Раздел 232. Тарифы на импорт фармацевтической продукции в 2026 году: руководство для импортера по 100% пошлине

2 апреля 2026 года Белый дом подписал прокламацию, вводящую 100% адвалорную пошлину по разделу 232 на запатентованные фармацевтические продукты и их активные фармацевтические ингредиенты. На GetTransport.com мы перевозим много фармацевтических грузов, требующих температурного контроля и имеющих высокую стоимость, в Соединенные Штаты. Когда публикуется подобная прокламация, мы читаем ее в день выхода, потому что пошлина, удваивающая таможенную стоимость груза, полностью меняет наши планы по маршруту. Эта прокламация ссылается на Раздел 232 Закона о расширении торговли 1962 года, тот же орган национальной безопасности, который использовался для введения пошлин на сталь и алюминий, но впервые применяет этот механизм к лекарствам. Она имеет два срока: 31 июля 2026 года — для первой группы из 17 названных фармацевтических компаний, перечисленных в Приложении III к прокламации, и 29 сентября 2026 года — для всех остальных. В этом руководстве я расскажу, что на самом деле делает прокламация, кого она затрагивает, как определить, подпадает ли ваш продукт под ее действие, временные рамки с двумя датами, на которые мы обращаем внимание, а также контрольный список, который мы уже составляем с клиентами, чтобы 100% пошлина не застала врасплох партию с соблюдением холодовой цепи в порту.

Что фактически означает прокламация от апреля 2026 года

Прокламация не затрагивает обычное тарифное расписание, как это сделало бы обычное изменение пошлины. Она использует раздел 232, который позволяет президенту ограничивать импорт, в отношении которого Министерство торговли установило, что он угрожает национальной безопасности, и применяет 100%-ную адвалорную ставку поверх любой пошлины, которую продукт уже несет, если только существующая ставка из Колонки 1 не является уже более высокой. Заявленная логика заключается в том, что сильная зависимость от импортных лекарств и активных фармацевтических ингредиентов сама по себе представляет угрозу безопасности, поэтому средством является достаточно высокая пошлина, чтобы вернуть производство на родину.

Два момента отличают это от обычной торговой операции. Во-первых, ставка завышена: 100% таможенной стоимости, а не несколько процентных пунктов. Во-вторых, сфера применения определена по коду ТН ВЭД, а не по бренду, охватывая более 130 указанных подсубпозиций HTSUS из главы 29 (органические химикаты) и главы 30 (фармацевтические продукты). Если ваш продукт попадает в одну из этих подсубпозиций и соответствует определению запатентованного лекарства, код определяет вашу подверженность риску, а не надпись на коробке. Уведомление в Federal Register и прокламация Белого дома вместе устанавливают охватываемые подсубпозиции, а юридические фирмы, включая Crowell & Moring и Foley Hoag, опубликовали ранние разбивки по сферам применения, которые мы перекрестно проверили с нашими собственными записями.

Кто пострадал

Для нас список пострадавших гораздо шире, чем просто крупные производители известных брендов, которые приходят на ум. Любой импортер, ввозящий в США запатентованные готовые лекарства или активные фармацевтические субстанции в виде сырья, подвергается риску, равно как и дистрибьюторы и оптовые продавцы, находящиеся дальше по цепочке. Операторы холодовой цепи ощущают это косвенно, поскольку 100% пошлина повышает ставки для всех перевозимых нами скоропортящихся грузов, поэтому задержанный или неправильно классифицированный ввоз замораживает вдвое больше средств на границе.

Импортеры дженериков получили передышку. Указ прямо исключает дженерики фармацевтических препаратов и биосимиляров, а также используемые для их производства ингредиенты, по крайней мере, на данный момент. Короткий список специальных продуктов также не подпадает под действие этой меры, включая орфанные препараты, ядерные медикаменты, методы лечения, полученные из плазмы, а также методы лечения бесплодия и клеточно-генную терапию. Таким образом, дистрибьютор, чей портфель в основном состоит из оф-патентных препаратов, может обнаружить, что очень малая часть его продукции подпадает под действие указа, в то время как импортер запатентованных биологических препаратов специального назначения может увидеть, что большая часть поставки попадет под действие. Разделение проходит по линии патента, а не по терапевтической категории, поэтому мы классифицируем продукцию по продуктам, а не по поставщикам. Одно предостережение, которое мы сообщаем каждому клиенту, заключается в том, что исключение дженериков не высечено в камне, поскольку указ предписывает Министерству торговли представить в течение одного года доклад о том, следует ли корректировать тарифы на дженерики, поэтому этот вопрос может быть пересмотрен в 2027 году.

Как определить, подпадает ли ваш продукт под действие?

Вот последовательность действий, которую мы выполняем для клиента в тот момент, когда он спрашивает, подвержен ли он риску. Это четыре вопроса, задаваемые по порядку, и если вы сможете на них ответить, вы будете знать свой риск до того, как будет подан первый затронутый документ. Во-первых, запатентован ли продукт? Дженерики и биоаналоги не подпадают под это определение, поэтому продукт, срок действия патента на который истек, скорее всего, не является проблемой. Во-вторых, в какой главе и подсубпозиции HTSUS он классифицируется? Если это не одна из более чем 130 подсубпозиций, указанных в главах 29 и 30, он не подпадает под действие, и стоит подтвердить классификацию у брокера, а не угадывать. В-третьих, страна происхождения? Применимая ставка отчасти зависит от страны происхождения, поскольку несколько торговых партнеров договорились о ставках ниже 100%: Япония, Европейский Союз, Южная Корея, Швейцария и Лихтенштейн — 15%, в то время как Великобритания — 10% с возможностью снижения до 0%, если она завершит соглашение о ценообразовании. В-четвертых, есть ли у производителя продукта договор с Вашингтоном? Последний вопрос — тот, который подводит людей.

Два типа соглашений меняют условия. Компания, подписавшая с Департаментом здравоохранения и социальных служб соглашение о ценообразовании по принципу наиболее благоприятствуемой нации (НБН) до 2 апреля 2026 года и указанная в Приложении II прокламации, освобождается от пошлин на соответствующие товары. Отдельно, производитель, имеющий утвержденный Министерством торговли план по решорингу, уплачивает сниженную ставку в 20% до 2 апреля 2030 года, пока наращивает внутренние мощности, а компания, имеющая как утвержденный план решоринга, так и соглашение о НБН, может снизить ставку до 0% до 20 января 2029 года. Министерство торговли опубликовало процедуру подачи заявок на эти планы решоринга 11 мая 2026 года. Компании WilmerHale и Norton Rose Fulbright обе разъяснили, как работают процедуры, связанные с соглашениями о решоринге, а Holland & Knight подробно описали исключение, связанное с Приложением II, поэтому мы опираемся на эту трактовку, когда помогаем клиенту определить, подпадает ли под условия их поставщик. Практический момент заключается в том, что ваша пошлина может зависеть от контракта, стороной которого вы не являетесь, поэтому вам придется напрямую спросить вашего производителя.

Двухдневный временной интервал, за которым мы наблюдаем

Прокламация предусматривает два крайних срока, оба отсчитываются с даты подписания 2 апреля 2026 года. Первая группа, 17 крупных фармацевтических компаний, указанных в Приложении III, сталкивается со 100% пошлиной с 31 июля 2026 года, что составляет 120 дней. На каждого другого импортера приходится срок до 29 сентября 2026 года, 180-й день. Мы рассматриваем июльскую дату как реальный сигнал даже для клиентов, которые попадают в сентябрьскую группу, поскольку, как только начнут поступать первые декларации, мы увидим, как Таможенно-пограничная служба США фактически классифицирует пограничные продукты.

Затраты на доставку, холодовая цепь и вопрос о гарантийном удержании

100% пошлина ad valorem оказывает простое и жестокое воздействие на себестоимость доставки: она примерно удваивает компонент таможенной стоимости груза. Применительно к дорогостоящим патентованным лекарствам, где один рефрижераторный контейнер может перевозить продукцию на семизначную сумму, это очень большая сумма, которую необходимо финансировать на границе. Мы рекомендуем клиентам учитывать пошлину в себестоимости доставки уже сейчас, а не после получения первого счета, поскольку неожиданность такого масштаба может привести к задержке груза, пока финансовый отдел будет разбираться с ситуацией.

Существует также последствие, связанное с обеспечением, которое импортеры чаще всего недооценивают. Таможенный залог должен покрывать пошлины и сборы, которые CBP может начислить, поэтому, когда пошлина на груз удваивается, залог, который был достаточным в прошлом году, может перестать быть таковым. Многим импортерам фармацевтической продукции, которые уверенно работали с умеренным непрерывным обеспечением, придется изменить его размер, а некоторые импортеры, оформляющие отдельные ввозные таможенные декларации, достигнут точки, когда непрерывное обеспечение станет более целесообразным. Мы подробно объясняем нашим клиентам механику в нашем руководстве по как работают непрерывные и разовые таможенные гарантии, поэтому ознакомьтесь с ним, чтобы понять все детали. Эта мера также является лишь частью более широкой отраслевой кампании 2026 года, в рамках которой будут пересмотрены тарифы на металлы, а в июле 2026 года будет проведена проверка полупроводников согласно разделу 232. Наш Карта тарифов Раздела 232 отслеживает эти действия в одном месте.

Чек-лист подготовки для импортеров фармацевтической продукции

Вот краткое изложение того, что мы сейчас делаем с клиентами, и ничего из этого не требует предварительной публикации окончательного руководства CBP.

• Классифицируйте продукт по продукту: подтвердите подсубпозицию HTSUS из более чем 130 охваченных кодов в главах 29 и 30, поскольку код определяет применение, а не маркетинговое название.
• Проверьте патентный статус каждой SKU. На данный момент исключены дженерики и биоаналоги, а также орфанные препараты, ядерная медицина, методы лечения на основе плазмы и репродуктивные, клеточные и генные методы лечения.
• Задайте вашему производителю два прямых вопроса: имеется ли у него соглашение HHS о предоставлении национального режима (Most-Favored-Nation), указанное в Приложении II, и есть ли у него утвержденный Министерством торговли план возвращения производства (onshoring), который снизил бы ставку до 20% или даже 0%? Ваша ставка может зависеть от любого из этих условий.
• Увеличьте сумму вашей таможенной гарантии вместе с вашим поручителем до июля и сентября, потому что удвоенная пошлина может значительно превысить ваш старый уровень требуемого покрытия.
• Смоделируйте сейчас пошлину в рамках себестоимости и денежных потоков, особенно для дорогостоящих партий в холодовой цепи, где финансовая нагрузка наибольшая, и проверьте страну происхождения в отношении лимитов в 15% и 10%.
• Просмотрите записи от 31 июля 2026 года, даже если вы относитесь к сентябрьской группе, чтобы узнать, как CBP классифицирует пограничные продукты до наступления вашего собственного крайнего срока.

Часто задаваемые вопросы

Когда вступают в силу тарифы Раздела 232 для фармацевтической продукции?

Есть две даты, обе отсчитываются от даты провозглашения 2 апреля 2026 года. 17 крупных фармацевтических компаний, указанных в Приложении III, столкнутся со 100% пошлиной с 31 июля 2026 года (120-й день), а все остальные импортеры — с 29 сентября 2026 года (180-й день). CBP может выпустить руководство раньше, поэтому мы планируем с расчетом на более раннюю дату в июле.

На какие товары распространяется действие, а какие освобождены?

Данная мера охватывает запатентованные готовые лекарства и их активные фармацевтические ингредиенты, включенные более чем в 130 подсубпозиций HTSUS в главах 29 и 30. На данный момент исключены дженерики и биосимиляры, а также орфанные препараты, ядерные лекарства, терапевтические средства, полученные из плазмы, и методы лечения бесплодия, а также клеточной и генной терапии. Продукция производителя, заключившего соглашение Министерства здравоохранения и социальных служб о наиболее благоприятствуемой нации, указанное в Приложении II, освобождается от пошлин, а производитель, имеющий одобренный Министерством торговли план по переносу производства на родину, уплачивает сниженную ставку в размере 20% до 2 апреля 2030 года.

Насколько тариф увеличит мою себестоимость?

Ставка составляет 100% ad valorem, поэтому она примерно удваивает часть таможенной стоимости облагаемой отправки в дополнение к любой существующей пошлине, если только действующая ставка уже не выше. Для патентованных препаратов с высокой стоимостью это большая сумма для финансирования на границе, поэтому мы моделируем ее в общей стоимости до первой затронутой поставки, а не после нее. Если ваша страна происхождения — Япония, ЕС, Южная Корея, Швейцария, Лихтенштейн или Великобритания, сначала проверьте более низкий согласованный максимум.

Нужна ли мне более крупная таможенная гарантия?

Весьма вероятно, если вы импортируете товары, подпадающие под действие пошлин. Поручительство должно покрывать пошлины и сборы, которые может начислить CBP, поэтому удвоение пошлины может увеличить требуемое покрытие сверх того, что позволяло старое непрерывное поручительство. Мы рассчитываем это с гарантией до наступления срока. О том, как выбрать между непрерывным поручительством или поручительством на одну запись, см. в нашем руководстве по таможенным поручительствам, а не в этой статье.