El Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases, Reglamento (UE) 2025/40, entró en vigor el 12 de agosto de 2026. A partir de esa fecha, cada tipo de envase único comercializado en la UE necesitará una declaración de conformidad firmada respaldada por documentación técnica, y no hay período de gracia para las existencias recién introducidas en el mercado.
La mayor parte de lo que circula en línea sobre esta regulación describe las obligaciones de 2030 como si hubieran comenzado este mes. No fue así. He separado lo que obliga a un importador hoy de lo que obligará a uno en 2028 y 2030, porque el trabajo de cumplimiento pendiente ahora es documental en lugar de un rediseño del embalaje.
¿Qué cambió realmente el 12 de agosto de 2026?
El reglamento entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y cubre todos los envases y residuos de envases, independientemente de su material u origen. Cuatro obligaciones entrarán en vigor el 12 de agosto de 2026:
- Declaración de conformidad por tipo de embalaje. Cada tipo único comercializado necesita una declaración firmada respaldada por un expediente técnico.
- Verificación del importador según el artículo 18(2). Antes de introducir embalajes en el mercado de la UE, el importador debe asegurarse de que el fabricante ha realizado la evaluación de la conformidad y ha elaborado la documentación técnica.
- **Documentación a pedido.** La documentación técnica debe ser producible para las autoridades de vigilancia del mercado, siendo los 10 días una ventana de respuesta comúnmente citada.
- Restricción de PFAS en envases en contacto con alimentos, además del registro en el régimen de responsabilidad ampliada del productor en cada estado miembro donde comercialice productos.
Los períodos de retención se ejecutan junto con esas obligaciones: 5 años para envases de un solo uso y 10 años para envases reutilizables. Si tu primera reacción es que esto se parece a la lógica de marcado CE aplicada a una caja de cartón, eso es exactamente lo que es, y el mismo problema de búsqueda de documentos le sigue.
La declaración de conformidad es el documento que detiene un envío
Los importadores solicitan la declaración al fabricante del embalaje. Ellos no la redactan. El artículo 15 atribuye al fabricante la obligación de elaborar y firmar la declaración, así como la documentación técnica, lo que significa que un importador cuyo proveedor nunca ha oído hablar del Reglamento 2025/40 tiene un problema con el proveedor, no un problema de papeleo.
El modo de fallo práctico que esperamos hasta finales de 2026 es un envío que llega con los documentos de aduana correctos más un producto conforme, retenido porque falta la declaración de embalaje o cubre el tipo de embalaje incorrecto. Una declaración faltante, una redactada incorrectamente o documentación técnica incompleta entra dentro del régimen de incumplimiento formal del Artículo 62(1). El Estado miembro requiere entonces que cese el incumplimiento y puede prohibir la puesta a disposición del embalaje, o que este sea retirado o retirado del mercado.
¿Quién se considera importador y qué debe nombrar un fabricante no perteneciente a la UE?
Las obligaciones recaen sobre el operador económico que introduce envases o productos envasados en el mercado de la UE, lo que abarca a los fabricantes, importadores, distribuidores y también a los mercados en línea. Un fabricante no perteneciente a la UE puede nombrar a un representante autorizado: una entidad legalmente establecida en la UE, autorizada por escrito, que puede redactar la declaración en nombre del fabricante y conservar el expediente técnico. La responsabilidad legal del cumplimiento recae siempre en el fabricante.
Para los transitarios, la pregunta que más me hacen es si el transitario se convierte en el importador al manipular la mercancía. La manipulación de la carga no la pone en el mercado. La parte que hace eso es la que se nombra como el operador que pone el producto envasado en libre circulación, que es el mismo análisis que realizamos para otros regímenes de importación de la UE, como el Pasaporte de Producto Digital.
El embalaje de transporte y agrupación está incluido, y eso sorprende a la gente
El artículo 24 establece un límite del 50 por ciento para la relación de espacio vacío en envases agrupados, de transporte y de comercio electrónico a partir del 1 de enero de 2030. El espacio vacío es la diferencia entre el volumen total del embalaje y el volumen del producto embalado, y los materiales de relleno cuentan como espacio vacío: recortes de papel, cojines de aire, plástico de burbujas, rellenos de esponja o espuma, lana de madera y virutas de poliestireno son vacíos, no contenido.
El principio de minimización que sustenta ese límite se aplica a partir del 12 de agosto de 2026, por lo que el dimensionamiento adecuado es ya una expectativa exigible, aunque el límite numérico estricto llegue en 2030. La Comisión debe adoptar la metodología de cálculo antes del 12 de febrero de 2028, que es la fecha a tener en cuenta si la lógica de su cartonización depende de cómo se mida la proporción.
Una corrección que vale la pena hacer, porque la he visto en tres informes de proveedores distintos: la afirmación de un límite del 40 por ciento de espacio vacío a partir de agosto de 2026 es incorrecta dos veces. El valor para los embalajes agrupados, de transporte y de comercio electrónico es del 50 por ciento, y la fecha límite es el 1 de enero de 2030 como muy pronto.
Las fechas que importan
| Fecha | Obligación |
|---|---|
| 11 de febrero de 2025 | El Reglamento (UE) 2025/40 entró en vigor |
| 12 de agosto de 2026 | Solicitud general: declaración de conformidad por tipo de embalaje, verificación del importador según el Artículo 18(2), restricción de PFAS en embalajes en contacto con alimentos, registro de RSE, principio de minimización de embalajes |
| 1 de enero de 2028 | Actos de ejecución sobre criterios de desempeño de reciclabilidad debidos |
| 12 de febrero de 2028 | Metodología de comisión para calcular la proporción de espacio vacío |
| 12 de agosto de 2028 | El etiquetado con pictogramas armonizados se aplica si los actos de ejecución se adoptaron antes del 12 de agosto de 2026 |
| 31 de diciembre de 2029 | Los requisitos esenciales anteriores en virtud del artículo 9, apartados 1 y 2, dejan de aplicarse. |
| 1 de enero de 2030 | Diseño para la reciclabilidad obligatorio, solo calificaciones de A a C comercializables, mínimos de contenido reciclado comienzan, relación de espacio vacío limitada al 50 por ciento, objetivo de reutilización del 10 por ciento para envases de bebidas especificados |
| 2040 | El contenido reciclado aumenta al 50 % para el PET sensible al contacto y al 65 % para las botellas de bebidas y otros envases de plástico; el objetivo de reutilización alcanza el 40 % |
Las cifras de contenido reciclado para 2030, declaradas con precisión
El embalaje de PET sensible al contacto, distinto de las botellas de bebidas de un solo uso, necesitará al menos un 30 por ciento de material reciclado postconsumo para 2030, aumentando a un 50 por ciento para 2040. Otros plásticos sensibles al contacto necesitarán un 10 por ciento. Las botellas de bebidas de plástico de un solo uso necesitarán un 30 por ciento para 2030 y un 65 por ciento para 2040, mientras que otros embalajes de plástico necesitarán un 35 por ciento para 2030 y un 65 por ciento para 2040.
Solo el material reciclado postconsumo cuenta para esos umbrales. El material posindustrial no califica, lo cual es una distinción que confirmaría por escrito con cualquier proveedor que cotice un porcentaje de contenido reciclado hoy en día, ya que ambos se informan frecuentemente juntos. A partir de enero de 2030, los envases también deberán alcanzar un umbral mínimo de reciclabilidad, y los envases con una puntuación inferior a la calificación C, es decir, menos del 70 por ciento de reciclabilidad, no podrán comercializarse.
Qué haríamos en los próximos 90 días
- Tipos de empaque de inventario, no productos. La declaración es por tipo de empaque, por lo que un catálogo de 400 SKUs puede reducirse a 25 declaraciones.
- Envíe una solicitud por escrito a los proveedores de la declaración más una confirmación de que el archivo técnico existe y es recuperable.
- Designar un representante autorizado cuando el fabricante se encuentra fuera de la UE y ninguna entidad de la UE posee actualmente el expediente.
- Confirmar el registro de la EPR en cada estado miembro de primera colocación, con umbrales más tarifas comprobadas por país en lugar de asumir que son uniformes.
- Examine los alimentos en contacto con la línea de pantallas para PFAS y obtenga declaraciones de los proveedores por escrito.
- Establezca una regla de retención de 5 años para un solo uso y 10 años para reutilizables en el sistema que ya contenga sus registros aduaneros.
- Mida el espacio vacío ahora en sus embalajes exteriores de mayor volumen, para que el límite de 2030 sea un ejercicio de reporte en lugar de un rediseño bajo presión.
Las sanciones se establecen a nivel nacional. La regulación exige que los estados miembros adopten normas que sean efectivas, proporcionadas y disuasorias, y las autoridades pueden imponer multas además de restringir el acceso al mercado. Ese modelo de obligación a nivel de la UE con aplicación nacional es familiar en el caso de la información sobre el carbono, y produce el mismo resultado: el estado miembro más estricto establece tu estándar práctico. Los importadores que ya están analizando este tipo de exposición reconocerán el enfoque de nuestro Guía de preparación para el CBAM del Reino Unido y la lógica de documentación en el Guía de normas de origen UE-Mercosur.
Preguntas frecuentes
¿Qué se aplica exactamente a partir del 12 de agosto de 2026? La declaración de conformidad por tipo de embalaje con la documentación técnica de apoyo, las obligaciones de verificación del importador según el artículo 18(2), la restricción de PFAS en embalajes en contacto con alimentos, el registro de RSE y el principio de minimización de embalajes. Las calificaciones de reciclabilidad, los mínimos de contenido reciclado y el tope del 50 % de espacio vacío llegan el 1 de enero de 2030.
¿El importador redacta la declaración de conformidad? No. La redacta y firma el fabricante. El importador debe conservar una copia por tipo de embalaje, verificar que se realizó el control de conformidad y poder presentar la documentación técnica a las autoridades de vigilancia del mercado si se le solicita.
**¿Existe un período de transición para el stock ya en tránsito?** No se aplica ningún período de gracia a los embalajes puestos en el mercado a partir del 12 de agosto de 2026. Los productos que aún no han sido puestos en el mercado necesitan documentación de embalaje conforme, independientemente de cuándo se produjeron.
¿Cubre la regulación los palés más las cajas exteriores? Sí. El artículo 24 aborda directamente los embalajes agrupados y de transporte, y los materiales de relleno cuentan como espacio vacío en lugar de volumen de producto. Cualquier fuente que le indique que las normas solo cubren el embalaje minorista describe la directiva anterior, no el Reglamento 2025/40.
*Fuentes: Reglamento (UE) 2025/40 publicado en el Diario Oficial, guía de la Comisión Europea sobre residuos de embalaje, más análisis legales de los artículos 18, 24 y 62 de Latham & Watkins, Fieldfisher y Greenberg Traurig. Los regímenes de sanciones nacionales más los umbrales de la RSE varían según el estado miembro, por lo que confirme ambos localmente antes de enviar.*