Розділ 232 "Фармацевтичні тарифи-2026": Посібник імпортера щодо 100% мита

2 квітня 2026 року Білий дім підписав прокламацію, що запроваджує 100% мито за адвалерною ставкою відповідно до Розділу 232 на запатентовані фармацевтичні продукти та їхні активні фармацевтичні інгредієнти. На GetTransport.com ми перевозимо багато фармацевтичних вантажів, що потребують температурного контролю та мають високу вартість, до Сполучених Штатів, і коли публікується така прокламація, ми читаємо її в день виходу, оскільки мито, що подвоює митну вартість відправлення, змінює все в нашому плануванні маршрутів. Ця прокламація спирається на Розділ 232 Закону про розширення торгівлі 1962 року, той самий орган національної безпеки, що стоїть за тарифами на сталь та алюміній, але цього разу він спрямовує цей механізм на ліки. Він діє за двома термінами: 31 липня 2026 року для першої групи з 17 зазначених фармацевтичних компаній, перелічених у Додатку III до прокламації, та 29 вересня 2026 року для всіх інших. У цьому посібнику я розповім вам, що саме робить прокламація, кого вона стосується, як визначити, чи підпадає ваш власний продукт під дію, двотижневий термін, за яким ми стежимо, та чек-лист, який ми вже впроваджуємо з клієнтами, щоб 100% мито не застало зненацька партію в умовах холодового ланцюга в порту.

Що насправді означає прокламація від квітня 2026 року

Декрет не стосується звичайної тарифної сітки так, як це було б при звичайній зміні мита. Він використовує Розділ 232, який дозволяє президенту обмежувати імпорт, щодо якого Міністерство торгівлі встановило, що він загрожує національній безпеці, і застосовує 100% ставку ad valorem на додаток до будь-якого мита, яке продукт вже несе, якщо тільки існуюча ставка Колонки 1 не є вже вищою. Заявлена логіка полягає в тому, що велика залежність від імпортних ліків та активних фармацевтичних інгредієнтів сама по собі є ризиком для безпеки, тому засобом є мито, достатньо високе, щоб повернути виробництво на батьківщину.

Дві речі відрізняють це від звичайної торгової дії. По-перше, ставка є прямою: 100% митної вартості, а не кілька відсоткових пунктів. По-друге, сфера дії визначена за тарифним кодом, а не за брендом, охоплюючи понад 130 зазначених підзаголовків HTSUS у розділі 29 (органічні хімікати) та розділі 30 (фармацевтичні продукти). Якщо ваш продукт належить до одного з цих підзаголовків і відповідає визначенню запатентованого препарату, код визначає ваше викриття, а не етикетка на коробці. Повідомлення в Federal Register та прокламація Білого дому разом визначають охоплені підзаголовки, а юридичні фірми, включаючи Crowell & Moring та Foley Hoag, опублікували ранні розбивки сфери дії, які ми перехресно перевірили з нашими власними записами.

Кого це зачіпає

Для нас коло постраждалих є ширшим, ніж просто великі виробники відомих брендів, як їх усі уявляють. Будь-який імпортер, який ввозить запатентовані готові лікарські засоби або сировинні активні фармацевтичні інгредієнти до Сполучених Штатів, піддається ризику, так само як і дистриб'ютори та оптові продавці нижче за ланцюгом. Оператори холодового ланцюга відчувають це опосередковано, оскільки 100% мито підвищує ставки на кожну партію, чутливу до температури, яку ми транспортуємо, тому затримка або неправильна класифікація вантажу заморожує вдвічі більше коштів на кордоні.

Імпортери генеричних препаратів отримали відстрочку. У постанові прямо виключено генеричні фармацевтичні препарати та біосиміляри, а також інгредієнти для їх виробництва, принаймні поки що. Невелика кількість спеціалізованих продуктів також не підпадає під дію заходи, включаючи орфанні препарати, ядерні ліки, плазмопохідні терапевтичні засоби, а також методи лікування безпліддя, клітинної та генної терапії. Таким чином, дистриб'ютор, чий портфель складається переважно з препаратів, термін дії патенту яких закінчився, може виявити, що лише невелика частина його продукції підпадає під дію, тоді як імпортер високотехнологічних запатентованих біологічних препаратів може побачити, що більша частина партії підпадає під дію. Розділення проходить за лінією патентування, а не за терапевтичною категорією, тому ми класифікуємо продукцію за продуктом, а не за постачальником. Одне застереження, яке ми повідомляємо кожному клієнту, полягає в тому, що виключення генеричних препаратів не є остаточним, оскільки постанова дає доручення Міністерству торгівлі протягом одного року доповісти про те, чи слід коригувати мита на генеричні препарати, тому це питання може бути переглянуто у 2027 році.

Як визначити, чи відповідає ваш продукт вимогам.

Ось перелік дій, які ми виконуємо для клієнта, щойно він запитує про свої ризики. Це чотири запитання, в порядку черговості, і якщо ви можете на них відповісти, ви знаєте свій ризик ще до надходження перших уражених записів. По-перше, чи запатентований продукт? Генерики та біосиміляри не підпадають під дію заходу, тому продукт, термін дії патенту якого закінчився, швидше за все, є безпечним. По-друге, до якого розділу та підрозділу HTSUS він класифікується? Якщо це не один з понад 130 підрозділів, зазначених у розділах 29 та 30, він не покривається, і класифікацію варто підтвердити з брокером, а не вгадувати. По-третє, яка країна походження? Застосовна ставка залежить частково від походження, оскільки кілька торговельних партнерів домовилися про ставки нижчі за встановлених 100%: Японія, Європейський Союз, Південна Корея, Швейцарія та Ліхтенштейн мають ставку 15%, тоді як Велика Британія має ставку 10% з можливістю зниження до 0%, якщо вона укладе угоду про ціноутворення. По-четверте, чи має виробник продукту угоду з Вашингтоном? Саме останнє запитання спантеличує людей.

Два типи угод змінюють розрахунок. Компанія, яка підписала угоду про ціноутворення "найбільш сприятливої нації" (MFN) з Міністерством охорони здоров'я та соціальних служб до 2 квітня 2026 року та зазначена в Додатку II до постанови, звільняється від мита на відповідні товари. Окремо, виробник із планом релокації виробництва (onshoring plan), схваленим Міністерством торгівлі, сплачує знижену ставку 20% до 2 квітня 2030 року, поки нарощує вітчизняні потужності, а компанія, яка має як схвалений план релокації, так і угоду MFN, може знизити ставку до 0% до 20 січня 2029 року. Міністерство торгівлі опублікувало процес подання заявок на ці плани релокації 11 травня 2026 року. WilmerHale та Norton Rose Fulbright описали, як працюють процедури угод про релокацію, а Holland & Knight роз'яснили звільнення від мита за Додатком II, тому ми спираємося на це прочитання, коли допомагаємо клієнту відстежити, чи підпадає їхній постачальник під ці умови. Практичний момент полягає в тому, що ваше мито може залежати від контракту, стороною якого ви не є, тому вам доведеться запитати свого виробника безпосередньо.

Двотижневий часовий відрізок, на який ми звертаємо увагу

Прокламація має два терміни, обидва відраховуються від дати підписання 2 квітня 2026 року. Перша група, 17 великих фармацевтичних компаній, названих у Додатку III, стикається зі 100% митом з 31 липня 2026 року, тобто через 120 днів. Кожен інший імпортер має термін до 29 вересня 2026 року, позначки 180 днів. Ми розглядаємо липневу дату як справжній сигнал навіть для клієнтів, які підпадають під вересневу групу, тому що, як тільки надійдуть перші реєстрації, ми побачимо, як Митна та прикордонна служба США фактично класифікує граничні продукти.

Собівартість доставки, холодовий ланцюг та питання облігацій

100% мито ad valorem робить щось просте і жорстоке з кінцевою вартістю: воно приблизно подвоює митну вартість вантажу. Для дорогих запатентованих ліків, де один рефрижераторний контейнер може перевозити продукт на семизначну суму, це дуже велика сума для фінансування на кордоні. Ми радимо клієнтам моделювати мито в кінцевій вартості вже зараз, а не після першого інвойсу, тому що такий великий сюрприз може заблокувати вантаж, поки фінанси намагаються вирішити проблему.

Існує також наслідок щодо облігацій, який імпортери найчастіше недооцінюють. Митна облігація повинна покривати мита та збори, які CBP може нарахувати, тому, коли мито на партію подвоюється, облігація, яка була достатньою минулого року, може більше не бути. Багатьом імпортерам фармацевтичної продукції, які спокійно працювали з невеликою безперервною облігацією, доведеться її переглянути, а деяким імпортерам, які здійснюють одноразові поставки, доведеться перейти поріг, коли безперервна облігація просто матиме більше сенсу. Ми пояснюємо нашим клієнтам усі аспекти цього питання в нашому посібнику до як працюють безперервні та одноразові митні гарантії, тому прочитайте його, щоб розібратися в деталях. Цей захід також є лише частиною ширшої секторальної кампанії 2026 року, з переглянутими тарифами на метали та оглядом розділу 232 щодо напівпровідників, що відбудеться приблизно в липні 2026 року, а наша мапа тарифів, передбачених розділом 232 відстежує ці дії в одному місці.

Чек-лист підготовки для імпортерів фармацевтичної продукції

Ось коротка версія того, що ми робимо з клієнтами зараз, і жодне з цього не потребує публікації остаточних рекомендацій CBP.

• Класифікуйте продукт за продуктом: підтвердіть підзаголовок HTSUS відповідно до більш ніж 130 охоплених кодів у розділах 29 і 30, оскільки код визначає експозицію, а не маркетингову назву.
• Перевірте патентний статус кожного SKU. Наразі виключено генерики та біосиміляри, а також орфанні препарати, ядерні ліки, терапії, отримані з плазми, а також засоби для лікування безпліддя та клітинної й генної терапії.
• Задайте виробнику два прямі запитання: чи має він угоду HHS «Найбільш сприятливої нації», зазначену в Додатку II, і чи є у нього затверджений Міністерством торгівлі план повернення виробництва, який би знизив ставку до 20% або навіть 0%? Ваша ставка може залежати від будь-якого з цих пунктів.
• Перегляньте розмір вашої митної застави зі своїм гарантом напередодні дат у липні та вересні, оскільки подвійні мита можуть вивести необхідне покриття значно за межі його старого рівня.
• Моделюйте мито в ланцюгу постачання та грошові потоки зараз, особливо для високоцінних вантажів із холодовим ланцюгом, де фінансовий вплив найбільший, і перевірте свою країну походження щодо обмежень у 15% та 10%.
• Перегляньте записи від 31 липня 2026 року, навіть якщо ви потрапляєте до групи вересня, щоб дізнатися, як CBP класифікує спірні продукти до настання вашого власного терміну.

Найчастіші запитання

Коли набирають чинності тарифи Секції 232 для фармацевтичної продукції?

Є дві дати, обидві відраховуються від дати проголошення 2 квітня 2026 року. 17 названих великих фармацевтичних компаній, зазначених у Додатку III, стикаються зі 100% митом з 31 липня 2026 року (120-й день), а всі інші імпортери — з 29 вересня 2026 року (180-й день). Митна служба США (CBP) може видати рекомендації раніше, тому ми плануємо з урахуванням ранішої липневої дати.

Які продукти покриваються, а які звільняються?

Захід охоплює запатентовані готові лікарські засоби та їхні активні фармацевтичні інгредієнти за понад 130 підзаголовками HTSUS у розділах 29 і 30. Наразі прямо виключено генеричні фармацевтичні препарати та біосиміляри, а також орфанні препарати, ядерні ліки, терапії, отримані з плазми, та методи лікування безпліддя, клітинної та генної терапії. Продукція від виробника, який має угоду про найвигіднішу націю (Most-Favored-Nation) з Міністерством охорони здоров'я та соціальних служб, зазначену в Додатку II, звільняється від мита, а виробник із затвердженим Міністерством торгівлі планом повернення виробництва до країни (onshoring plan) сплачує знижену ставку 20% до 2 квітня 2030 року.

На скільки тариф збільшить мою собівартість?

Ставка становить 100% ad valorem, тому вона приблизно подвоює митну вартість вантажу, що підпадає під дію, на додаток до будь-якого існуючого мита, якщо тільки ця існуюча ставка вже не вища. Для дорогих запатентованих ліків це велика сума для фінансування на кордоні, тому ми моделюємо її в кінцевій вартості перед першим ураженим ввезенням, а не після нього. Якщо ваша країна походження – Японія, ЄС, Південна Корея, Швейцарія, Ліхтенштейн або Великобританія, спочатку перевірте нижчу узгоджену стелю.

Чи потрібен мені більший митний гарантійний депозит?

Дуже ймовірно, якщо ви імпортуєте товари, що оподатковуються. Облігація повинна покривати мита та збори, які може нарахувати CBP, тому подвоєння мита може збільшити необхідне покриття порівняно з тим, що дозволяла стара постійна облігація. Ми визначаємо це разом із гарантом до встановленого терміну. Щодо вибору між постійним покриттям та покриттям на один запис, зверніться до нашого посібника з митних облігацій, а не цієї статті.