并确保对从工厂到货架的整个链条进行全面监督。.

1. 佩里戈斯

   • 据报道，斯特吉斯工厂存在批量不合格的情况，未通过的检查影响了稳定性，并且配方中关键成分超出限制的产品流入市场。.
   • 报告了标签和包装缺陷，包括错误标签和包装缺陷，这些问题导致了退货以及零售商（如沃尔格林）的缺货。.
   • 供应商资质缺口造成不合格投入品的风险；该计划要求更换供应商，实施全面测试，并记录行动，以便照护者可以放心购买。目前对供应链的弹性仍然存在担忧。这些措施将继续满足需求并保护婴儿营养。这些问题对这些公司的可靠性以及满足照护者需求的意愿产生影响。.

2. 美赞臣营养品

   • 对输入源验证不足导致纯度控制问题和未能满足污染物限制，损害了对婴儿配方奶粉的信任。.
   • 包装完整性和标签漏洞引发零售商投诉和退货，使货架供应复杂化，并限制了护理人员购买合适产品的能力。这些问题削弱了对这些公司分销的信心。.
   • 供应链溯源能力不足；公司将进行全面改革，包括加强供应商审计和增加第三方检测，以满足零售商的期望，并确保持续供应，以便护理人员可以购买。.

3. 雅培营养

   • 关键生产场所的质量控制疏漏导致多种配方奶粉未能通过发布测试；暂停发货，限制了零售商的供应，并影响了看护者满足婴儿营养需求的能力。.
   • 特定批次被召回或扣留，造成需求激增，迫使家庭寻找替代品，零售商报告库存紧张，照护者面临购买挑战。.
   • 关于整改措施的透明度仍然不完整；领导层承诺将开展彻底的审计计划和持续的外部测试，以满足零售商和护理人员的需求，并持续努力恢复信任，确保配方奶粉的稳定供应。.

立即纠正措施和时间表

召回启动和库存隔离 - 启动对所有已识别批次的召回；向包括零售商、分销商和护理机构在内的团体发出书面信函；停止从沃尔格林和其他渠道购买剩余库存；将配方奶粉从货架上撤下，提供有关处置或退回已识别批次的说明；限制持续分销，以最大限度地降低风险；结果是从市场上快速撤下，同时保留获得安全营养的途径。.

证据收集与问题 – 从批记录、供应商证书和质量保证检查中收集证据，以支持彻底的根本原因分析；书面报告指导纠正措施；包括公司、监管团队和第三方实验室在内的团队必须审查结果；发布的信函引用了 Perrigo 的产品线和美赞臣的产品组合，要求加强监督以解决供应链和生产环节中的问题；优先处理风险最高的领域。.

时间表和里程碑 – 24个时间单位内，召回行动完成，沃尔格林库存隔离；72个时间单位内，扩大购买限制；7天内，公司提交书面纠正行动计划，解决每个问题；14天内，在公开书面通知中公布纠正措施的证据；30天内，为所有配方建立由独立审计师参与的强化监督时间表；60天内，验证营养品生产线达到最高安全控制水平；持续评估确保幼儿和其他年龄段人群获得安全营养；这将被整合到与其团队的治理中。.

沟通、问责和跟进 – 向公司领导、美赞臣和Perrigo高管、沃尔格林买家发函；结果是透明度更高，每周发布书面更新；确保各方了解纠正措施的一部分，包括对发货的限制和召回行动；承包商和零售商的积极协作有助于验证营养配方的安全性；该公司表示，他们将加快根本原因的解决，并提供彻底的改进证据；将进行有时限的审查，并将里程碑报告给监督机构。.

在此期间，家长可以采取的实际步骤

为确保安全，请仅从发布书面信函确认高质量管控的零售商处购买配方奶粉，该信函需在星期三的声明发布后发出。.

向儿科医生咨询循证指导，了解哪些配方奶粉符合最高的安全标准并符合您家庭的需求；如果提供药物安全注意事项，请查阅。.

就更换计划与零售商联系；索取书面文件，确认所选配方奶粉的安全性。.

保留与团体、零售商和公司所有沟通的带有时间戳的记录；包括信函、产品名称和批号。.

监控有时效性的通知并要求清晰的解释；如果出现问题，监管机构的说法应指导后续步骤。.

限制为采用严格质量控制，且来自可靠公司的配方奶粉；避免使用限制不明确或召回信号含糊的产品。.

不要依赖未经证实的来源；而应向您的医生和药剂师寻求指导，因为他们可以提供经过验证的安全信息，从而帮助您做出决定。.

保留收据并参与官方召回或更换流程；这有助于确保安全和保持透明。.

FDA 如何进行设施监管以及后续行动

实施统一的、基于风险的监督计划，将定期和突击检查、持续质量检查以及独立审计相结合，以便根据证据和为确保安全和营养而建立的限制，尽早发现质量问题。.

系统将通过设施报告、致供应商的信函以及零售商的投入，构建一个透明的指标框架，从而能够实现合规目标并进行彻底审查。声明将总结调查结果和所需的后续行动。官员表示，这些步骤之后将进行独立验证。.

零售商如沃尔格林将提供运输数据和观察到的批次问题，帮助检查员评估风险最高的地点，并在问题确认后启动召回。.

后续行动将包括强制性的纠正行动计划，需要进行重新检查，并验证问题是否已解决，同时公开信函将概述预期和时间表。.

高优先级问题将首先得到解决，重点是防止持续短缺，并确保照护者获得关于婴幼儿营养配方奶粉和产品使用的清晰、可操作的指导。.

主要供应商关系将受到严格审查；致雅培、Perrigo和美赞臣等公司的信函将详细说明问题、要求的更正和预期的时间表，以及为达到质量和安全目标而设定的可衡量的里程碑。.

该计划将要求对纠正措施进行彻底记录、基于证据的验证，并持续向零售商和看护者更新信息，以缓解短缺并保护儿童营养。.

该过程将包括对供应链中风险最高部分的指标，重点关注供应商的控制措施、存储和分销实践，以维持零售渠道的质量。.

衡量成功的标准将取决于对各项限制的遵守情况，以及纠正措施能够持续改善营养配方质量的证据。.