Küresel Ortaklık, Düşük ve Orta Gelirli Ülkelerde (DGMÜ) 120 Milyon Uygun Fiyatlı, Kaliteli COVID-19 Hızlı Test Sağlamak İçin Birlikte Çalışıyor

Recommendation: Expedite a diversified supply strategy with clear guidelines; submitted plans should include a proposed timeline and explicit Gereksinimler near term, and recognize abbotts as a key provider within the industry.

Strategic engagement: Unite partners across the industry to widen access, with a diversified procurement pipeline and risk-sharing; mobilize concessional loans to support a mass rollout, and ensure providers meet strict performance criteria, including abbotts as a trusted supplier.

Standards-based assurance and trackability: Implement a standards-driven framework with pre-submission guidelines, conformity checks, and a robust track system to measure deliveries against commitments; emphasize kritik milestones and a clear escalation path to emerge bottlenecks in near-real time.

Health-system integration: Highlights include a risk-managed approach to widen access in resource-limited regions, with particular attention to ventilators and aşı coordination; it provides a stable backbone for the provider network and readiness for future emergencies.

Which LMICs are eligible and how coverage is determined

Recommendation: Prioritize economies in the World Bank’s low-income and lower-middle brackets and require a formal roadmaps and procurement document to verify readiness before inclusion.

Uygunluk kriterleri

• Income classification: Countries listed as low-income or lower-middle by the latest World Bank classification; upper-middle and high-income economies are outside this tranche.
• Governance and transparency: Evidence of an accountable public procurement framework, plus discloses pricing and adherence to anti-corruption practices.
• Demand signals and priorities: National plans include the covid-19 response and other essential screening needs, with a forecast of quantities for the coming year.
• Supply readiness and manufacturing: Access to national or regional distribution networks, adequate storage, validated manufacturing capacity, or reliable import channels for diagnostic kits; emphasis on high-quality production standards and validated molecules in reagents.
• Past performance and continuity: Prior involvement in health initiatives is viewed positively as a signal of transformation and continuing prior initiatives.

How coverage is determined

1. Analytics-based demand alignment: Link national burden estimates to projected quantities; there should be a dozen metrics across use cases, delivery timelines and budget alignment.
2. Readiness assessment: Evaluate roadmaps, logistics capacity, workforce training, and existing distribution channels; timelines and milestones are checked against the documented plan.
3. Financial transparency: Countries discloses pricing practices, procurement routes, and any subsidies; ensure a clear approach to cost control and maintaining lower price points.
4. Risk and governance: Identify unclear data points; where data are unresolved, the country may be placed on a watchlist with additional investigative follow-ups.
5. Scale-up plan: Confirm a pragmatic, phased approach to deployment aligned with priorities and a long-term transformation strategy.

Documentation and evidence

• The document package should include national roadmaps, a demand forecast broken down by quarter, and a capacity assessment for domestic manufacturing or import channels.
• Include analytics summaries, previous project learnings, and a clear approach to monitoring, evaluation and course correction across the plan.
• Ensure the plan discloses potential bottlenecks and presents an accountable governance structure; theres a requirement to publish governance and procurement practices for public scrutiny.

Pricing strategy: subsidies, tiered pricing, and affordable access for end users

Recommendation: implement three approaches to pricing: (1) subsidized pricing funded by donors or governments for settings with constrained budgets to boost accessibility for end users across worlds’ health systems, (2) tiered pricing by income level and facility type to ensure equitable coverage, (3) risk-sharing and volume-guarantee agreements with manufacturers to ensure stockpiling and reliable availability during spikes, with stock readiness ahead of events.

Genel hedef: Üretilmiş ürünlerin gerçek maliyetlerini yansıtırken erişilebilirliği korumak; fiyatlandırma öngörülebilir, ölçülebilir ve etkinliklerden önce stok mevcudiyetini destekleyebilir olmalıdır. Üç yaklaşım, çevrimiçi verilerden, çıkarılan içgörülerden ve sağlayıcılardan alınan geri bildirimlerden elde edilen girdilerle sürekli olarak değerlendirilmeli ve uzun vadeli dayanıklılığı güçlendirilmelidir.

Kalite güvencesi: standartlar, doğrulama ve parti serbest bırakma prosedürleri

Öneri: Her bir diagnostik sınıf için minimum performans hedeflerini tanımlayan ve parti serbest bırakma kriterlerini onaylı SOP'lere kilitleyen risk temelli bir kalite güvence çerçevesi oluşturun. Otoritelerin parti serbest bırakma kararlarını onaylamasını ve büyüyen, dağıtılmış üretim sırasında veri bütünlüğünü sağlamak için parti kayıtlarını, sonuçları ve gözetim zinciri verilerini toplayan merkezi bir veri kayıt defteri oluşturun. Uyumsuz partilerin tedavisi için açık yollar oluşturun, soruşturma izlerinde boşluk bırakmayın ve daha hızlı ölçeklenmeyi minimum riskle desteklemek için sorunları kaynağında ele alın. İstisnai durumlarda, komite gelişen kanıtları yansıtmak için revize edilmiş kriterleri onaylar. İtiraz edilen noktaları ele almak ve kapasite planlamasının uzun vadeli taleplerle uyumlu olmasını sağlamak için sürekli iyileştirme döngülerini sürdürün.

Standartlar ve doğrulama

Standartlar ve doğrulama: Laboratuvar yetkinliği için ISO/IEC 17025, GLP benzeri uygulamalar ve kaynak kısıtlı ortamlara göre uyarlanmış WHO kılavuzu ile uyumlu olun. Her partinin bir alt kümesini doğrulamak için altın standart bir referans yöntemi kullanın; gerçek kullanım koşullarında performans dinamiklerini anlamak için bir laboratuvar ve saha sahası ağında sürekli denemeler yapın. İlgili durumlarda, protein bazlı immünoassayları çerçeve içinde değerlendirin ve zaman içindeki sapmaları belgeleyin. Çeşitli sahalardan toplanan veriler, eşik optimizasyonunu bilgilendirmeli, kullanım iyileştirmelerini ve web sitelerindeki gayri resmi kontrollerden daha hızlı karar almayı sağlamalıdır. Orta gelirli ortamlar için, sağlamlığı güçlendirmek ve ölçeklendirmeyi desteklemek için yerel matrisleri ve kullanıcı geri bildirimlerini dahil edin.

Parti sürümü, yaşam döngüsü ve sürekli iyileştirme

Parti serbest bırakma ve yaşam döngüsü: İzlenebilir belgelerle kabul kriterlerini tanımlayın: ham madde spesifikasyonları, süreç sapmaları, stabilite verileri ve parti serbest bırakma kararları. Yayınlayan otorite, parti serbest bırakmayı onaylar; parti numaralarını toplanan verilere ve ana kayda bağlayarak izlenebilirliği sağlayın. Sapmalar veya duruşlar meydana gelirse, bunları DÖÖ ile ele alın ve düzeltici faaliyetlerle birlikte en azından en az bir soruşturma uygulayın. Tedarik boşluklarını önlemek için kapasite planlaması ve güvenlik stoğunu sürdürün; tesisler genelinde kullanımı izleyin ve daha uzun vadeli dayanıklılık için üretim programlarını ayarlayın. Geliştiriciler ve üreticiler arasında devam eden işbirliğini teşvik edin; ortak çabalar, çekişi izlemek ve uçtan uca iş akışını optimize etmek için web sitelerindeki panolarla desteklenir.

Satın alma takvimi ve tahsisi: kilometre taşları, sipariş ve teslim süreleri

Tahsis edilen miktarları optimize etmek, parçalı kaynak bulmayı azaltmak ve tedariki hızlandırmak için bütünsel, sürekli 12 haftalık bir planla başlayın. Talebi hızlı karşılamak üzere tek bir koordinasyon merkezine geçin ve ön cephedeki hemşireler de dahil olmak üzere yüksek öncelikli sahalarda tam bir temel stoğu tutmaya odaklanın. Son dakika değişikliklerini azaltmak ve güvenilirliği artırmak için üretim ve tedarik süreçlerine ilişkin görünürlüğü artıran tedarikçi sözleşmeleri sağlayın.

Kilometre taşları ve sıralama: 2. haftanın sonuna kadar çerçeve anlaşmalarını tamamlayın; 4. haftaya kadar ilk tahsisleri kesinleştirin; 6. haftaya kadar bölgesel merkezlerden eş zamanlı sevkiyatları başlatın; 8. haftaya kadar stok seviyelerini doğrulayın ve tahsisleri ayarlayın; -e kadar october, birinci aşamasını tamamla, tahsis edilmiş öncelikli bölgeleri kapsayan ve milyonlarca birime ulaşmayı hedefleyen siparişler. Özen gösterin malzemeler ve öz. inaktive bileşenler ayrı akışlar olarak, ile full izlenebilirlik ve agreements tedarikçiyi desteklemek için yerinde delivering program dahilinde.

Pencerelerin sipariş edilmesi ve teslim süreleri: sabit pencereler oluşturarak önlemek için fragmented tedarikini sağlayın ve düzeni öngörülebilir tutun. Standart ürünler için siparişten teslimata 4–6 hafta planlayın; uzun teslim süreli veya soğuk zincir bileşenler için 8–12 hafta. Şokları emmek için 4 haftalık bir güvenlik stoğu tamponu oluşturun. Şunlardan yararlanın: loans ön saflardaki finansmanı en yoğun faaliyet sırasında sürdürmek için veya kredi hatları sağlayın. tahsis edilmiş miktarların bölgesel kapasiteyle uyumlu olmasını ve izlemek için kontrol panellerine güvenmesini sağlamak projects siteler arası meet talebi karşılarken, karşılama hızını sabit tutmak.

Tahsis stratejisi ve parçalanma önleme: dağınık dağıtımdan bölgesel havuzlara geçiş ve eş zamanlı sevkiyatlar için açık kurallarla kaynak tahsisi tesis türüne göre, sağlayarak base hastaneler, klinikler ve mobil üniteler için stok. agreements ihtiyaçlar değiştiğinde yeniden tahsisi yönetmek ve sürekli olarak değerlendirmek çıkarımlar ve effects on service coverage and staff workload, especially for nurses, to meet demand without compromising safety and quality.

Financing and risk management: mobilize loans to bridge cash flow gaps and maintain full coverage of priority items. Work with donors and lenders to secure multi-year agreements that support scale-up while preserving flexibility for shifting priorities. Schedule regular reviews to enhancing coordination between production, packaging, and distribution, and to address çıkarımlar of any stockouts or supplier delays, moving moved shipments into adjusted allocations to keep fulfillment on track.

Monitoring and next steps: deploy an integrated dashboard to track projects, october milestones, and stock status, and to assess çıkarımlar for coverage and transmission risk. Use findings to guide a phased creation of additional waves, focusing on optimizing ingredients, expanding capacity, and ensuring continued enhancing collaboration among procurement, warehousing, and clinical teams. Once initial waves are stabilized, begin expansion to higher-demand regions while keeping the base stock intact and continuing to deliver delivering value to frontline facilities.

Distribution and logistics: storage, cold chain (if applicable), and last-mile delivery

Recommendation: Build a tiered, auditable distribution network that pre-positions covid-19-related diagnostic kits at regional depots, maintains stockpiling logic, and uses a real-time sheet for batch, expiry, and throughput tracking. Execution depends on a clearly called bill-of-materials and instituted engagement with local distributors. This approach allows ongoing operations to move swiftly to sites, reducing waste, and targeting steady performance under changing circumstances. starting july, align with milestones and maintain readiness to scale in the coming months, representing a reality where best-practice routes can be implemented quickly with close collaboration among stakeholders and adopted policies that guide pricing and eligibility, and ensuring supplies are prioritized, representing the industry’s demand in planning cycles and emphasizing economic efficiency.

Storage and cold chain management

The storage solution must differentiate between items requiring refrigeration and those stable at ambient temperature. Maintain 2-8 C for refrigerated stock when applicable, and ensure validated packaging supports transport to non-refrigerated points in up to 25 C environments for short durations. Use FEFO (first-expiry-first-out) procedures and a temperature-monitoring system that logs readings on a real-time sheet; escalate any excursion within hours. For items like quickvue-ready kits, confirm compatibility with regional cold-chain capabilities and avoid prolonged exposure that could accelerate degradation. Keep a maintained inventory file that includes lot numbers, expiration dates, and current stock levels, and ensure the bill-of-materials is updated after each delivery.

Last-mile delivery and engagement

Plan routes to clinics, pharmacies, and community posts with a mix of direct shipments and partner-led drops, prioritizing priority regions with the highest need and lowest access. Engage local distributors, community health workers, and mobile units to reduce delays and improve uptake. Use a simple order flow that allows field teams to place requests in real time, and aim for expedited movement to sites while preserving supply integrity. The approach should be aligned with mandates and policies, and include medicare-like reimbursement considerations when relevant. Maintain transparency with a clear order target, and report progress on a monthly basis to a representative industry council.

Contributors: roles, data sharing, and attribution for partners

Recommendation: Establish a formal governance framework that assigns clear roles, specifies data-sharing rights, and defines attribution rules to accelerate access and accountability across developing regions.

Roles matrix: clear delineation of duties across development, quality, logistics, and field operations. The core team should include data steward, privacy officer, deployment lead, country focal pointve external evaluator. Engage john, jansen, and medtronic as advisory partners to participate in cross-functional teams. Build a longer-term roadmap that emphasizes develop capabilities, developing local capacities, and another cycle of training to enhance competencies. Align with local regulators, health bodies, and supply chain actors to ensure more resilient operations.

Data sharing and interoperability: adopt a harmonized model for diagnostics data, with standardized fields for test types, lot IDs, storage, and device interoperability. Implement a virtual workspace for secure collaboration, while ensuring validation and privacy controls. The policy requires that a partner discloses data through approved channels. Data-use agreements formalize access and ensure a traceable audit trail to support validation and accelerate learning across sites.

Attribution and recognitions: maintain an auditable log of contributions by party, time, and role to support milestone assessments. Use gatherings ve virtual forums to participate in decision-making. Ensure clarity about recognition across bodies such as ethics boards, national health committees, and donor groups. The system should make evident who was responsible for key interventions and the decisions that followed.

Security and privacy: data processing should be afforded strong governance controls; implement role-based access, encryption, and least-privilege data views to reduce exposure. Use virtual workspaces to coordinate, increasing efficiency while keeping patient information protected. Ensure that all parties can participate in risk assessments and incident response drills to strengthen resilience.

Interventions and capacity-building: run joint trainings to enhance field capabilities; execute a collaborative transformation that reduces duplication and builds shared tooling. Pilot ventilator maintenance modules alongside diagnostics deployment to demonstrate cross-sector applicability. The approach aims to reduce waste, shorten cycles, and improve patient trajectories in the hardest-hit regions.

Monitoring and evaluation: establish visible milestone markers and evident progress signals; publish anonymized metrics that show increasing coverage, utilization, and quality improvements. Use a governance body to review validation results and adjust plans; this helps ensure that the same standards are upheld across sites and bodies.

Next steps: ensure ongoing transparency, convene gatherings, and foster active participate across all partners to sustain longer-term momentum and digital readiness. The team should understand local contexts, and continue to develop more scalable diagnostics, and to accelerate adoption of evidence-based interventions in low-resource settings.