経験豊富な製薬会社は、正確な在庫棚卸しから始め、11月期間における必須医薬品の備蓄を構築してください。

調査によると、これらの企業は月間を通じて輸送能力の低下に直面し、数週間にわたる配送の遅延と在庫回転率の低下を経験しており、医療サプライチェーンへの経済的圧力を浮き彫りにしています。

アナリストは、輸送のボトルネックによる経済的波及効果を指摘しており、ほとんどの企業が備蓄を緊縮させています。ワクチンや高度な条件管理を必要とする医薬品に対するこうした措置は、一部の業務はドイツ経由のルートから能力を借りてスケジュールを維持する可能性があり、医療システムは最後のCOVID-19危機遺産による圧力と危機計画を見直しています。

これを実行するために、需要が急増する場合や遅延が発生する場合をカバーするシナリオプランニングを実施し、必須医薬品の地域的備蓄を優先してください。輸送事業者と連携して予約枠を確保し、その能力指標を監視し、11月期間には月次レビューを実施して最も重要な品目を入手可能に保ち、患者の健康と供給の信頼性への注力を反映させてください。

備蓄すべき重要物資の特定：API、賦形剤、および包装

アクション：最も重要な品目について、6〜8週間の生産をカバーするAPI、賦形剤、および包装の備蓄を確立してください。過去12週間の使用量からしきい値を導き出し、そのような物資のサプライチェーンを混乱させる可能性が高い、無合意の輸入遅延に備えてください。

調達が集中している場合は、品目をティア1に分類し、6〜12週間の需要に対応する目標備蓄を設定してください。単一ソースのリスクを持つものを含むそのような物資については、二重調達を追求し、期日通りの配送を確保するために非金銭的備蓄を維持してください。11月サイクルでは、特殊なキャップやバリアフィルムなど、リードタイムの長い包装資材をレビューしてください。

サプライヤーへの配慮が必要です。能力声明、現在のリードタイム、および代替オプションを依頼されています。彼らのチームとの交渉では、予約配分や重要品目の優先処理などの非金銭的コミットメントを求めてください。各資材とその潜在的な代替品の結果を文書化してください。

昨年の11月にリスク評価を実施しました。計画を最終決定する前に、仕様と保管条件を検証するために医療およびQAチームと調整してください。4週間のレビューサイクルと数週間ごとの完全な再評価を実施し、その会社のリーダーシップに進捗状況を報告してください。

備蓄品の補充トリガーと基準値の設定

2層の補充トリガーを採用してください：通常の在庫については供給日数25日、重要なカテゴリーについてはアラート12日。自動注文により、必須品目へのアクセスを維持し、手作業を削減します。在庫、フロー、リードタイムを監視するためのインタラクティブダッシュボードを使用し、不足期間が検出されたときに自動アラートを発して、サプライヤーとの取引を迅速化します。

基準値は、需要の変動性とサプライヤーのパフォーマンスに適応する必要があります。ドイツでは、ピークサイクル中にリードタイムが拡大する可能性がある事例があります。経済的影響により、基準値の早期調整が必要です。協会の議論では、ホガンとバルニエとの交渉担当者は、ストレス期間中にリードタイムがピークに達したことを認識しました。ガーディアンが更新を監督し、正式な書簡で更新された基準値、エスカレーション手順、および交渉フレームワークを概説します。

運用手順：在庫を監視するガーディアン、サプライヤーコミュニケーションを管理する交渉担当者、およびリスク共有のためのクロスファンクショナル協会を任命してください。予測、調達、物流を接続する早期警戒信号とチェーンを確立してください。サプライヤーへの書簡には、基準値と応答時間を含めてください。将来の期間にテストを実行して、在庫フローの安定性を検証してください。偶発事態への備えは、需要が急増したときのアクセスを維持するのに役立ちます。パートナーとの交渉を調整して、コストと配送の信頼性を高く保ち、経済的見通しに対して四半期ごとに計画をレビューしてください。

測定とガバナンス：供給日数とサービスレベルの2つのKPIを追跡し、期間のシフトを捉えるために12か月のレビューを実行します。目標を下回った在庫があり、協会やパートナーとの緊急契約が発動した事例がありました。継続的改善の責任はガーディアンと交渉担当者にありますが、経済的影響は取締役会とコミュニケーションチームによって評価されます。将来の計画は、ドイツや他のパートナーとの関係を含む、ヨーロッパの進化する市場状況に対応するための柔軟性を維持すべきであり、書簡からの定期的な更新と交渉フレームワークへの更新が行われます。

備蓄品の保管、取り扱い、および有効期限管理

備蓄品の保管、取り扱い、および有効期限管理

FEFO（First Expiry, First Out）を直ちに実施し、オフィスに単一の担当者を任命して、すべてのロット、有効期限、および保管条件を監督し、全国にわたって責任を負わせてください。この問題は、健康と経済の安定にとって重要です。これらの措置により、サプライチェーンへの影響と来年の見通しを削減することができます。

  • 保管環境：温度指定ゾーン（冷蔵品は2〜8°C、常温品は15〜25°C）と湿度30〜60％を維持してください。校正されたセンサー、自動アラーム、および毎日の手動チェックを設置してください。有効期限リスクを防ぐために、到着時にFEFOを使用して在庫をローテーションしてください。
  • ラベリングとトレーサビリティ：バーコードまたはRFIDを介して各ユニットにロット番号と有効期限データを添付してください。ロットの起源、保管条件、および移送履歴を記録してください。オフィスシステムがリアルタイムで更新され、全国のすべての倉庫からアクセス可能であることを確認してください。
  • 文書化とプロセス：受け取り、検査、およびリリース手順を標準化してください。ロット記録、COA、および輸送ログを維持してください。取り扱い、品質チェック、および逸脱報告についてスタッフを毎年トレーニングしてください。これらのプロセスは、同社のビジネスプロセス全体に統合されるべきです。
  • 取り扱いと輸送：専用パレットを使用し、積み重ねの高さを制限し、フォークリフトオペレーターが最新のトレーニングを受けていることを確認してください。必要に応じて温度管理輸送を使用してください。クロスドッキングと熱または寒さへの暴露を最小限に抑えるように移動をスケジュールしてください。チェーンと輸送パートナーは、整合性を維持するためにライブデータを共有する必要があります。
  • 有効期限管理：毎週有効期限レビューを実行し、期限切れ間近の品目を前面に配置し、疑わしいロットを隔離してください。ポリシーに従って、有効期限後に品目を退役または廃棄してください。自動有効期限アラートを設定して、注意を強化し、廃棄物を削減してください。
  • 外部調整とリスクフレーミング：バルニエは、透明性の高いFEFOアプローチとバリューチェーン全体での積極的な可視性がリスクを軽減するとステークホルダーに伝えました。重み付けされたリスク測定が有利な場合はフランスのサプライヤーを検討してください。ただし、コンプライアンスとデューデリジェンスを確保してください。変動する見通しの中で、回復力を強化するためにソースを多様化してください。
  • 戦略的成果と指標：健康関連のリスク、サービスレベル、およびコストへの影響を追跡してください。前年比の廃棄物、品切れ頻度、および注文から配送までの時間を監視してください。国のオフィスおよびパートナーネットワークに報告して、国レベルの意思決定に役立ててください。

ソース

規制、通関、およびコンプライアンス手順

来四半期内に、英国全土で保持されている在庫の規制、通関、および品質管理を調整するための、完全で監査可能なSOPセットを確立してください。ロット記録と単一の台帳を介してトレーサビリティを確保してください。

HSコード、輸入ライセンス、原産地証明書、分析証明書、およびサプライヤー証明書を含む、無合意対応準備書面を作成してください。通関手続きを合理化するためにBIC分類を適用してください。協会および英国当局との間で責任を割り当ててください。交渉が進むにつれて、少なくとも四半期ごとにファイルを更新してください。

サノフィやその他の主要企業と連携して、重要ユニットのラベリング、包装、保管条件、およびリリース基準を標準化してください。英国市場全体での業界標準の実践とクロスファンクショナルワークを反映した集中ワークストリームを実装してください。年末サイクルを通じて一貫した文書化を確保してください。

製品の完全性を維持するために、保管および輸送管理を強化してください。コールドチェーン機能を検証し、温度をリアルタイムで監視し、高リスク品目を分離し、リスクベースのローテーションスケジュールを維持してください。需要の増加や地域ハブへの出荷や関連活動への移転に対する偶発事態を計画してください。

厳格な文書化およびコンプライアンス体制を維持してください。サプライヤー、運送業者、および通関業者からの監査証跡を保持してください。四半期ごとに正式な内部監査を実施し、毎年個別の外部検証を実施してください。ツールキットが、すべての施設にわたる在庫、シリアル番号、およびロットのトレーサビリティを含むことを確認してください。すべての規制通知が最新であり、協会の統一フレームワークと一致する所定の期間内に提出されていることを確認してください。

コスト管理、予算編成、および保険

コスト管理、予算編成、および保険

推奨事項：必須資材には、厳格な非金銭的支出上限がある書面による準備金ポリシーを確立し、損失に対して保険をかけ、予測との整合性を検証するために6週間ごとにレビューしてください。

予算編成フレームワークは、コストを固定ケア項目、変動補充、および偶発事態補償に分割します。これらは、年間調達計画のパーセンテージに固定されるべきです。ほとんどの場合、これにより約6〜8週間の入荷資材をカバーできるバッファが得られます。国内リーダーシップ向けに作成されたレポートは、このバッファが十分であるかどうか、および無合意の仮説の下でどのように変化するかを示しています。部門は、アストラゼネカなどの製薬会社にこれがどのように影響するか、および予算の側面が管理内にあるかどうかについての透明なビューを求めました。準備は最小限の混乱に保たれるべきであり、回復力を維持するためにサプライヤーネットワークの土壌に注意を払う必要があります。この問題には、レビューの締め切りと、計画が需要の接近期間に備えているかどうか、および無合意のリスクにもかかわらず通貨変動が発生しても継続性を維持できるかどうかについての継続的な報告が必要です。

リスク評価と保険戦略

主な要素には、供給側での可能性のある障害点の特定、最も重要な資材の優先順位付け、およびリスクエクスポージャーの書面による証拠の文書化が含まれます。この計画は、無合意のシナリオを考慮しており、保険カバレッジが非金銭的損失と資材の品質をカバーしていることを保証し、国内オペレーションでの明確な連絡窓口を設けています。現場からのフィードバックは、サプライヤーエコシステムの土壌の健康が重要であり、チェーンのいずれかの側のダウンタイムがケアギャップを生み出す可能性があることを示しています。

実施マイルストーン

段階的なタイムラインを採用してください：2週目までに、準備金ポリシーを最終決定してください。4週目までに、保険条件を確定してください。8週目までに、最初の監査を完了し、バッファのパーセンテージと締め切りを更新してください。このプロセスは、通常のレポートサイクルと連携し、接近する需要信号が進化しても、製薬会社が準備を維持するための日常的な事項になります。

要素推奨根拠
準備金ポリシーしきい値を含む正式なポリシーを記述および公開する。6週間のレビュー間隔を確立する無合意の状況への準備を維持しながら、キャッシュフローを制御する
予算トリガー年間調達のパーセンテージを準備金に設定する。補充活動を定義するコスト管理を戦略的リスクにリンクし、直前の支出を削減する
保険カバレッジ貨物、事業中断、および非金銭的損失条項を含める。無合意のリスクに合わせて調整するサプライヤーの遅延や品質問題から業務を保護する
監視と報告書面による報告を維持する。少なくとも四半期ごとにレビューする。指標が逸脱した場合はエスカレーションする国内リーダーや製薬会社に準備状況に関する可視性を提供する