Reino Unido Adverte Empresas Farmacêuticas para Criarem Reservas Antes de Perturbações do Brexit

Para os fabricantes de medicamentos qualificados, comecem com uma auditoria precisa do inventário e criem uma reserva para medicamentos essenciais durante o período de novembro.

No seu inquérito, estas empresas enfrentaram uma redução da capacidade de transporte durante o mês, com semanas de entregas mais lentas e rotações de inventário mais apertadas, sublinhando a pressão económica sobre as cadeias de abastecimento de saúde.

Os analistas apontam para repercussões económicas de estrangulamentos nos transportes, com a maioria das empresas a reforçar as reservas, tais medidas para vacinas e medicamentos de alta especificação que requerem condições controladas; algumas operações poderão recorrer a capacidade emprestada de rotas via Alemanha para manter os horários, à medida que os sistemas de saúde reveem as últimas pressões herdadas da crise da covid-19 e o planeamento de crise.

Para executar isto, implemente planeamento de cenários que abrange os momentos de pico de procura e os momentos em que ocorrem atrasos, e priorize buffers locais para medicamentos essenciais; coordenar com operadores de transporte para garantir vagas reservadas, monitorizar as suas métricas de capacidade e realizar uma revisão mensal no período de novembro para manter os itens mais críticos disponíveis, refletindo o seu foco na saúde do paciente e na fiabilidade do fornecimento.

Identificar Materiais Críticos para Armazenamento: IFAs, Excipientes e Embalagens

Ação: estabelecer stocks de segurança de IFA, excipientes e embalagens para cobrir 6–8 semanas de produção dos artigos mais críticos. Derivar os limiares da utilização das últimas 12 semanas e preparar para atrasos decorrentes de um cenário sem acordo nas importações, que provavelmente perturbarão as cadeias de abastecimento de tais materiais.

Onde o fornecimento é concentrado, classifique os itens como Nível 1 e defina stocks de segurança alvo para 6–12 semanas de procura. Para estes materiais, incluindo os com risco de fonte única, procure fontes duplas e mantenha stocks de segurança não monetários para salvaguardar a entrega atempada. Reveja os materiais de embalagem com prazos de entrega longos, como fechos especializados e filmes de barreira, em ciclos de novembro.

É preciso ter cuidado no contacto com os fornecedores. São-lhes pedidos declarações de capacidade, prazos de entrega atuais e opções de substituição. Nas negociações com as suas equipas, procure compromissos não monetários, como alocações reservadas ou tratamento prioritário para artigos críticos. Documente os resultados para cada material e os seus potenciais substitutos.

realizaram avaliações de risco em novembro passado; antes de finalizar o plano, alinhar com as equipas de saúde e de controlo de qualidade para verificar as especificações e condições de armazenamento; implementar um ciclo de revisão de 4 semanas e uma reavaliação completa a cada poucas semanas, e reportar o progresso à liderança da sua empresa.

Estabelecer Acionadores e Limiares para o Reabastecimento de Stock

Adote um acionador de reabastecimento de dois níveis: limite primário de 25 dias de stock para artigos de rotina e um alerta secundário nos 12 dias para categorias críticas. As encomendas automatizadas mantêm o acesso a artigos essenciais e reduzem o trabalho manual. Utilize um painel interativo para monitorizar stocks, fluxo e prazos de entrega, com alertas automáticos quando é detetado um período de escassez para acelerar o acordo com os fornecedores.

Os limiares devem adaptar-se à volatilidade da procura e ao desempenho dos fornecedores. Na Alemanha, os casos demonstram que os prazos de entrega podem aumentar durante os ciclos de pico; o impacto económico exige ajustes precoces aos limiares. Nas discussões da associação, os papéis de negociador com Hogan e Barnier reconheceram que os prazos de entrega tinham atingido o pico durante os períodos de stress; o guardião supervisiona as atualizações e uma carta formal descreve os limiares atualizados, as etapas de escalada e o quadro de negociação.

Passos operacionais: nomear um responsável para monitorizar o inventário, um negociador para gerir as comunicações com os fornecedores e uma associação multifuncional para partilha de riscos. Estabelecer sinais de alerta precoce e cadeias que liguem a previsão, o aprovisionamento e a logística. A carta aos fornecedores deve incluir os limiares e os tempos de resposta; realizar testes no período futuro para verificar a estabilidade do fluxo de stock. Preparar para contingências ajuda a manter o acesso quando a procura aumenta; alinhar as negociações com os parceiros para manter os custos e a fiabilidade da entrega elevados; rever o plano trimestralmente face a uma perspetiva económica.

Medição e gestão: acompanhar dois KPIs – dias de stock e nível de serviço – e realizar uma revisão de 12 meses para captar as alterações no período. Houve casos em que os stocks ficaram abaixo do objetivo, o que despoletou acordos de emergência com a associação e parceiros; a responsabilidade pelas melhorias contínuas é do guardião e do negociador, enquanto o impacto económico é avaliado pelo conselho e pela equipa de comunicação. O plano futuro deve preservar a flexibilidade para responder à evolução das condições de mercado na Europa, incluindo as relações com a Alemanha e outros parceiros, com atualizações regulares da carta e atualizações ao quadro negocial.

Armazenamento, Manuseamento e Gestão da Validade de Bens em Reserva

Implementar imediatamente o PEPS (Primeiro a Expirar, Primeiro a Sair) e nomear um único responsável no escritório para supervisionar todos os lotes, datas de validade e condições de armazenamento, com responsabilidade a nível nacional. Esta questão é importante para a saúde e a estabilidade económica; estas ações provavelmente atenuarão os impactos nas cadeias de abastecimento e nas perspetivas para o próximo ano.

• Ambiente de armazenamento: Mantenha zonas com temperaturas específicas (2-8°C para artigos refrigerados; 15-25°C para produtos à temperatura ambiente) e humidade entre 30-60%; instale sensores calibrados, alarmes automáticos e verificações manuais diárias; rode o stock à chegada, usando o método FEFO para evitar o risco de expiração.
• Rotulagem e rastreabilidade: anexar dados de lote e validade a cada unidade através de códigos de barras ou RFID; registar origens de lote, condições de armazenamento e histórico de transferências; garantir que o sistema do escritório seja atualizado em tempo real e acessível a todos os armazéns dentro do país.
• Documentação e processos: Padronizar os procedimentos de receção, inspeção e libertação; manter os registos de lote, COAs e registos de transporte; formar anualmente o pessoal em manuseamento, controlos de qualidade e reporte de desvios; estes processos devem ser integrados em todas as operações nos processos de negócio da empresa.
• Manuseamento e transporte: Use paletes dedicadas, limite a altura de empilhamento e garanta que os operadores de empilhadores têm formação atualizada; utilize transporte com temperatura controlada quando necessário; agende movimentos para minimizar o cross-docking e a exposição ao calor ou frio; as cadeias e os parceiros de transporte devem partilhar dados em tempo real para manter o alinhamento.
• Gestão do prazo de validade: Execute revisões semanais de prazos de validade, coloque os artigos com prazos de validade próximos à frente e coloque em quarentena os lotes suspeitos; retire ou descarte os artigos após o prazo de validade, conforme a política; defina alertas automatizados de prazo de validade para melhorar a vigilância e reduzir o desperdício.
• Coordenação externa e enquadramento de risco: Barnier informou os intervenientes de que uma abordagem PEPS transparente e uma visibilidade ativa em todas as cadeias de valor reduzem o risco; considerar fornecedores franceses onde as medidas de risco ponderadas sejam favoráveis, mas garantir a conformidade e a devida diligência; em meio a perspetivas voláteis, diversificar as fontes para reforçar a resiliência.
• Resultados e métricas estratégicas: Monitorizar o risco relacionado com a saúde, os níveis de serviço e as implicações de custo; monitorizar o desperdício ano após ano, a frequência de rutura de stock e os tempos de encomenda-entrega; reportar ao gabinete nacional e às redes de parceiros para informar as decisões ao nível do país.

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Etapas Regulamentares, Alfandegárias e de Conformidade para Inventário Armazenado

Dentro do próximo trimestre, estabelecer um conjunto de POEs completo e auditável para alinhar os controlos regulamentares, alfandegários e de qualidade para os inventários retidos em todo o Reino Unido; garantir a rastreabilidade através de registos de lote e de um único livro-razão.

Desenvolver um dossier de preparação para um cenário sem acordo que inclua códigos SH, licenças de importação, documentação de origem, certificados de análise e declarações de fornecedores; aplicar classificações Bics para agilizar o desalfandegamento; atribuir responsabilidades dentro da associação e com as autoridades britânicas; atualizar o ficheiro pelo menos trimestralmente à medida que as negociações progridem.

Coordenar com a sanofi e outros grandes intervenientes para padronizar a rotulagem, embalagem, condições de armazenamento e critérios de libertação de unidades críticas; implementar um fluxo de trabalho centralizado que reflita a prática unificada da indústria e o trabalho multifuncional em todo o mercado britânico; garantir documentação consistente durante os ciclos de fim de ano.

Melhore os controlos de armazenamento e transporte para preservar a integridade do produto: valide as capacidades da cadeia de frio, monitorize as temperaturas em tempo real, separe os itens de alto risco e mantenha um cronograma de rotação baseado no risco; planeie contingências para o aumento da procura e para o envio de remessas para centros regionais e atividades relacionadas.

Mantenha um regime rigoroso de documentação e conformidade: mantenha um registo de auditoria de fornecedores, transportadores e despachantes alfandegários; realize uma auditoria interna formal trimestralmente e uma verificação externa separada anualmente; assegure-se de que o conjunto de ferramentas abrange, incluindo stocks, números de série e rastreabilidade de lotes em todas as instalações; verifique se todos os avisos regulamentares estão atualizados e arquivados dentro dos prazos exigidos, de acordo com a estrutura unificada da associação.

Controlo de Custos, Orçamentação e Seguros para Iniciativas de Armazenamento

Recomendação: estabelecer uma política de reserva escrita para materiais essenciais com um limite máximo de gastos estrito não monetário, segurada contra perdas e com revisões a cada seis semanas para validar o alinhamento com as previsões.

A estrutura de orçamentação divide os custos em itens fixos de cuidados, reabastecimento variável e cobertura de contingência. Devem ser indexados a uma percentagem do plano anual de aquisições. Na maioria dos casos, isto produz uma margem que pode cobrir cerca de seis a oito semanas de materiais recebidos. Os relatórios escritos para a liderança do país mostram se esta margem é suficiente e como muda sob pressupostos de ausência de acordo. O departamento solicitou uma visão transparente de como isto afeta os medicamentos e os fabricantes de medicamentos, incluindo a astrazeneca e outros, e se o lado do orçamento permanece sob controlo. Os preparativos devem ser mantidos com a menor perturbação possível, com cuidado com o terreno das redes de fornecedores para manter a resiliência. A questão exige prazos para revisões e relatórios contínuos sobre se o plano está a preparar-se para o período de procura que se aproxima e se pode sustentar a continuidade à medida que surgem oscilações cambiais, apesar do risco de ausência de acordo.

Avaliação de riscos e estratégia de seguros

Os elementos-chave incluem a identificação de potenciais pontos críticos de falha do lado da oferta, a priorização de materiais mais críticos e a documentação escrita da exposição ao risco. O plano considera cenários de ausência de acordo, garantindo que a cobertura de seguro abrange perdas não monetárias e a qualidade dos materiais, com um ponto de contacto claro nas operações do país. O feedback do terreno indica que a saúde do solo dos ecossistemas dos fornecedores é importante, uma vez que o tempo de inatividade em qualquer parte da cadeia pode criar lacunas de cuidados.

Marcos de implementação

Adotar um cronograma faseado: até à 2ª semana, finalizar a política de reserva; até à 4ª semana, fixar os termos do seguro; até à 8ª semana, concluir a primeira auditoria, atualizando a percentagem de segurança e prazos. O processo estará alinhado com os ciclos de relatório de rotina e tornar-se-á uma questão de rotina para os fabricantes de medicamentos manterem a preparação, mesmo à medida que os sinais de procura se desenvolvem.