2026년 제232조 의약품 관세: 수입업자를 위한 100% 관세 가이드

2026년 4월 2일, 백악관은 특허 의약품 및 활성 제약 성분에 대해 100% 종가 관세를 부과하는 선언문을 서명했습니다. GetTransport.com은 미국으로 많은 온도 조절 및 고부가가치 제약 화물을 운송하는데, 이러한 선언이 발표되면 즉시 내용을 검토합니다. 관세가 선적의 세관 가치를 두 배로 올리기 때문에 노선 계획에 모든 것을 바꾸게 됩니다. 이번 조치는 1962년 무역확대법 232조에 기반하며, 이는 철강 및 알루미늄 관세의 근거가 된 국가 안보 권한과 동일하지만, 처음으로 의약품에 적용됩니다. 이 조치는 두 가지 시점으로 나뉩니다: 2026년 7월 31일은 선언문 부록 III에 명시된 17개 제약 회사의 첫 번째 그룹에 적용되며, 2026년 9월 29일은 나머지 모든 기업에 적용됩니다. 이 가이드에서는 선언문이 실제로 무엇을 하는지, 누구에게 영향을 미치는지, 자체 제품이 해당되는지 여부를 확인하는 방법, 우리가 주시하고 있는 두 가지 날짜 일정, 그리고 100% 관세가 항구에서 콜드체인 선적을 기습하지 않도록 이미 고객들과 함께 실행하고 있는 체크리스트에 대해 안내해 드리겠습니다.

2026년 4월 발표가 실제로 하는 일

이선언은 일반적인 관세 변경과는 방식이 다르게 일반 관세 일정에 영향을 주지 않습니다. 통상부에서 국가 안보를 위협한다고 판단한 수입품을 대통령이 제한할 수 있도록 하는 232조를

이것이 일반적인 무역 조치와 다른 점은 두 가지입니다. 첫째, 관세율이 날카롭습니다: 몇 퍼센트 포인트가 아니라 관세 가치의 100%입니다. 둘째, 범위는 브랜드가 아닌 관세 코드로 작성되어 29장(유기 화학 물질) 및 30장(의약품) 전반에 걸쳐 130개 이상의 지정된 HTSUS 하위 항목을 포함합니다. 제품이 해당 하위 항목 중 하나에 속하고 특허 의약품 정의를 충족하는 경우, 상자의 라벨이 아니라 코드가 노출을 결정합니다. 연방 관보 공고와 백악관 성명이 함께 포함된 하위 항목을 정했고, Crowell & Moring 및 Foley Hoag를 포함한 로펌들이 우리가 자체 항목과 대조 확인한 초기 범위 분석 자료를 발표했습니다.

누가 영향을 받나요

저희에게 영향을 받는 대상은 흔히 떠올리는 대형 브랜드 제조사들뿐만이 아닙니다. 특허받은 완제 의약품이나 벌크 원료의약품을 미국으로 들여오는 모든 등록 의무자는 노출되며, 유통업체와 도매업체도 마찬가지입니다. 콜드체인 운영업체들도 간접적으로 영향을 받는데, 100% 관세는 우리가 운송하는 모든 온도 민감 화물에 대한 위험 부담을 높이기 때문에, 지연되거나 잘못 분류된 입고는 국경에서 두 배의 자금을 묶어두게 됩니다.

일반의약품 수입업체에 숨통이 트였습니다. 해당 공보는 적어도 현재로서는 제네릭 의약품과 바이오시밀러, 그리고 이를 만드는 데 사용되는 성분들을 명시적으로 제외했습니다. 일련의 특수 제품들도 이 조치에서 제외되었는데, 여기에는 희귀의약품, 핵의학 약품, 혈장 유래 치료제, 그리고 생식 및 세포·유전자 치료제가 포함됩니다. 따라서 특허 만료된 대량 생산 제품이 대부분인 유통업체는 해당 제품의 거의 전부가 대상에서 제외될 수 있는 반면, 특허 받은 생물학적 제제의 특수 수입업체는 선적의 대부분이 대상에 포함될 수 있습니다. 이 구분은 치료 범주가 아닌 특허선을 따라 이루어지므로, 공급업체별이 아닌 제품별로 분류합니다. 모든 고객에게 알려드리는 한 가지 주의사항은, 해당 공보가 상무부에 1년 이내에 제네릭 의약품에 대한 관세 조정 여부를 보고하도록 지시하고 있으므로, 제네릭 의약품 제외 조항은 확정된 것이 아니며 2027년에 재검토될 수 있다는 점입니다.

제품이 범위 내에 있는지 확인하는 방법

고객이 영향을 받는지 문의하는 순간부터 저희가 실행하는 절차입니다. 순서대로 네 가지 질문이며, 이 질문들에 답할 수 있다면 첫 번째 영향을 받는 항목이 제출되기 전에 위험을 파악할 수 있습니다. 첫째, 해당 제품은 특허가 있습니까? 제네릭 및 바이오시밀러는 제외되므로 특허가 만료된 제품은 문제가 없을 가능성이 높습니다. 둘째, 어느 HTSUS 장과 하위 분류에 속합니까? 29장 및 30장의 130개 이상의 하위 분류 중 하나에 속하지 않는다면 해당되지 않으므로, 추측하기보다는 브로커와 확인하는 것이 좋습니다. 셋째, 원산지는 어디입니까? 적용되는 세율은 원산지에 따라 달라지는데, 여러 무역 파트너가 100%라는 헤드라인 세율보다 낮은 상한선을 협상했기 때문입니다. 일본, 유럽 연합, 한국, 스위스, 리히텐슈타인은 15%이며, 영국은 10%이고 가격 협상이 완료되면 0%까지 낮아질 수 있습니다. 넷째, 해당 제품의 제조업체가 워싱턴과 계약을 맺고 있습니까? 마지막 질문이 사람들을 당황하게 만드는 부분입니다.

두 가지 종류의 계약이 계산 방식을 바꿉니다. 2026년 4월 2일 이전에 보건복지부와 최혜국(MFN) 가격 책정 계약을 체결하고 선언문에 부속서 II에 명시된 회사는 해당 제품에 대해 면세됩니다. 별도로, 상무부의 국내 생산 전환 계획 승인을 받은 제조업체는 국내 생산 능력을 구축하는 동안 2030년 4월 2일까지 20%의 인하된 세율을 납부하며, 승인된 국내 생산 전환 계획과 MFN 계약을 모두 보유한 회사는 2029년 1월 20일까지 0%까지 낮출 수 있습니다. 상무부는 2026년 5월 11일에 해당 국내 생산 전환 계획에 대한 신청 절차를 발표했습니다. WilmerHale과 Norton Rose Fulbright은 국내 생산 전환 계약 절차가 어떻게 작동하는지 설명했으며, Holland & Knight는 부속서 II 면세 절차를 안내했으므로, 고객이 공급업체가 적용 대상인지 추적하는 데 도움을 줄 때 해당 내용을 참고합니다. 실질적인 요점은 귀하가 당사자가 아닌 계약에 따라 귀하의 관세가 결정될 수 있다는 것이므로, 제조업체에 직접 문의해야 합니다.

우리가 지켜보고 있는 두 개의 날짜 타임라인

주문은 2026년 4월 2일 서명일을 기준으로 두 가지 마감일을 적용합니다. 첫 번째 그룹인 부록 III에 명시된 17개의 대형 제약 회사는 2026년 7월 31일부터 100% 관세가 부과되며, 이는 120일 후입니다. 다른 모든 수입업자는 180일째 되는 날인 2026년 9월 29일까지입니다. 첫 번째 신고가 접수되면 세관국경보호국이 경계선 제품을 실제로 어떻게 분류하는지 알 수 있기 때문에 9월 그룹에 속하는 고객에게도 7월 날짜를 실제 신호로 간주합니다.

착륙 비용, 콜드 체인, 그리고 보석금 문의

100% 종가세는

There is also a bond consequence, the part importers most often underestimate. A customs bond has to cover the duties and fees CBP could assess, so when the duty on a shipment doubles, the bond that was adequate last year may no longer be. Many pharma importers who ran comfortably on a modest continuous bond will need to resize it, and some single-entry importers will cross the threshold where a continuous bond simply makes more sense. We walk clients through the mechanics in our guide to how continuous and single-entry customs bonds work, so read that for the plumbing. This measure is also just one piece of a wider 2026 sectoral push, with the metals tariffs overhauled and a semiconductor Section 232 review underway around July 2026, and our map of the Section 232 tariffs tracks those actions in one place.

제약 수입업자를 위한 준비 체크리스트

다음은 현재 고객과 진행 중인 작업에 대한 요약본이며, 이 중 어느 것도 최종 CBP 지침이 먼저 발표될 필요는 없습니다.

• 제품별 제품 분류: 마케팅 이름이 아닌 HTSUS 소호와 29장 및 30장에 포함된 130개 이상의 코드를 대조하여 확인합니다.
• 모든 SKU의 특허 상태를 확인하십시오. 현재는 제네릭 및 바이오시밀러, 희귀 의약품, 핵 의학, 혈액 유래 치료제, 불임 및 세포/유전자 치료제는 제외됩니다.
• 제조사에 솔직하게 두 가지 질문을 해보십시오: 부록 II에 명시된 HHS 최혜국 대우 협약이 적용됩니까, 그리고 관세율을 20% 또는 0%로 낮출 수 있는 상무부 승인 현지 생산 계획이 있습니까? 관세율은 둘 중 하나에 따라 달라질 수 있습니다.
• 7월과 9월 날짜에 맞춰 담보 보증인과 세관 보증을 재조정하십시오. 관세가 두 배로 늘어나면 필요한 보증 한도가 기존 수준을 훨씬 넘어설 수 있기 때문입니다.
• 이제 높은 가치의 콜드체인 위탁 상품에 대해 관세를 적격 비용 및 현금 흐름으로 모델링하는 데, 특히 자금 지원 부담이 가장 큰 경우, 원산지를 15% 및 10% 상한선과 비교해 보십시오.
• 9월 그룹에 속하더라도 2026년 7월 31일 항목을 검토하여 자신에게 마감 기한이 다가오기 전에 CBP가 경계선상에 있는 제품을 어떻게 분류하는지 파악하십시오.

자주 묻는 질문

제약 섹션 232 관세는 언제 발효됩니까?

2026년 4월 2일 공표일을 기준으로 두 가지 날짜가 있습니다. 부록 III에 명시된 17개 대형 제약회사는 2026년 7월 31일(120일째 되는 날)부터 100% 관세를 부과받고, 그 외 모든 수입업자는 2026년 9월 29일(180일째 되는 날)부터 적용받습니다. CBP는 더 일찍 지침을 발표할 수 있으므로, 저희는 7월의 더 빠른 날짜를 기준으로 계획하고 있습니다.

어떤 제품이 적용되며, 어떤 제품이 면제됩니까?

해당 조치는 29장 및 30장의 130개 이상의 HTSUS 소항에 걸쳐 특허가 있는 완제 의약품 및 그 활성 제약 성분을 다룹니다. 현재로서는 제네릭 의약품과 바이오시밀러는 명시적으로 제외되며, 희귀

관세가 착륙 비용에 얼마나 추가됩니까?

관세율은 100% 종가세이므로, 기존 관세율이 이미 더 높지 않은 이상, 해당 선적의 세관 통관 가치 부분에 기존 관세를 더하여 거의 두 배로 부과됩니다. 고가 특허 의약품의 경우 국경에서 많은 금액을 미리 지불해야 하므로, 첫 번째 영향을 받는 항목 이후가 아닌 해당 항목이 영향을 받기 전에 도착 비용으로 모델링합니다. 원산지가 일본, EU, 대한민국, 스위스, 리히텐슈타인 또는 영국인 경우 먼저 협상된 낮은 상한선을 확인하십시오.

더 큰 통관 보증금이 필요합니까?

가장 가능성 높은 시나리오는 담보 대상 제품을 수입하는 경우입니다. 보세는 CBP가 부과할 수 있는 관세와 수수료를 충당해야 하므로, 관세가 두 배로 인상되면 기존의 지속적 보증서로 충당할 수 있는 금액을 초과할 수 있습니다. 저희는 마감일 전에 보험사와 함께 이를 결정합니다. 지속적 보증과 단일 입국 보증 중 선택하는 방법에 대해서는 이 글 대신 저희 관세 보증 안내서를 참조하십시오.