A képzett gyógyszergyártók számára kezdjék egy precíz leltár auditjával, és építsenek fel egy készletet az alapvető gyógyszerekből a novemberi időszakra.
Felmérésükben ezek a vállalatok csökkentett szállítási kapacitással szembesültek a hónap során, ami hetekig tartó lassabb szállításokat és szűkebb készletforgást eredményezett, hangsúlyozva az egészségügyi ellátási láncokra nehezedő gazdasági nyomást.
Az elemzők a szállítási szűk keresztmetszetek gazdasági kihatásaira mutatnak rá, miközben a legtöbb vállalat szigorítja a készleteket, ilyen intézkedések a vakcinákra és a speciális, ellenőrzött körülményeket igénylő gyógyszerekre vonatkoznak; egyes műveletek kapacitást vehetnek igénybe németországi útvonalakon keresztül a menetrendek fenntartása érdekében, mivel az egészségügyi rendszerek felülvizsgálják az utolsó Covid19-válság örökségének terheit és a válságtervezést.
Ennek végrehajtásához valósítsanak meg forgatókönyv-tervezést, amely lefedi a kereslet fellendülésének és a késedelmeknek az időszakait, és priorizálják a helyi készleteket az alapvető gyógyszerek számára; egyeztessenek a fuvarozókkal a lefoglalt helyek biztosítása érdekében, figyeljék kapacitásuk mutatóit, és végezzenek havi felülvizsgálatot a novemberi időszakban a legkritikusabb cikkek elérhetőségének fenntartása érdekében, tükrözve a betegek egészségére és az ellátás megbízhatóságára irányuló fókuszukat.
A raktározandó kritikus anyagok azonosítása: API-k, segédanyagok és csomagolóanyagok
Intézkedés: alakítsanak ki készletet az API-k, segédanyagok és csomagolóanyagok számára, amely fedezi a legkritikusabb tételek 6-8 heti gyártását. A küszöbértékeket az elmúlt 12 hét felhasználásából származtassák, és készüljenek fel a „no-deal” késedelmekre az importnál, amelyek valószínűleg megzavarják az ilyen anyagok ellátási láncait.
Ahol a beszerzés koncentrált, sorolják az elemeket 1. kategóriába, és állítsanak be célkészleteket 6-12 hétnyi igényre. Az ilyen anyagok, beleértve az egyforrású kockázattal rendelkezőket is, törekedjenek kettős beszerzésre, és tartsanak fenn nem-monetáris készleteket az időben történő szállítás biztosítása érdekében. Felülvizsgálják a csomagolóanyagokat hosszú átfutási idejű, mint a speciális zárókupakok és barrierrétegek, a novemberi ciklusokban.
Gondos megkeresésre van szükség a szállítók felé. Kérik tőlük a kapacitási nyilatkozatokat, az aktuális átfutási időket és a helyettesítési lehetőségeket. A velük folytatott tárgyalások során nem-monetáris kötelezettségvállalásokat keressenek, mint például lefóglalt allokációk vagy elsőbbségi kezelés a kritikus tételek esetében. Dokumentálják az eredményeket minden anyag és potenciális helyettesítőjük esetében.
Tavaly novemberben kockázatértékeléseket végeztek; a terv véglegesítése előtt összehangolják az egészségügyi és minőségbiztosítási csapatokkal a specifikációk és tárolási feltételek ellenőrzésére; valósítsanak meg 4 hetes felülvizsgálati ciklust és teljes újraértékelést néhány hetente, és jelentsenek a haladásról cégük vezetésének.
A raktár feltöltési (replenishment) jelzőinek és küszöbértékeinek meghatározása
Kétlépcsős feltöltési jelzőt fogadjanak el: elsődleges küszöböt 25 napos készletnél a rutinszerű készletekhez, és egy másodlagos riasztást 12 napnál a kritikus kategóriáknál. Az automatizált rendelések biztosítják az alapvető cikkekhez való hozzáférést és csökkentik a manuális munkát. Használjanak interaktív irányítópultot a készletek, az áramlás és az átfutási idők figyelésére, automatikus riasztásokkal, amikor hiányperiódust észlelnek a szállítókkal való üzlet gyorsítása érdekében.
A küszöbértékeket a kereslet ingadozásához és a szállítói teljesítményhez kell igazítani. Németországban az esetek azt mutatják, hogy az átfutási idők szélesedhetnek a csúcsidőszakokban; a gazdasági hatás korai kiigazításokat igényel a küszöbértékeknél. Az egyesületi megbeszéléseken a Hogan és Barnier tárgyaló szereplői felismerték, hogy az átfutási idők a stresszperiódusokban érték el a csúcsot; az őrző felügyeli a frissítéseket, és egy hivatalos levél ismerteti a frissített küszöbértékeket, az eszkalációs lépéseket és a tárgyalási keretrendszert.
Működési lépések: nevezzenek ki egy őrzőt a készletek figyelésére, egy tárgyalót a szállítói kommunikáció kezelésére, és egy keresztfunkcionális egyesületet a kockázatmegosztásra. Alakítsanak ki korai figyelmeztető jeleket és láncokat, amelyek összekötik a prognózist, a beszerzést és a logisztikát. A szállítóknak szóló levélnek tartalmaznia kell a küszöbértékeket és a válaszidőket; teszteket futtassanak a jövőbeli időszakban a készletáramlás stabilitásának ellenőrzésére. A váratlan helyzetekre való felkészülés segít fenntartani a hozzáférést a kereslet fellendülésekor; igazítsák a partnerekkel folytatott tárgyalásokat a költségek és a szállítás megbízhatóságának magas szinten tartása érdekében; felülvizsgálják a tervet negyedévente a gazdasági kilátásokkal szemben.
Mérés és irányítás: kövessenek két KPI-t – a rendelkezésre állás napjait és a szolgáltatási szintet –, és végezzenek 12 hónapos felülvizsgálatot az időszakban bekövetkezett változások rögzítésére. Előfordultak olyan esetek, amikor a készletek a cél alatt maradtak, ami vészhelyzeti megállapodásokat váltott ki az egyesülettel és a partnerekkel; a folyamatos fejlesztések felelőssége az őrzőt és a tárgyalót illeti meg, míg a gazdasági hatást az igazgatótanács és a kommunikációs csapat értékeli. A jövőbeli tervnek meg kell őriznie a rugalmasságot az európai piaci feltételekhez való alkalmazkodáshoz, beleértve a németországgal és más partnerekkel való kapcsolatokat, a levél rendszeres frissítéseivel és a tárgyalási keretrendszer frissítéseivel.
A raktározott áruk tárolása, kezelése és eltarthatósági idejének kezelése
Azonnal valósítsák meg a FEFO (First Expiry, First Out) elvet, és nevezzenek ki egyetlen felelőst az irodában az összes tétel, lejárati dátum és tárolási feltétel felügyeletére, felelősséggel az egész országra kiterjedően. Ez az ügy létfontosságú az egészség és a gazdasági stabilitás szempontjából; ezek az intézkedések valószínűleg csökkentik az ellátási láncokra gyakorolt hatásokat és az előttünk álló év kilátásait.
- Tárolási környezet: Tartson hőmérséklet-specifikus zónákat (2-8°C hűtött cikkeknél; 15-25°C ambient áruknál) és páratartalmat 30-60%; kalibrált érzékelőket, automatikus riasztásokat és napi manuális ellenőrzéseket telepítsen; forgassa a készletet érkezéskor FEFO használatával a lejárati kockázat megelőzése érdekében.
- Címkézés és nyomon követhetőség: Címkézze fel a tételszámot és a lejárati dátumot minden egységre vonalkód vagy RFID segítségével; rögzítse a tételek eredetét, tárolási feltételeit és szállítási előzményeit; biztosítsa, hogy az irodai rendszer valós időben frissüljön, és hozzáférhető legyen az ország összes raktárában.
- Dokumentáció és eljárások: Standardizálja a fogadási, ellenőrzési és kiadási eljárásokat; vezessen tételi nyilvántartásokat, COA-kat és szállítási naplókat; képezze ki évente a személyzetet a kezelésre, minőségellenőrzésre és az eltérések jelentésére; ezeket az eljárásokat integrálni kell a vállalat üzleti folyamatainak minden műveletébe.
- Kezelés és szállítás: Használjon dedikált raklapokat, korlátozza a rakodási magasságot, és biztosítsa a targonca-kezelők naprakész képzését; használjon hőmérséklet-szabályozott szállítást, ahol szükséges; ütemezze a mozgatásokat a cross-docking és a hőnek vagy hidegnek való kitettség minimalizálása érdekében; a láncoknak és a szállítási partnereknek valós idejű adatokat kell megosztaniuk az összehangolás fenntartása érdekében.
- Eltarthatósági idő kezelése: Futasson heti lejárati felülvizsgálatokat, helyezze a közelgő lejárati cikkeket az elejére, és különítse el a gyanús tételeket; vonjon ki vagy semmisítsen meg tételeket a lejárati idő után a szabályzat szerint; állítson be automatikus lejárati riasztásokat az éberség javítása és a hulladék csökkentése érdekében.
- Külső koordináció és kockázatkeretezés: Barnier tájékoztatta az érdekelt feleket, hogy egy átlátható FEFO megközelítés és az érték-láncokon átívelő aktív láthatóság csökkenti a kockázatot; vegye figyelembe a francia szállítókat, ahol a súlyozott kockázati intézkedések kedvezőek, de biztosítsa a megfelelőséget és a gondosságot; a bizonytalan kilátások közepette diverzifikálja a forrásokat a reziliencia erősítése érdekében.
- Stratégiai kimenetelek és mutatók: Kövesse nyomon az egészségügyi kockázatokat, a szolgáltatási szinteket és a költségvonzatokat; kövesse nyomon az éves hulladékot, a készlethiány gyakoriságát és a rendeléstől a szállításig tartó időt; jelentsen a nemzeti irodának és a partnerhálózatoknak az országos szintű döntésekhez.
источник
Szabályozási, vám- és megfelelési lépések a raktározott készletekhez
A következő negyedéven belül állítsanak össze egy teljes, auditálható SOP-készletet a tárolt készletek szabályozási, vám- és minőségellenőrzési követelményeinek összehangolására az Egyesült Királyságban; biztosítsák a nyomon követhetőséget a tételi nyilvántartások és egyetlen napló révén.
Fejlesszenek ki egy „no-deal” készenléti dossziét, amely magában foglalja a vámtarifaszámokat (HS kódokat), az importengedélyeket, az eredeti dokumentációt, az analízis igazolásokat és a szállítói igazolásokat; alkalmazzák a BICS osztályozásokat a vámkezelés egyszerűsítése érdekében; osszák ki a felelősségeket az egyesületen belül és a brit hatóságokkal; frissítsék a fájlt legalább negyedévente a tárgyalások előrehaladtával.
Egyeztessenek a Sanofi-val és más nagy szereplőkkel a kritikus egységek címkézésének, csomagolásának, tárolási feltételeinek és kiadási kritériumainak standardizálása érdekében; valósítsanak meg egy központosított munkastreamet, amely tükrözi az egységes iparági gyakorlatot és a keresztfunkcionális munkát a brit piacon; biztosítsanak következetes dokumentációt az év végi ciklusok során.
Erősítsék meg a tárolási és szállítási ellenőrzéseket a termék integritásának megőrzése érdekében: érvényesítsék a hidegláncos kapacitásokat, figyeljék valós időben a hőmérsékletet, különítsék el a magas kockázatú tételeket, és tartsanak fenn kockázat-alapú forgatási ütemtervet; tervezzenek váratlan helyzeteket a megnövekedett keresletre és a szállítások regionális központokba történő áthelyezésére és a kapcsolódó tevékenységekre.
Fenntartani egy szigorú dokumentációs és megfelelési rendszert: vezessenek audit-nyomot a szállítókról, fuvarozókról és vámügynökökről; végezzenek formális belső auditot negyedévente és külön külső ellenőrzést évente; biztosítsák, hogy az eszköztár lefedi az összes létesítményben a készleteket, sorozatszámokat és a tételi nyomon követhetőséget; ellenőrizzék, hogy minden szabályozási közlemény naprakész és a szükséges határidőkön belül benyújtott-e az egyesület egységes keretrendszerével összhangban.
Költségkontroll, költségvetés és biztosítás a raktározási kezdeményezésekhez
Javaslat: alakítsanak ki írásbeli tartalékolási politikát az alapvető anyagokhoz, szigorú, nem-monetáris kiadási plafonnal, biztosítva a veszteségek ellen, és hat hetente felülvizsgálandó a prognózisokkal való összhang igazolása érdekében.
A költségvetési keret a költségeket fix ellátási tételekre, változó pótlásra és vészhelyzeti fedezetre bontja. Ezeknek az éves beszerzési terv százalékához kell kötődniük. A legtöbb esetben ez olyan tartalékot eredményez, amely körülbelül hat-nyolc hétnyi bejövő anyagot fedezhet. Az országos vezetőségnek szóló jelentések kimutatják, hogy ez a tartalék elegendő-e, és hogyan változik „no-deal” feltételezés alapján. A minisztérium átlátható képet kért arról, hogyan befolyásolja ez a gyógyszereket és a gyógyszergyártókat, beleértve az AstrZeneca-t és másokat, és hogy a költségvetés ezen része ellenőrzés alatt marad-e. Az előkészületeket a lehető legkisebb fennakadással kell végezni, figyelve a szállítói hálózatok talajára a reziliencia fenntartása érdekében. Az ügy határidőket igényel a felülvizsgálatokhoz és folyamatos jelentést arról, hogy a terv felkészül-e az előttünk álló keresleti időszakra, és hogy képesek-e fenntartani a folytonosságot a devizavariációk ellenére, még a „no-deal” kockázat idején is.
Kockázatértékelés és biztosítási stratégia
A kulcselemek magukban foglalják a legvalószínűbb ellátási oldali meghibásodási pontok azonosítását, a legkritikusabb anyagok rangsorolását, és a kockázati kitettség írásbeli bizonyítékainak dokumentálását. A terv figyelembe veszi a „no-deal” forgatókönyveket, biztosítva, hogy a biztosítás fedezze a nem-monetáris veszteségeket és az anyagminőséget, világos kapcsolattartóval az országos műveletekben. A terepről érkező visszajelzések azt mutatják, hogy a szállítói ökoszisztémák „talajegészsége” számít, mivel a lánc bármelyik oldalán bekövetkező leállás gondozási réseket okozhat.
Bevezetési mérföldkövek
Fázisos ütemtervet fogadjanak el: a 2. hétre véglegesítsék a tartalékpolitikát; a 4. hétre kössék meg a biztosítási feltételeket; a 8. hétre fejezzék be az első auditot, frissítve a tartalék százalékát és a határidőket. A folyamat illeszkedik a szokásos jelentési ciklusokhoz, és rutinszerűvé válik a gyógyszergyártók számára a felkészültség fenntartása, még akkor is, ha az előttünk álló kereslet jelzései fejlődnek.
| Elem | Javaslat | Indoklás |
|---|---|---|
| Tartalékpolitika | Írjon és tegyen közzé egy hivatalos politikát küszöbértékekkel; állítson be hathetes felülvizsgálati ütemtervet | Ellenőrzi a pénzforgalmat, miközben megőrzi a „no-deal” feltételekkel szembeni felkészültséget |
| Költségvetési trigger | Állítson be egy százalékot az éves beszerzésből a tartalékokra; határozza meg az utánpótlási tevékenységet | Összeköti a költségkontrollt a stratégiai kockázattal, csökkentve az utolsó pillanatban történő kiadásokat |
| Biztosítási fedezet | Tartalmazza a szállítmány, az üzletkiesés és a nem-monetáris veszteség rendelkezéseit; igazítsa a „no-deal” kockázatokhoz | Megvédi a műveleteket a szállítói késedelmek és minőségi problémák ellen |
| Figyelés és jelentés | Tartsa fenn az írásos jelentést; legalább negyedévente felülvizsgálja; eszkaláljon, ha a mutatók eltérnek | Láthatóságot biztosít az ország vezetők és gyógyszergyártók számára a felkészültségről |