Abschnitt 232 Pharmazeutische Zölle 2026: Ein Leitfaden für Importeure zur 100%igen Zollerhebung

Am 2. April 2026 unterzeichnete das Weiße Haus eine Proklamation, die einen zollfreien Tarif von 100 % nach dem Warenwert für patentierte pharmazeutische Produkte und deren Wirkstoffe vorsieht. Bei GetTransport.com befördern wir viele temperaturgeführte und hochwertige Pharmagüter in die Vereinigten Staaten. Wenn eine solche Proklamation veröffentlicht wird, lesen wir sie sofort, denn ein Zoll, der den Zollwert einer Sendung verdoppelt, verändert alles an der Planung einer Route. Diese hier stützt sich auf Section 232 des Trade Expansion Act von 1962, dieselbe nationale Sicherheitsbefugnis, die hinter den Stahl- und Aluminiumzöllen steht, richtet diese Maschinerie jedoch zum ersten Mal auf Medikamente. Sie läuft nach zwei Zeitplänen: 31. Juli 2026 für eine erste Gruppe von 17 namentlich genannten Pharmaunternehmen, die in Anhang III der Proklamation aufgeführt sind, und 29. September 2026 für alle anderen. In diesem Leitfaden werde ich Sie durch die tatsächlichen Auswirkungen der Proklamation, die betroffenen Parteien, die Ermittlung, ob Ihr eigenes Produkt betroffen ist, den von uns beobachteten Zeitplan mit zwei Daten und die Checkliste, die wir bereits mit Kunden durchgehen, führen, damit ein 100%iger Zoll eine Kühlkette-Sendung am Hafen nicht überrascht.

Was die Verordnung vom April 2026 tatsächlich bewirkt

Die Proklamation berührt den regulären Zolltarifplan nicht auf die gleiche Weise, wie es eine gewöhnliche Zollerhöhung tun würde. Sie greift auf Abschnitt 232 zurück, der es dem Präsidenten erlaubt, Importe zu beschränken, die nach Ermessen des Handelsministeriums eine Gefahr für die nationale Sicherheit darstellen. Sie wendet einen Zollsatz von 100 % des Warenwertes zusätzlich zu jedem Zollsatz an, den ein Produkt bereits hat, es sei denn, der bestehende Zolltarif der Spalte 1 ist bereits höher. Die angegebene Logik ist, dass eine starke Abhängigkeit von ausländischen Arzneimitteln und aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen selbst ein Sicherheitsrisiko darstellt, daher ist die Abhilfemaßnahme ein Zoll, der steil genug ist, um die Produktion wieder ins Inland zu verlagern.

Zwei Dinge unterscheiden diese von einer routinemäßigen Handelsaktion. Erstens ist der Satz pauschal: 100 % des Zollwerts, nicht ein paar Prozentpunkte. Zweitens ist der Geltungsbereich nach Zolltarifnummer und nicht nach Marke definiert, was mehr als 130 spezifizierte HTSUS-Unterpositionen in Kapitel 29 (organische Chemikalien) und Kapitel 30 (pharmazeutische Produkte) umfasst. Wenn Ihr Produkt in einer dieser Unterpositionen angesiedelt ist und die Definition eines patentierten Arzneimittels erfüllt, bestimmt der Code Ihre Exposition, nicht das Etikett auf der Verpackung. Die Mitteilung im Federal Register und die Proklamation des Weißen Hauses legen gemeinsam die abgedeckten Unterpositionen fest, und Anwaltskanzleien wie Crowell & Moring und Foley Hoag veröffentlichten frühzeitig Aufschlüsselungen des Geltungsbereichs, die wir mit unseren eigenen Einträgen abgeglichen haben.

Wer ist betroffen

Für uns ist die Liste der Betroffenen breiter gefasst als nur die großen Markenhersteller, die jedem einfallen. Jeder Importsort, der patentierte Fertigarzneimittel oder Bulk-APIs in die Vereinigten Staaten einführt, ist exponiert, ebenso wie die Händler und Großhändler weiter unten in der Kette. Betreiber von Kühlketten spüren dies indirekt, da ein 100%iger Zoll die Einsätze für jede von uns transportierte temperaturempfindliche Sendung erhöht, sodass eine verspätete oder falsch klassifizierte Einfuhr doppelt so viel Kapital an der Grenze bindet.

Importeure von Generika erhalten eine Atempause. Die Verordnung schließt Generika und Biosimilars sowie die zu ihrer Herstellung verwendeten Inhaltsstoffe ausdrücklich aus, zumindest vorerst. Eine kurze Liste von Spezialprodukten, darunter Orphan-Arzneimittel, Nuklearmedizin, Plasmaderivate sowie Fruchtbarkeits- und Zell- und Gentherapien, fällt ebenfalls nicht unter diese Maßnahme. Ein Händler, dessen Bücher hauptsächlich aus patentfreien Volumina bestehen, wird also feststellen, dass nur sehr wenig davon betroffen ist, während ein Spezialimporteur von patentierten Biologika den Großteil einer Lieferung davon betroffen sehen könnte. Die Trennung verläuft entlang der Patentlinie, nicht entlang der therapeutischen Kategorie, weshalb wir Produkte einzeln und nicht nach Lieferant klassifizieren. Ein Vorbehalt, den wir jedem Kunden mitteilen, ist, dass der Ausschluss von Generika nicht in Stein gemeißelt ist, da die Verordnung dem Handelsministerium vorschreibt, innerhalb eines Jahres darüber zu berichten, ob die Zölle auf Generika angepasst werden sollten, sodass sie 2027 erneut geprüft werden könnten.

Wie Sie feststellen, ob Ihr Produkt im Geltungsbereich liegt

Hier ist die Sequenz, die wir für einen Kunden durchlaufen, sobald dieser fragt, ob er exponiert ist. Es sind vier Fragen in der Reihenfolge, und wenn Sie diese beantworten können, kennen Sie Ihr Risiko, bevor der erste betroffene Eintrag eingereicht wird. Erstens, ist das Produkt patentiert? Generika und Biosimilars fallen außerhalb der Maßnahme, daher ist ein Produkt, dessen Patentschutz abgelaufen ist, wahrscheinlich unbedenklich. Zweitens, unter welchem ​​HTSUS-Kapitel und -Unterkapitel ist es klassifiziert? Wenn es sich nicht um einen der über 130 Unterkapitel handelt, die in den Kapiteln 29 und 30 genannt werden, ist es nicht abgedeckt, und die Klassifizierung ist es wert, mit einem Broker bestätigt zu werden, anstatt zu raten. Drittens, welches Herkunftsland gilt? Der anwendbare Satz basiert teilweise auf der Herkunft, da mehrere Handelspartner Kappen unter dem Schlagwort von 100 % ausgehandelt haben: Japan, die Europäische Union, Südkorea, die Schweiz und Liechtenstein liegen bei 15 %, während das Vereinigte Königreich bei 10 % liegt, mit der Möglichkeit, auf 0 % zu fallen, wenn es eine Preisvereinbarung abschließt. Viertens, hat der Hersteller des Produkts eine Vereinbarung mit Washington? Diese letzte Frage ist diejenige, die die Leute überrascht.

Zwei Arten von Vereinbarungen ändern die Berechnungsweise. Ein Unternehmen, das vor dem 2. April 2026 eine Klausel zur "Most-Favored-Nation"-Preisgestaltung (MFN) mit dem Department of Health and Human Services unterzeichnet hat und in Anhang II der Proklamation aufgeführt ist, ist von Zöllen auf die betreffenden Produkte befreit. Separat zahlt ein Hersteller mit einem vom Handelsministerium genehmigten Onshoring-Plan bis zum 2. April 2030 einen reduzierten Satz von 20 %, während er die inländische Kapazität aufbaut, und ein Unternehmen, das sowohl einen genehmigten Onshoring-Plan als auch eine MFN-Vereinbarung besitzt, kann bis zum 20. Januar 2029 auf 0 % fallen. Das Handelsministerium veröffentlichte am 11. Mai 2026 das Antragsverfahren für diese Onshoring-Pläne. WilmerHale und Norton Rose Fulbright erläuterten beide, wie die Verfahren für Onshoring-Vereinbarungen funktionieren, und Holland & Knight beleuchtete die Befreiung gemäß Anhang II, sodass wir uns auf diese Auslegung stützen, wenn wir einem Kunden helfen, zu ermitteln, ob sein Lieferant abgedeckt ist. Der praktische Punkt ist, dass Ihre Zollpflicht von einem Vertrag abhängen kann, dem Sie nicht beigetreten sind, daher müssen Sie Ihren Hersteller direkt fragen.

Der Zwei-Tage-Zeitplan, den wir beobachten

Die Verordnung sieht zwei Fristen vor, die beide ab dem 2. April 2026, dem Unterzeichnungstag, gezählt werden. Die erste Gruppe, 17 große Pharmaunternehmen, die in Anhang III genannt sind, hat ab dem 31. Juli 2026, also 120 Tage später, einen 100 %igen Zoll zu entrichten. Jeder andere Importeur hat bis zum 29. September 2026, dem 180-Tage-Datum, Zeit. Wir betrachten das Julidatum als das eigentliche Signal, selbst für Kunden, die in die September-Gruppe fallen, denn sobald die ersten Einträge erfolgen, werden wir sehen, wie die Zoll- und Grenzschutzbehörde (Customs and Border Protection) potenziell grenzwertige Produkte tatsächlich einstuft.

Landed Costs, Kühlkette und die Anleihefrage

Ein 100%iger Wertsteuer-Zoll (ad valorem duty) hat eine einfache und brutale Auswirkung auf die Landekosten: Er verdoppelt etwa den Zollwertanteil der Sendung. Bei hochwertigen patentierten Medikamenten, bei denen ein einziger Kühlcontainer Produkte im siebenstelligen Bereich transportieren kann, ist das eine sehr hohe Summe, die an der Grenze finanziert werden muss. Wir raten unseren Kunden, die Zölle jetzt in die Landekosten einzurechnen, nicht erst nach der ersten Rechnung, da eine Überraschung dieser Größenordnung eine Sendung blockieren kann, während die Finanzabteilung hektisch versucht, Mittel zu beschaffen.

Es gibt auch eine Auswirkungen auf die Bürgschaft, die von Importeuren am häufigsten unterschätzt wird. Eine Zollbürgschaft muss die Zölle und Gebühren abdecken, die das CBP erheben könnte. Wenn sich also der Zoll für eine Sendung verdoppelt, ist die Bürgschaft, die letztes Jahr noch ausreichte, möglicherweise nicht mehr ausreichend. Viele Pharmazeutika-Importeure, die mit einer bescheidenen kontinuierlichen Bürgschaft gut zurechtkamen, müssen diese neu bemessen, und einige Importeure mit Einzelposten werden die Schwelle überschreiten, bei der eine kontinuierliche Bürgschaft einfach mehr Sinn ergibt. Wir führen unsere Kunden durch die Mechanik in unserem Leitfaden zu wie kontinuierliche und einzelne Zollbürgschaften funktionieren, lesen Sie diesen also für die Einzelheiten. Diese Maßnahme ist auch nur ein Teil eines breiteren sektoralen Vorstoßes im Jahr 2026, wobei die Metallzölle überarbeitet und eine Überprüfung des Halbleiterabschnitts 232 im Juli 2026 durchgeführt wird, und unser Karte der US-Zölle nach Sektion 232 verfolgt diese Maßnahmen an einem Ort.

Eine Vorbereitungscheckliste für Pharma-Importeure

Hier ist die Kurzfassung dessen, was wir derzeit mit Kunden machen, und nichts davon muss erst veröffentlicht werden, wenn die endgültige CBP-Richtlinie vorliegt.

• Klassifizieren Sie Produkte nach Produkt: Bestätigen Sie den HTSUS-Code anhand der mehr als 130 abgedeckten Codes in den Kapiteln 29 und 30, da der Code über die Exposition entscheidet, nicht der Marketingname.
• Überprüfen Sie den Patentstatus jeder SKU. Generika und Biosimilars sind vorerst ausgeschlossen, ebenso wie Orphan Drugs, nuklearmedizinische Präparate, aus Plasma gewonnene Therapien sowie Fruchtbarkeits- und Zell- und Gentherapien.
• Stellen Sie Ihrem Hersteller zwei direkte Fragen: Hält er eine in Anhang II aufgeführte "Most-Favored-Nation"-Vereinbarung des HHS ein und verfügt er über einen von der Handelsbehörde genehmigten Onshoring-Plan, der den Satz auf 20 % oder sogar 0 % senken würde? Ihr Satz kann von einer der beiden abhängen.
• Vergrößern Sie Ihre Zollbürgschaft rechtzeitig vor den Terminen im Juli und September, da eine verdoppelte Zollgebühr Ihre erforderliche Deckung weit über ihr bisheriges Niveau hinaus treiben kann.
• Bilden Sie die Zollabgabe jetzt in Landungskosten und Cashflow ab, insbesondere bei hochwertigen Kühlkettenlieferungen, bei denen die Finanzierungsauswirkungen am größten sind, und prüfen Sie Ihr Herkunftsland gegen die Obergrenzen von 15 % und 10 %.
• Sehen Sie sich die Einträge vom 31. Juli 2026 an, auch wenn Sie in die Septembergruppe fallen, damit Sie lernen, wie CBP Grenzprodukte klassifiziert, bevor Ihre eigene Frist naht.

Häufig gestellte Fragen

Wann treten die Sektions-232-Zölle für Pharmazeutika in Kraft?

Es gibt zwei Daten, beide gezählt ab der Proklamation vom 2. April 2026. Die 17 aufgeführten großen Pharmaunternehmen in Anhang III sehen sich ab dem 31. Juli 2026, dem 120-Tage-Datum, mit einem Zoll von 100 % konfrontiert, und alle anderen Importeure ab dem 29. September 2026, dem 180-Tage-Datum. Die CBP kann früher Leitlinien herausgeben, daher planen wir gegen das frühere Juli-Datum.

Welche Produkte sind abgedeckt und welche sind ausgenommen?

Die Maßnahme umfasst patentgeschützte Fertigarzneimittel und deren Wirkstoffe in mehr als 130 HTSUS-Unterpositionen der Kapitel 29 und 30. Generika und Biosimilars sind derzeit ausdrücklich ausgenommen, ebenso wie Orphan Drugs, Nuklearmedikamente, aus Plasma gewonnene Therapien sowie Fruchtbarkeits- und Zell- und Gentherapien. Produkte von Herstellern, die eine "Most-Favored-Nation"-Vereinbarung mit dem Department of Health and Human Services in Anhang II besitzen, sind zollfrei, und ein Hersteller mit einem von der Handelsinspektion genehmigten Onshoring-Plan zahlt bis zum 2. April 2030 einen ermäßigten Satz von 20 %.

Wie viel wird der Zoll zu meinen Anschaffungskosten hinzufügen?

Der Satz beträgt 100 % ad valorem, was den Zollwert eines umfassten Versands zusätzlich zu jeder bestehenden Zollgebühr grob verdoppelt, es sei denn, der bestehende Satz ist bereits höher. Bei hochwertigen patentierten Medikamenten ist dies eine große Summe, die an der Grenze finanziert werden muss. Deshalb modellieren wir sie in die Landecost vor der ersten betroffenen Einfuhr und nicht danach. Wenn Ihr Herkunftsland Japan, die EU, Südkorea, die Schweiz, Liechtenstein oder das Vereinigte Königreich ist, prüfen Sie zuerst die niedrigere ausgehandelte Obergrenze.

Brauche ich eine größere Zollbürgschaft?

Sehr wahrscheinlich, wenn Sie abgedeckte Produkte importieren. Eine Bürgschaft muss die Zölle und Gebühren abdecken, die der CBP erheben könnte, sodass eine Verdoppelung des Zolls Ihre erforderliche Deckung über das hinausdrängen kann, was eine ältere unbefristete Bürgschaft erlaubte. Wir dimensionieren dies vor der Frist mit dem Bürgen. Wie Sie zwischen unbefristeter und einmaliger Deckung wählen, erfahren Sie in unserem Leitfaden zu Zollbürgschaften und nicht in diesem Artikel.