2026年4月2日,白宫签署了一项公告,对专利药品及其活性药物成分征收100%的从价232条款关税。在GetTransport.com,我们负责运输大量控温和高价值的药品货物进入美国。当这样的公告发布时,我们会在第一时间阅读,因为翻倍货物海关价值的关税会彻底改变我们规划运输路线的方式。此次公告依据的是《1962年贸易扩张法》第232条款,该条款也是此前对钢铁和铝材征收关税的国家安全依据,但此次是首次将这一机制应用于药品。该公告有两个生效日期:2026年7月31日,针对公告附件三中列出的首批17家指定制药公司;2026年9月29日,针对所有其他公司。在本指南中,我将详细介绍该公告的具体内容、受影响的群体、如何确定您的产品是否在此范围内、我们关注的双日期时间表,以及我们已与客户开始执行的检查清单,以确保100%的关税不会在港口让冷链货物措手不及。

2026年4月公告的实际作用

该公告不会像普通关税变化那样触及常规关税表。它使用了第 232 条,该条款允许总统限制美国商务部已认定威胁国家安全的进口商品,并对产品已有的任何关税加征 100% 的从价税,除非现有的第一栏税率已经更高。其公开的逻辑是,过度依赖外国制造的药品和活性药物成分本身就是一种安全风险,因此补救措施是征收足够高的关税,将制造业拉回国内。

有两点与常规贸易行动不同。第一,税率是比较高的:关税完税价格的100%,而不是几个百分点。第二,范围是以税则号列而不是以品牌来界定的,涵盖了第29章(有机化学品)和第30章(药品)的130多个特定的HTSUS子目。如果您的产品属于其中一个子目,并且符合专利药的定义,那么这个税则号列将决定您的风险敞口,而不是包装上的标签。联邦公报通知和白宫公告共同规定了涵盖的子目,像Crowell & Moring和Foley Hoag这样的律师事务所发布了我们对我们自己条目进行交叉核对的早期范围细目。

谁会受到影响

对我们而言,受影响的群体范围比人们想象中的大品牌制造商要广。任何将专利成品药物或散装活性药物成分(API)进口到美国的记账进口商(importer of record)都可能面临风险,下游的经销商和批发商也是如此。冷链运营商会间接受到影响,因为 100% 的关税会增加我们运送的每一批对温度敏感的货物所面临的风险,因此任何延迟或错误分类的清关都会使过境押金翻倍。

Temperature-controlled pharmaceutical cargo being inspected during customs clearance

仿制药进口商获得宽限。该公告明确将仿制药和生物类似药及其生产原料排除在外,至少目前是如此。部分特种产品,包括孤儿药、核医学药物、血浆衍生疗法、以及生育和细胞与基因治疗均不在该措施之列。因此,一本大多是已过专利期产品订单的发货商可能会发现其中大部分未受影响,而一家进口专利生物制品的特种进口商可能会看到大部分货物受到影响。这种区分是按专利划分,而不是按治疗类别划分,这就是为什么我们按产品而不是按供应商进行分类。我们向每位客户提出的一个注意事项是,仿制药的排除并非一成不变,因为该公告指示商务部在一年内就仿制药关税是否应进行调整进行报告,因此这个问题有可能在2027年重新审视。

如何确定您的产品是否在范围内

这是当客户询问他们是否面临风险时,我们会立即为他们运行的一系列检查。这包括四个问题,按顺序进行,如果您能回答这些问题,就能在第一个受影响的条目提交之前了解您的风险。首先,该产品是否获得专利?仿制药和生物类似药不在此措施范围内,因此已过专利期的产品可能安全。其次,它的 HTSUS 章节和小标题是什么?如果它不是第 29 章和第 30 章中列出的 130 多个小标题之一,则不受涵盖,最好与报关行确认分类,而不是猜测。第三,原产国是哪里?适用的税率部分取决于原产国,因为若干贸易伙伴谈判达成的上限低于 100% 的标称税率:日本、欧洲联盟、韩国、瑞士和列支敦士登为 15%,而英国为 10%,如果最终敲定定价协议,则有可能降至 0%。第四,该产品的制造商是否与华盛顿方面达成了协议?最后一个问题是那些容易让人措手不及的问题。

两种类型的协议会改变其税务计算方式。在2026年4月2日之前与美国卫生与公众服务部签署了最惠国(MFN)定价协议,并出现在公告附录II中的公司,其相关产品可免征关税。另外,获得商务部批准了本土化生产计划的制造商,在建设国内产能期间,将按20%的优惠税率纳税,直至2030年4月2日。拥有已批准的本土化生产计划和最惠国协议的公司,税率可降至0%,直至2029年1月20日。商务部于2026年5月11日公布了本土化生产计划的申请流程。WilmerHale律师事务所和Norton Rose Fulbright律师事务所分别阐述了本土化协议的流程,而Holland & Knight律师事务所则详细介绍了附录II的免税规定。因此,在帮助客户追踪其供应商是否包含在内时,我们借鉴了这些解读。实际重要的是,您的关税可能会取决于您并非当事方的合同,因此您必须直接询问您的制造商。

我们关注的两年期时间线

该公告有两个截止日期,均自 2026 年 4 月 2 日签署之日起计算。第一类是附件三中列出的 17 家大型制药公司,它们将从 2026 年 7 月 31 日开始面临 100% 的关税,这是 120 天后。其他所有进口商的截止日期为 2026 年 9 月 29 日,即 180 天。我们将 7 月份的日期视为实际信号,即使是对于那些属于 9 月份 grupo 的客户,因为一旦第一批货物申报,我们将看到海关和边境保护局如何对边境产品进行分类。

里程碑大约日期谁必须采取行动
根据《贸易扩张法》第232条签署的公告2026年4月2日所有药品进口方(请立即审阅)
商务部公布了回流计划申请流程2026年5月11日寻求20%降税率的制造商
对于附件三中列出的 17 家公司(120 天),100% 的义务开始生效。2026年7月31日所列的制造商及其进口商
所有其他进口商(180天)的100%关税将开始实施2026年9月29日所有剩余的制药行业内部人士和分销商

着陆成本、冷链和保证金问题

100%的从价税会对落地成本产生简单而粗暴的影响:它大致会将货物的海关价值部分翻倍。对于高价值的专利药物,一个冷藏集装箱可能载有七位数的商品,这笔钱在边境很难一次性支付。我们建议客户现在就在落地成本中考虑关税,而不是在收到第一张发票之后,因为如此巨大的意外支出会让货物滞留,而财务部门则手忙脚乱。

还有一个海关保证金的后果,这是进口商最常低估的部分。海关保证金必须涵盖 CBP 可能评估的关税和费用,因此当一票货物的关税翻倍时,去​​年适用的保证金可能就不够了。许多原本使用适度连续保证金的制药品进口商将需要调整保证金的规模,而一些单次进口的进口商将达到连续保证金更有意义的门槛。我们在关于 连续保函和一次性保函的工作原理 的指南中向客户解释了具体的操作方法,您可以阅读该指南以了解更多细节。这项措施也只是更广泛的 2026 年行业推动计划的一部分,其中金属关税将被审查,半导体也将进行 232 条款审查(大致在 2026 年 7 月),我们的 232条款关税地图 会在一个地方跟踪这些行动。

药品进口商准备清单

以下是我们目前与客户合作的简要说明,所有这些都无需首先发布最终的CBP指南。

  • 根据产品对产品进行分类:根据第 29 章和第 30 章涵盖的 130 多个编码,确认 HTSUS 的子目,因为决定报关单的是编码,而不是营销名称。
  • 检查每种SKU的专利状态。目前不包括仿制药和生物类似药、孤儿药、核药、血浆衍生疗法以及生育和细胞与基因治疗。
  • 向您的制造商提出两个直截了当的问题:它是否持有附件二中列出的 HHS 最惠国协议,以及它是否拥有商务部批准的本土化计划,可以将税率降至 20% 甚至 0%?您的税率可以取决于其中任何一个。
  • 在七月和九月之前,请与您的担保公司一起调整您的海关保函,因为翻倍的关税可能会使您所需的保障额远远超出其旧水平。
  • 在进口成本和现金流方面对关税进行建模,特别是针对高价值冷链货物,因为融资成本最大,并检查您的原产国是否符合 15% 和 10% 的上限。
  • 即使您属于九月组,也要查看 2026 年 7 月 31 日的条目,以便在您自己的截止日期到来之前了解 CBP 如何对边缘产品进行分类。

常见问题解答

药品 232 条款关税何时生效?

有两个日期,都从 2026 年 4 月 2 日的公告算起。附件三中指定的 17 家大型制药公司将从 2026 年 7 月 31 日(即 120 天)起面临 100% 的关税,而所有其他进口商将从 2026 年 9 月 29 日(即 180 天)起面临此关税。海关边境保护局可能会更早发布指导意见,因此我们根据较早的 7 月份日期进行计划。

哪些产品在保障范围内,哪些被豁免?

该措施涵盖了29和30章中130多个HTSUS子项下的专利成品药及其活性药物成分。目前,通用药物和生物类似药被明确排除在外,孤儿药、核药、血浆衍生疗法以及生育和细胞与基因疗法也同样被排除。持有《附件II》中的卫生与

关税会使我的抵岸成本增加多少?

税率为100%从价税,因此在现有关税的基础上,它大致会将已覆盖货件的报关价值部分翻倍,除非现有税率已经更高。对于高价值的专利药品,这笔金额在边境支付是一笔巨款,这就是为什么我们将其计入首次受影响的报关单之前,而不是之后。如果您的原产国是日本、欧盟、韩国、瑞士、列支敦士登或英国,请先查看较低的协商上限。

我需要一个更大的海关保函吗?

很可能,如果您进口了受保障的产品。保证金必须覆盖海关边境保护局可能评估的关税和费用,因此关税翻倍可能会使您所需的保障超出旧的连续保证金所允许的范围。我们会在截止日期前与担保公司一起确定这一点。关于如何在连续和单一入口承保之间进行选择,请参阅我们的海关保证金指南,而不是本文。