숙련된 제약 제조업체는 정확한 재고 감사로 시작하여 11월 기간 동안 필수 의약품의 완충재를 확보하십시오.
이들 회사는 설문 조사에서 해당 월에 운송 능력이 감소했으며, 몇 주 동안 배송이 지연되고 재고 회전율이 낮아져 보건 공급망에 경제적 압박이 가중되었습니다.
분석가들은 운송 병목 현상으로 인한 경제적 파급 효과를 지적하며, 대부분의 회사는 백신 및 제어 조건이 필요한 고사양 의약품에 대한 완충재를 강화하고 있으며; 일부 운영은 독일을 통한 경로에서 용량을 빌려 일정을 유지할 수 있습니다. 보건 시스템이 마지막 코로나19 위기 유산 압력 및 위기 계획을 검토함에 따라.
이를 실행하려면 수요가 급증하고 지연이 발생하는 시나리오를 다루는 시나리오 계획을 구현하고 필수 의약품에 대한 현지 완충재를 우선적으로 지정하십시오. 운송 업체와 협력하여 예약된 슬롯을 확보하고, 운송 능력 지표를 모니터링하며, 11월 기간 동안 월별 검토를 실행하여 가장 중요한 품목을 계속 사용할 수 있도록 하여 환자의 건강과 공급 신뢰성에 대한 초점을 반영하십시오.
비축할 중요 재료 파악: API, 부형제 및 포장
조치: 가장 중요한 품목에 대해 6~8주 생산량을 충당할 수 있도록 API, 부형제 및 포장에 대한 완충 재고를 수립하십시오. 지난 12주간의 사용량을 기준으로 임계값을 도출하고 그러한 자재의 공급망을 방해할 가능성이 높은 공급 불가 조건으로 인한 지연에 대비하십시오.
소싱이 집중된 경우 품목을 Tier 1으로 분류하고 6~12주 수요에 대한 목표 완충 재고를 설정하십시오. 단일 소싱 위험이 있는 품목을 포함한 그러한 자재에 대해 이중 소싱을 추구하고 온타임 배송을 보호하기 위해 비금전적 완충재를 유지하십시오. 11월 주기에 특수 마감재 및 장벽 필름과 같은 긴 리드 타임이 있는 포장재를 검토하십시오.
공급업체에 대한 아웃리치에 주의가 필요합니다. 용량 명세서, 현재 리드 타임 및 대체 옵션을 요청받고 있습니다. 팀과의 협상에서 예약된 할당량 또는 중요 품목에 대한 우선 처리와 같은 비금전적 약속을 구하십시오. 각 재료 및 잠재적 대체품에 대한 결과를 문서화하십시오.
지난 11월에 위험 평가를 수행했습니다. 계획을 확정하기 전에 보건 및 QA 팀과 협력하여 사양 및 보관 조건을 확인하십시오. 4주 검토 주기와 몇 주마다 전체 재평가를 구현하고, 진행 상황을 해당 회사 리더십에 보고하십시오.
재고 보충을 위한 트리거 및 임계값 설정
2단계 보충 트리거를 채택하십시오. 일상적인 재고에 대한 1차 임계값은 25일분이며, 중요 범주에 대한 2차 알림은 12일입니다. 자동화된 주문은 필수 품목에 대한 접근을 유지하고 수동 작업을 줄입니다. 재고, 흐름 및 리드 타임을 모니터링하기 위한 대화형 대시보드를 사용하고, 공급업체와의 거래를 신속하게 처리하기 위해 부족 기간이 감지되면 자동 알림을 제공하십시오.
임계값은 수요 변동성과 공급업체 성과에 맞게 조정되어야 합니다. 독일에서는 최고 주기 중에 리드 타임이 확대될 수 있다는 사례가 있으며, 경제적 영향은 임계값의 조기 조정을 요구합니다. 협회 논의에서 Hogan 및 Barnier와 함께 협상가 역할은 스트레스 기간 동안 리드 타임이 최고에 달했음을 인식했습니다. Guardian은 업데이트를 감독하고 공식 서한은 업데이트된 임계값, 에스컬레이션 단계 및 협상 프레임워크를 간략하게 설명합니다.
운영 단계: 재고를 모니터링할 Guardian, 공급업체 통신을 관리할 Negotiator, 위험 공유를 위한 교차 기능 협회를 임명하십시오. 예측, 조달 및 물류를 연결하는 조기 경보 시스템 및 체인을 구축하십시오. 공급업체에 대한 서한에는 임계값 및 응답 시간이 포함되어야 합니다. 미래 기간 동안 재고 흐름 안정성을 확인하기 위한 테스트를 실행하십시오. 비상 상황에 대비하면 수요 급증 시 접근성을 유지하는 데 도움이 됩니다. 비용과 배송 신뢰성을 높게 유지하기 위해 파트너와의 협상을 조정하십시오. 경제 전망에 따라 분기별로 계획을 검토하십시오.
측정 및 거버넌스: 2개의 KPI(재고 일수 및 서비스 수준)를 추적하고 12개월 검토를 실행하여 해당 기간의 변화를 포착하십시오. 재고가 목표치 아래로 떨어진 경우가 있어 협회 및 파트너와의 긴급 거래를 촉발했으며, 지속적인 개선에 대한 소유권은 Guardian 및 Negotiator에 있으며, 경제적 영향은 이사회 및 커뮤니케이션 팀에서 평가합니다. 미래 계획은 독일 및 기타 파트너와의 관계를 포함하여 유럽의 변화하는 시장 상황에 대응하기 위한 유연성을 유지해야 하며, 서한의 정기적인 업데이트와 협상 프레임워크 업데이트가 제공되어야 합니다.
비축 상품의 보관, 취급 및 유효 기간 관리
즉시 FEFO(선입선출)를 구현하고 사무실의 단일 담당자를 임명하여 모든 배치, 유효 기간 및 보관 조건을 감독하고 전국적으로 책임을 분담하십시오. 이 문제는 건강 및 경제 안정에 중요하며; 이러한 조치는 공급망 및 해당 연도의 전망에 대한 영향을 줄일 가능성이 높습니다.
- 보관 환경: 온도별 구역(냉장 품목 2-8°C, 상온 품목 15-25°C) 및 습도 30-60% 유지; 보정된 센서, 자동 경보 및 일일 수동 점검 설치; 만료 위험을 방지하기 위해 도착 시 FEFO를 사용하여 재고 순환
- 라벨링 및 추적성: 바코드 또는 RFID를 통해 각 단위에 배치 및 만료 데이터 첨부; 로트 출처, 보관 조건 및 이전 기록 기록; 사무실 시스템이 실시간으로 업데이트되고 전국 모든 창고에서 액세스 가능하도록 보장
- 문서화 및 프로세스: 수령, 검사 및 출고 절차 표준화; 배치 기록, COA 및 운송 로그 유지; 직원에게 취급, 품질 점검 및 편차 보고에 대해 매년 교육; 이러한 프로세스는 회사 비즈니스 프로세스 전반의 모든 운영에 통합되어야 합니다.
- 취급 및 운송: 전용 팔레트 사용, 쌓기 높이 제한, 지게차 작업자에게 최신 교육 제공; 필요한 경우 온도 제어 운송 사용; 크로스 도킹 및 열 또는 추위에 노출을 최소화하기 위해 이동 예약; 체인 및 운송 파트너는 정렬을 유지하기 위해 실시간 데이터를 공유해야 합니다.
- 유효 기간 관리: 매주 만료 검토 실행, 만료 예정 품목을 앞으로 배치하고 의심스러운 로트 격리; 정책에 따라 만료 후 품목 은퇴 또는 폐기; 경계 강화 및 폐기물 감소를 위해 자동 만료 알림 설정
- 외부 조정 및 위험 프레임: Barnier는 이해 관계자에게 투명한 FEFO 접근 방식과 가치 사슬 전반의 적극적인 가시성이 위험을 줄인다고 말했습니다. 한국 공급업체를 고려할 때 가중 위험 측정치가 유리하면 규정 준수 및 실사를 보장하십시오. 변동성이 큰 전망 속에서 탄력성을 강화하기 위해 소스를 다양화하십시오.
- 전략적 결과 및 지표: 건강 관련 위험, 서비스 수준 및 비용 영향 추적; 전년 대비 폐기물, 재고 부족 빈도 및 주문-배송 시간 모니터링; 국가 사무소 및 파트너 네트워크에 보고하여 국가 수준의 결정에 정보를 제공하십시오.
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재고 물품에 대한 규제, 세관 및 규정 준수 단계
다음 분기 내에 영국 전역의 보유 재고에 대한 규제, 세관 및 품질 관리를 조정하기 위한 완전하고 감사 가능한 SOP 세트를 수립하십시오. 배치 기록 및 단일 원장을 통한 추적성을 보장하십시오.
HS 코드, 수입 허가, 원산지 서류, 분석 증명서 및 공급업체 증서를 포함하는 거래 불능 대비 서류를 개발하십시오. 세관 통관을 간소화하기 위해 BIC 분류를 적용하십시오. 협회 및 영국 당국 내에서 책임을 할당하십시오. 협상이 진행됨에 따라 파일을 최소한 분기별로 업데이트하십시오.
Sanofi 및 기타 주요 업체와 협력하여 중요 품목에 대한 라벨링, 포장, 보관 조건 및 출고 기준을 표준화하십시오. 영국 시장 전반의 통합 산업 관행 및 교차 기능 작업을 반영하는 중앙 집중식 워크스트림을 구현하십시오. 연말 주기의 일관된 문서화를 보장하십시오.
제품 무결성을 유지하기 위한 보관 및 운송 통제 강화: 콜드체인 역량 검증, 실시간 온도 모니터링, 고위험 품목 분리, 위험 기반 순환 일정 유지; 수요 증가 및 지역 허브 및 관련 활동으로의 선적 이전에 대한 비상 계획
엄격한 문서화 및 규정 준수 체제 유지: 공급업체, 운송업체 및 세관 중개인의 감사 추적 유지; 분기별 공식 내부 감사 및 연간 별도 외부 검증 실행; 도구 키트가 모든 시설의 재고, 시리얼 및 배치 추적성을 포함하는지 확인하십시오. 협회의 통합 프레임워크와 일치하는 필수 기간 내에 모든 규제 통지가 최신 상태이고 제출되었는지 확인하십시오.
비축 이니셔티브에 대한 비용 통제, 예산 책정 및 보험
권고: 필수 재료에 대한 서면 예비 정책을 수립하고 엄격한 비금전적 지출 한도를 설정하며, 손실에 대비해 보험을 적용하고, 예측과의 일치를 검증하기 위해 6주마다 검토하십시오.
예산 프레임워크는 비용을 고정 관리 품목, 변동 보충 및 비상 보장으로 나눕니다. 이는 연간 조달 계획의 백분율에 고정되어야 합니다. 대부분의 경우, 이는 약 6~8주의 입고 재료를 충당할 수 있는 완충재를 생성합니다. 국가 리더십을 위해 작성된 보고서는 이 완충재가 충분한지, 그리고 거래 불능 가정을 할 때 어떻게 변하는지를 보여줍니다. 부서는 아스트라제네카 및 기타 제약 회사에 이것이 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 예산 측이 통제 하에 있는지에 대한 투명한 시각을 요청했습니다. 공급업체 네트워크의 토양을 관리하여 복원력을 유지하는 데 주의를 기울여야 하며, 최소한의 중단을 유지하기 위한 준비를 해야 합니다. 이 문제는 검토 기한과 수요 접근 기간에 대한 준비가 되고 있는지, 거래 불능 위험에도 불구하고 통화 변동이 발생해도 지속적인 연속성을 유지할 수 있는지에 대한 지속적인 보고가 필요합니다.
위험 평가 및 보험 전략
주요 요소에는 공급 측면의 가능성 있는 실패 지점 식별, 가장 중요한 재료 우선순위 지정, 위험 노출에 대한 서면 증거 문서화가 포함됩니다. 이 계획은 거래 불능 시나리오를 고려하며, 보험이 비금전적 손실 및 재료 품질을 보장하고, 국가 운영에 명확한 연락 지점을 보장합니다. 현장의 피드백에 따르면 공급업체 생태계의 토양 건강이 중요하며, 체인의 어느 한 쪽의 다운타임도 관리 격차를 만들 수 있습니다.
구현 마일스톤
단계별 타임라인 채택: 2주차까지 예비 정책 확정; 4주차까지 보험 조건 확정; 8주차까지 첫 번째 감사 완료, 버퍼 백분율 및 마감일 업데이트. 이 프로세스는 일상적인 보고 주기와 일치하며, 접근하는 수요 신호가 발전하더라도 제약 제조업체가 준비 상태를 유지하는 일상적인 문제가 됩니다.
| 요소 | 권장 사항 | 근거 |
|---|---|---|
| 예비 정책 | 공식 정책을 작성하여 게시하고 임계값 설정; 6주 검토 주기 설정 | 거래 불능 조건에 대한 준비 상태를 유지하면서 현금 흐름을 제어 |
| 예산 트리거 | 연간 조달 백분율을 예비비로 설정; 보충 활동 정의 | 비용 통제를 전략적 위험에 연결하여 막바지 지출 감소 |
| 보험 보장 | 화물, 사업 중단, 비금전적 손실 조항 포함; 거래 불능 위험에 맞게 조정 | 공급업체 지연 및 품질 문제로부터 운영 보호 |
| 모니터링 및 보고 | 서면 보고서 유지; 최소 분기별 검토; 지표가 벗어나면 에스컬레이션 | 운영 리더 및 제약 제조업체에 준비 상태에 대한 가시성 제공 |