Den 2 april 2026 undertecknade Vita huset en proklamation som införde en 100 % ad valorem-tull enligt Section 232 på patenterade läkemedelsprodukter och deras aktiva farmaceutiska ingredienser. På GetTransport.com transporterar vi mycket temperaturkontrollerat och värdefullt läkemedel gods till USA, och när en sådan proklamation publiceras läser vi den samma dag den kommer ut, eftersom en tull som fördubblar tullvärdet av en sändning förändrar allt för hur vi planerar en rutt. Denna bygger på Section 232 i Trade Expansion Act från 1962, samma nationella säkerhetsbefogenhet som ligger bakom tullarna på stål och aluminium, men den riktar denna mekanism mot läkemedel för första gången. Den har två tidsplaner: 31 juli 2026 för en första grupp av 17 namngivna läkemedelsföretag listade i Anex III i proklamationen, och 29 september 2026 för alla andra. I den här guiden kommer jag att gå igenom vad proklamationen faktiskt gör, vilka den träffar, hur man räknar ut om din egen produkt omfattas, tidslinjen med två datum som vi följer, och checklistan som vi redan kör med klienter så att en 100 % tull inte överrumplar en kylkedjesändning vid hamnen.

Vad proklamationen i april 2026 faktiskt innebär

Proklamationen påverkar inte den ordinarie tulltaxan på det sätt som en vanlig tulländring skulle göra. Den använder avsnitt 232, som tillåter presidenten att begränsa import som handelsdepartementet har funnit utgör ett hot mot den nationella säkerheten, och den tillämpar en tull på 100 procent av varuvärdet utöver vilken tull en produkt redan har, om inte den befintliga kolumn 1-satsen redan är högre. Den angivna logiken är att ett stort beroende av utländskt tillverkade läkemedel och aktiva farmaceutiska ingredienser i sig utgör en säkerhetsrisk, så lösningen är en tull som är tillräckligt hög för att dra tillbaka tillverkningen till hemlandet.

Två saker skiljer detta från en rutinmässig handelshandling. För det första är avgiften brutal: 100 % av tullvärdet, inte några få procentenheter. För det andra är omfattningen skriven per tullkod snarare än per varumärke, vilket täcker mer än 130 specificerade HTSUS-underordningar i kapitel 29 (organiska kemikalier) och kapitel 30 (läkemedelsprodukter). Om din produkt ligger under en av dessa underordningar och uppfyller definitionen av patenterat läkemedel, avgör koden din exponering, inte etiketten på förpackningen. Federal Register-meddelandet och Vita husets proklamation anger tillsammans de täckta underordningarna, och advokatbyråer, inklusive Crowell & Moring och Foley Hoag, publicerade tidiga omfattanlighetsanalyser som vi jämförde med våra egna uppgifter.

Vem drabbas

För oss är den drabbade listan bredare än bara de stora märkesproducenter som alla tänker på. Alla importörer som för in patenterade färd

Temperature-controlled pharmaceutical cargo being inspected during customs clearance

Importörer av generiska läkemedel får respit. Dekretet undantar uttryckligen generiska läkemedel och biosimilarer, tillsammans med de ingredienser som används för att tillverka dem, åtminstone tills vidare. En kort lista över specialprodukter faller också utanför åtgärden, inklusive särläkemedel, nukleärmedicin, plasmadrivna terapier samt fertilitets- och cell- och genterapi. Så en distributör vars verksamhet mestadels består av volym av patentfria produkter kan finna att mycket lite av den omfattas, medan en specialimportör av patenterade biologiska läkemedel kan se de flesta av en sändning träffas. Uppdelningen följer patentgränsen, inte den terapeutiska kategorin, vilket är anledningen till att vi klassificerar produkt för produkt snarare än efter leverantör. Ett förbehåll vi flaggar för varje kund är att undantaget för generika inte är hugget i sten, eftersom dekretet uppmanar Commerce att rapportera inom ett år om tariffer på generika bör justeras, så det kan komma att omprövas 2027.

Hur du tar reda på om din produkt är inom ramen för projektet

Här är sekvensen vi kör för en kund i det ögonblick de frågar om de är exponerade. Det är fyra frågor, i ordning, och om du kan besvara dem vet du din risk innan den första berörda posten inkommer. Först, är produkten patenterad? Generika och biosimilarer ligger utanför åtgärden, så en produkt som inte längre är patenterad är troligen säker. För det andra, vilket HTSUS-kapitel och undernummer klassificeras den under? Om den inte är ett av de mer än 130 undernummer som nämns i kapitel 29 och 30 är den inte omfattad, och klassificeringen är värd att bekräfta med en mäklare snarare än att gissa. För det tredje, vilket ursprungsland har den? Den tillämpliga avgiften beror delvis på ursprunget, eftersom flera handelspartners har förhandlat fram tak under den angivna nivån på 100%: Japan, Europeiska unionen, Sydkorea, Schweiz och Liechtenstein ligger på 15%, medan Storbritannien ligger på 10% med möjlighet att falla till 0% om de slutför ett prissättningsavtal. För det fjärde, har tillverkaren bakom produkten ett avtal med Washington? Den sista frågan är den som överraskar folk.

Två typer av avtal ändrar beräkningen. Ett företag som har ingått ett "Most-Favored-Nation"-prissättningsavtal med Department of Health and Human Services före den 2 april 2026 och som finns med i bilaga II till kungörelsen är befriat från tullar på de omfattade produkterna. Separat betalar en tillverkare med en "onshoringplan" som godkänts av Commerce Department en reducerad avgift på 20 % fram till den 2 april 2030 medan den bygger inhemsk kapacitet, och ett företag som innehar både en godkänd "onshoringplan" och ett MFN-avtal kan sänka avgiften till 0 % fram till den 20 januari 2029. Commerce Department publicerade ansökningsprocessen för dessa "onshoringplaner" den 11 maj 2026. WilmerHale och Norton Rose Fulbright beskrev båda hur procedurerna för "onshoringavtal" fungerar, och Holland & Knight gick igenom undantaget i bilaga II, så vi lutar oss mot den tolkningen när vi hjälper en klient att spåra om deras leverantör omfattas. Den praktiska poängen är att din tull kan bero på ett avtal som du inte är part i, så du måste fråga din tillverkare direkt.

Den tvådatumstidslinje vi bevakar

Proklamationen gäller under två tidsfrister, som båda räknas från undertecknandet den 2 april 2026. Den första gruppen, 17 stora läkemedelsföretag som nämns i bilaga III, omfattas av 100 % tull från och med den 31 juli 2026, vilket är 120 dagar bort. Alla andra importörer har fram till den 29 september 2026, 180-dagarsgränsen. Vi betraktar juli-datumet som den verkliga signalen även för kunder som tillhör septembergruppen, eftersom när de första inlämningarna sker kommer vi att se hur Tull- och gränsskyddet (Customs and Border Protection) faktiskt klassificerar gränsprodukter.

MilstolpeUngefärligt datumVem måste agera
Proklamation undertecknad enligt avsnitt 232 i handelsutvidgningslagen2 april 2026Alla pharma-importparter (recension nu)
Handel publicerar ansökningsprocessen för onshoring-planen11 maj 2026Tillverkare som söker den sänkta momssatsen på 20 %
100 % tillsyn börjar för de 17 namngivna företagen i bilaga III (120 dagar)31 juli 2026De namngivna tillverkarna och deras importörer
100% tull för alla andra importörer (180 dagar)29 september 2026Alla återstående pharma IORs och distributörer

Landningskostnad, kylkedja och frågan om tullreservation

En ad valorem-tull på 100% gör något enkelt och brutalt med den totala kostnaden: den ungefär fördubblar tullvärdekomponenten av försändelsen. För patenterade läkemedel med högt värde, där en enda kylcontainer kan innehålla produkter för sjusiffriga belopp, är det ett mycket stort belopp att finansiera vid gränsen. Vi råder kunder att lägga in tullen i den totala kostnaden nu, inte efter den första fakturan, eftersom en överraskning av denna storlek kan lämna en försändelse strandsatt medan ekonomiavdelningen kämpar.

Det finns också en bindande konsekvens, den del som importörer oftast underskattar. En tullbindning måste täcka de tullar och avgifter som CBP kan påföra, så när tullen på en försändelse fördubblas, kanske den bindning som var tillräcklig förra året inte längre är det. Många läkemedelsimportörer som körde bekvämt på en blygsam kontinuerlig bindning kommer att behöva ändra storlek på den, och vissa importörer av enstaka försändelser kommer att korsa tröskeln där en kontinuerlig bindning helt enkelt är mer meningsfull. Vi guidar klienter genom mekanismerna i vår guide till hur kontinuerliga och enkelpostiga tullgarantier fungerar, så läs den för detaljerna. Denna åtgärd är också bara en del av en bredare sektoriell satsning 2026, med metalltullarna översynade och en granskning av halvledare enligt Section 232 inledd runt juli 2026, och vår karta över Sektion 232-tullarna följer dessa åtgärder på ett ställe.

En förberedelselista för läkemedelsimportörer

Här är den korta versionen av vad vi gör med klienter just nu, och inget av det kräver att den slutgiltiga CBP-vägledningen publiceras först.

  • Klassificera produkten enligt produkten: bekräfta HTSUS-underrubriken mot de mer än 130 täckta koderna i kapitel 29 och 30, eftersom koden avgör exponering, inte marknadsföringsnamnet.
  • Kontrollera patentstatus för varje SKU. Generiska läkemedel och biosimilarer undantas för närvarande, liksom särläkemedel, läkemedel som härrör från plasma samtfertilitets- och cell- och genterapi.
  • Ställ din tillverkare två raka frågor: omfattas den av ett HHS Most-Favored-Nation-avtal enligt Bilaga II, och har den en av Handelns godkänd "onshoring"-plan som skulle sänka räntan till 20% eller till och med 0%? Din ränta kan bero på endera.
  • Justera din tullkautionsförsäkring med din borgenär före datumen i juli och september, eftersom en fördubblad tull kan pressa ditt nödvändiga skydd långt förbi sin gamla nivå.
  • Modellera tullen till landad kostnad och kassaflöde nu, särskilt för högpriskontek-försändelser där finansieringspåverkan är störst, och kontrollera ditt ursprungsland mot 15 % och 10 %-tak.
  • Se inläggen från den 31 juli 2026 även om du tillhör septembergruppen, så att du lär dig hur CBP klassificerar gränsprodukter innan din egen deadline inträffar.

Vanliga frågor

När träder läkemedelssektionens 232-tullar i kraft?

Det finns två datum, båda räknade från proklamationsdatumet den 2 april 2026. De 17 namngivna stora läkemedelsföretagen i Bilaga III står inför 100 % tull från och med den 31 juli 2026, 120-dagarsstrecket, och alla andra importörer från och med den 29 september 2026, 180-dagarsstrecket. CBP kan utfärda riktlinjer tidigare, så vi planerar mot det tidigare datumet i juli.

Vilka produkter omfattas och vilka är undantagna?

Åtgärden omfattar patenterade färdiga läkemedel och deras aktiva farmaceutiska ingredienser inom mer än 130 HTSUS-underkategorier i kapitel 29 och 30. Generiska läkemedel och biosimilarer är uttryckligen undantagna för närvarande, liksom särläkemedel, nukleärmediciner, plasmagenererade terapier samt fertilitets- och cell- och genterapier. Produkter från en tillverkare som har ett Health and Human Services Most-Favored-Nation-avtal i bilaga II är tullfria, och en tillverkare med en av Commerce godkänd plan för återflyttning av produktion betalar en reducerad avgift på 20 % fram till den 2 april 2030.

Hur mycket lägger tullavgiften till min totalkostnad?

Taxan är 100 % ad valorem, så den ungefär fördubblar tullvärdesdelen av en omfattad sändning utöver eventuell befintlig tull, såvida inte den befintliga taxan redan är högre. För dyra patenterade läkemedel är det en stor summa att finansiera vid gränsen, vilket är anledningen till att vi modellerar den i den landade kostnaden före det första berörda inmateriet istället för efteråt. Om ditt ursprungsland är Japan, EU, Sydkorea, Schweiz, Liechtenstein eller Storbritannien, kontrollera först det lägre förhandlade taket.

Behöver jag en större tullgaranti?

Mycket troligt, om du importerar omfattade produkter. En borgen måste täcka de tullar och avgifter som CBP kan påföra, så en fördubbling av en tull kan driva din nödvändiga täckning förbi vad en äldre kontinuerlig borgen tillät. Vi dimensionerar detta med garantiXn före deadline. För hur du väljer mellan kontinuerlig och engångstäckning, se vår guide om tullklareringsborgenar istället för den här artikeln.